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短期肾上腺抑制对雄激素过多的超重女孩雄激素过量产生的影响

2018年7月17日更新者：Christine Burt Solorzano、University of Virginia

短期肾上腺抑制对雄激素过多的超重女孩雄激素过量产生的影响 (CBS003)

短期氢化可的松测试是否能改善肾上腺和卵巢产生的过量雄激素

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

药品：氢化可的松

详细说明

这项研究将测试短期抑制肾上腺功能是否可以改善雄激素过多的超重女孩的雄激素（雄性激素）过度产生。研究人员假设，口服氢化可的松一个月可改善肾上腺雄激素分泌过多的女孩的雄激素水平。具体来说，这种干预将在使用促肾上腺皮质激素 (ACTH) 进行肾上腺刺激测试后提高雄激素水平。

研究类型

介入性

阶段

第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国、22908
    - University of Virginia Center for Research in Reproduction

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

超重(>85th BMI%) 女性
青春期早到晚（预期年龄范围 7-18 岁）
高雄激素血症（游离睾酮高于同一 Tanner 阶段正常对照受试者平均值的 2.5 个标准差）
在适合年龄的正常范围内筛查实验室，但血细胞比容轻度偏低（见下文）和肥胖固有的激素异常可能包括轻度升高的黄体生成素 (LH)、脂质、睾酮、催乳素、DHEAS、E2、葡萄糖和胰岛素；以及促卵泡激素 (FSH) 和/或性激素结合球蛋白 (SHBG) 减少

排除标准：

筛选适合年龄的正常范围之外的实验室
血红蛋白 <12 mg/dL 和血细胞比容 <36%（如果血细胞比容略低 (33-36%）（提示缺铁性贫血），受试者将有机会补铁 60 天，然后返回进行重新测试他们的血红蛋白/血细胞比容。如果仍然 <36%，他们将被排除在外。）
早晨皮质醇 <5 g/dL
17-羟孕酮 >295 纳克/分升
库欣综合征或肾上腺功能不全的病史
孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：基础科学
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：氢化可的松 4 周氢化可的松与干预前和干预后地塞米松和 Cosyntropin 进行标准化肾上腺刺激测试	药品：氢化可的松睡前 10 mg/m2/每天 PO（X4 周）其他名称：科尔特夫

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
氢化可的松给药前后4周ACTH给药后游离睾酮的变化大体时间：ACTH、基线后 30 分钟和 60 分钟，以及氢化可的松给药 4 周后	ACTH、基线后 30 分钟和 60 分钟，以及氢化可的松给药 4 周后

次要结果测量

结果测量	大体时间
ACTH、基线和氢化可的松给药 4 周后肾上腺类固醇前体的变化大体时间：ACTH、基线后 30 分钟和 60 分钟，以及氢化可的松给药 4 周后	ACTH、基线后 30 分钟和 60 分钟，以及氢化可的松给药 4 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Virginia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月19日

初级完成 (实际的)

2018年7月17日

研究完成 (实际的)

2018年7月17日

研究注册日期

首次提交

2011年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月23日

首次发布 (估计)

2011年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月17日

最后验证

2018年7月1日

短期肾上腺抑制对雄激素过多的超重女孩雄激素过量产生的影响