Efectos de la somatostatina sobre la hemodinámica portal posendoscópica en pacientes cirróticos con várices esofágicas gástricas
31 de agosto de 2011 actualizado por: Yunsheng Yang
Estudio patrocinado por un investigador sobre los efectos de la somatostatina en la hemodinámica portal posendoscópica en pacientes cirróticos con várices gástricas esofágicas
Las principales complicaciones de la cirrosis son la ascitis, las várices esofágicas y la encefalopatía hepática.
Alrededor del 30% al 70% de los pacientes con cirrosis presentan várices esofágicas, y la complicación más común es la ascitis.
La somatostatina se usa para tratar el esófago durante mucho tiempo; de lo contrario, también podría prevenir la ascitis.
En el estudio, los investigadores exploran los efectos de la somatostatina en la hemodinámica portal postendoscópica en pacientes cirróticos con várices gástricas esofágicas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribirán 126 pacientes en el estudio, 63 sujetos se asignarán aleatoriamente al grupo A y el otro al grupo B.
Grupo A: terapia endoscópica y tratamiento con somatostatina. Grupo B: terapia endoscópica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 010
- Reclutamiento
- Site
-
Contacto:
- Yun Sh Yang, Pro.
- Número de teléfono: 010-66936115
-
Investigador principal:
- Yun Sh Yang, Professor
-
Sub-Investigador:
- Di Yu Yang, Pro.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirrosis con várices gástricas esofágicas requirió tratamiento endoscópico
- Edad 18-75 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Uso de fármacos vasoactivos 24 horas antes del tratamiento endoscópico
- Uso de bloqueador B dentro de 1 semana
- Tratamiento quirúrgico o endoscópico previo de várices esofágicas gástricas
- Encefalopatía hepática, estado comatoso y cualquier otra enfermedad que no pueda aceptar la terapia endoscópica
- Derivación de la vena gastrorrenal
- Hidrotórax hepático severo
- Carcinoma hepatocelular con trombosis de la vena porta
- Trastornos graves de la coagulación
- Infección grave por bacterias activas
- Enfermedad cardiovascular grave, incluidos antecedentes de infarto agudo de miocardio, bloqueo cardíaco, insuficiencia cardíaca
- Insuficiencia renal grave (tasa calculada de aclaramiento de creatinina (Ccr) <30 ml/min)
- Comorbilidad severa que afectaría el pronóstico a corto plazo
- Embarazo o lactancia
- Alergia a cualquier ingrediente de la medicación del ensayo.
- Condición médica o psicológica que no permitiría al paciente completar el estudio o firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tratamiento endoscópico y somatostatina
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dando stilamin 250ug/h después de la terapia endoscópica durante 5 días
Otros nombres:
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Otro: terapia endoscópica
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gastroscopio plus EIS/EVL/HI
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen de flujo sanguíneo de la vena porta
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el volumen de flujo sanguíneo de la vena porta después de 7 días de tratamiento
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Nota:
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cambio desde el inicio en el volumen de flujo sanguíneo de la vena porta después de 7 días de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diámetro de la vena porta (PVD mm)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en PDV después de 7 días de tratamiento
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El diámetro de la vena porta se medirá mediante un dispositivo de ultrasonido doppler.
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cambio desde el inicio en PDV después de 7 días de tratamiento
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Velocidad media de la sangre en la vena porta (PVV cm/s)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en PVV después de 7 días de tratamiento
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El PVV se medirá con un dispositivo de ultrasonido doppler.
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cambio desde el inicio en PVV después de 7 días de tratamiento
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Volumen de ascitis
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 7 días de tratamiento
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Sitio de detección de ecografía: el punto medio de la línea entre el ombligo y el lado derecho de la espina ilíaca anterosuperior (ASIS)
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cambio desde el inicio después de 7 días de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun Sh Yang, Pro., Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del HIGADO
- Fibrosis
- Enfermedades esofágicas
- Hipertensión Portal
- Cirrosis hepática
- Várices esofágicas y gástricas
- Venas varicosas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes antibacterianos
- Somatostatina
Otros números de identificación del estudio
- 0105467801
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .