식도정맥류가 있는 간경변증 환자에서 소마토스타틴이 내시경 후 문맥 혈류역학에 미치는 영향
2011년 8월 31일 업데이트: Yunsheng Yang
식도 위정맥류가 있는 간경변증 환자에서 내시경 후 문맥 혈역학에 대한 소마토스타틴의 효과에 대한 연구자 후원 연구
간경변증의 주요 합병증은 복수, 식도 정맥류 및 간성 뇌병증입니다.
간경변증 환자의 약 30~70%에서 식도정맥류가 발생하며 가장 흔한 합병증은 복수이다.
소마토스타틴은 오랫동안 식도 치료에 사용되며, 그렇지 않으면 복수도 예방할 수 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 식도 위정맥류가 있는 간경변증 환자의 내시경 후 문맥 혈류역학에 대한 소마토스타틴의 효과를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
126명의 환자가 연구에 등록되고, 63명의 피험자가 그룹 A에 무작위 배정되고 나머지 1명은 그룹 B에 배정됩니다.
그룹 A: 내시경 치료 및 소마토스타틴 치료. 그룹 B: 내시경 요법.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Beijing, 중국, 010
- 모병
- SIte
-
연락하다:
- Yun Sh Yang, Pro.
- 전화번호: 010-66936115
-
수석 연구원:
- Yun Sh Yang, Professor
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부수사관:
- Di Yu Yang, Pro.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내시경적 치료가 필요한 식도 위정맥류를 동반한 간경변증
- 18-75세
- 정보에 입각한 서면 동의
제외 기준:
- 내시경 치료 24시간 전 혈관작용제 사용
- 1주일 이내 B 차단제 사용
- 식도 위정맥류에 대한 이전 수술 또는 내시경 치료
- 간성 뇌증, 혼수 상태 및 기타 내시경 치료가 불가능한 질병
- 위-신장 정맥 션트
- 심한 간성 흉수
- 문맥 혈전증을 동반한 간세포 암종
- 심한 응고 장애
- 심한 활동성 박테리아 감염
- 급성 심근 경색, 심장 차단, 심부전의 병력을 포함한 심각한 심혈관 질환
- 중증 신기능 부전(계산된 크레아티닌 청소율(Ccr) <30ml/min)
- 단기 예후에 영향을 미칠 수 있는 심각한 동반이환
- 임신 또는 수유
- 시험약의 모든 성분에 대한 알레르기
- 환자가 연구를 완료하거나 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 허용하지 않는 의학적 또는 심리적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내시경 및 소마토스타틴 치료
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5일간 내시경 치료 후 stilamin 250ug/h 투여
다른 이름들:
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다른: 내시경 치료
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위내시경 플러스 EIS/EVL/HI
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문맥 혈류량
기간: 치료 7일 후 문맥 혈류량 기준선에서 변화
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메모:
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치료 7일 후 문맥 혈류량 기준선에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문맥 직경(PVD mm)
기간: 치료 7일 후 PDV의 베이스라인 대비 변화
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문맥 직경은 도플러 초음파 장치로 측정됩니다.
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치료 7일 후 PDV의 베이스라인 대비 변화
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평균 문맥 혈액 속도(PVV cm/s)
기간: 치료 7일 후 PVV의 기준선 대비 변화
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PVV는 도플러 초음파 장치로 측정됩니다.
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치료 7일 후 PVV의 기준선 대비 변화
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복수의 양
기간: 치료 7일 후 기준선에서 변경
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초음파 검출 부위 : 배꼽과 우측 전상장골극(ASIS)을 잇는 선의 중간점
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치료 7일 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yun Sh Yang, Pro., Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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