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안드로겐 과다가 있는 과체중 소녀의 안드로겐 과잉 생산에 대한 단기 부신 억제의 효과

2018년 7월 17일 업데이트: Christine Burt Solorzano, University of Virginia

안드로겐 과잉(CBS003)이 있는 과체중 여아의 안드로겐 과잉 생산에 대한 단기 부신 억제의 효과

부신과 난소의 과도한 안드로겐 생산을 개선하는지 여부를 테스트하기 위한 단기 히드로코르티손

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 부신 기능의 단기 억제가 안드로겐 과잉이 있는 과체중 여아의 안드로겐(남성 호르몬) 과잉 생산을 개선할 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다. 연구자들은 1개월 간의 경구 하이드로코르티손 투여가 부신 안드로겐 과잉 생산이 있는 여아의 안드로겐 수치를 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다. 구체적으로, 이 중재는 부신피질자극호르몬(ACTH)을 사용한 부신 자극 테스트 후 안드로겐 수치를 개선할 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia Center for Research in Reproduction

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 과체중(>85th BMI%) 여성
  • 초기에서 늦은 사춘기(예상 연령 범위 7-18)
  • Hyperandrogenemic (동일한 태너 단계의 정상 대조군 피험자에 대한 평균보다 2.5 표준 편차보다 큰 자유 테스토스테론)
  • 약간 낮은 헤마토크릿(아래 참조) 및 약간 상승된 황체 형성 호르몬(LH), 지질, 테스토스테론, 프로락틴, DHEAS, E2, 포도당을 포함할 수 있는 비만에 내재된 호르몬 이상을 제외하고 연령에 적합한 정상 범위 내 검사실 검사 , 및 인슐린; 난포 자극 호르몬(FSH) 및/또는 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG) 감소

제외 기준:

  • 연령에 적합한 정상 범위를 벗어난 검사실 검사
  • 헤모글로빈 <12 mg/dL 및 헤마토크릿 <36%(피험자는 헤마토크릿이 약간 낮은 경우(33-36%)(철 결핍성 빈혈을 시사함) 60일 동안 철분 보충을 할 수 있는 기회를 제공받은 후 재검사를 위해 돌아올 것입니다. 그들의 헤모글로빈/헤마토크리트. 그래도 36% 미만이면 제외됩니다.)
  • 아침 코르티솔 <5g/dL
  • 17-하이드록시프로게스테론 >295ng/dL
  • 쿠싱 증후군 또는 부신 기능 부전의 병력
  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하이드로코르티손
표준화된 부신 자극 검사를 수행하기 위해 4주 동안 중재 전후에 덱사메타손과 코신트로핀을 포함한 히드로코르티손
의약품: 하이드로코르티손
10mg/m2/일 PO 취침 시간(X4주)
다른 이름들:
  • 코르테프

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
4주 동안 하이드로코르티손 투여 전과 후 ACTH 투여 후 유리 테스토스테론의 변화
기간: ACTH 후 30분 및 60분, 기준선 및 히드로코르티손 투여 4주 후
ACTH 후 30분 및 60분, 기준선 및 히드로코르티손 투여 4주 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ACTH, 기준선 및 히드로코르티손 투여 4주 후 부신 스테로이드 전구체의 변화
기간: ACTH 후 30분 및 60분, 기준선 및 히드로코르티손 투여 4주 후
ACTH 후 30분 및 60분, 기준선 및 히드로코르티손 투여 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Virginia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 17일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CBS003 (기타 식별자: University of Virginia)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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