Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Somatostatins virkning på post-endoskopisk portalhæmodynamisk hos cirrosepatienter med esophageale gastriske varices

31. august 2011 opdateret af: Yunsheng Yang

Investigator sponsoreret undersøgelse af virkninger af somatostatin på post-endoskopisk portalhæmodynamisk hos cirrosepatienter med esophageal gastriske varices

De vigtigste komplikationer af skrumpelever er ascites, esophageal varicer og hepatisk encefalopati. Omkring 30% til 70% patienter med skrumpelever opstår esophageal varicer, og den mest almindelige komplikation er ascites. Somatostatin bruges til at behandle esophageal i lang tid, ellers kan det også forhindre ascites. I undersøgelsen udforsker efterforskerne virkningerne af somatostatin på post-endoskopisk portalhæmodynamisk hos cirrosepatienter med esophageal gastriske varicer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

126 patienter vil blive indskrevet i undersøgelsen, 63 forsøgspersoner vil blive randomiseret i gruppe A, og den anden vil være i gruppe B.

Gruppe A: endoskopisk terapi og somatostatinbehandling. Gruppe B: endoskopisk terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 010
        • Rekruttering
        • Site
        • Kontakt:
          • Yun Sh Yang, Pro.
          • Telefonnummer: 010-66936115
        • Ledende efterforsker:
          • Yun Sh Yang, Professor
        • Underforsker:
          • Di Yu Yang, Pro.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cirrhose med esophageal gastriske varicer krævede endoskopisk terapi
  • Alder 18-75 år
  • Informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af vasoaktive lægemidler 24 timer før endoskopisk behandling
  • Brug af B-blokker inden for 1 uge
  • Tidligere kirurgisk eller endoskopisk behandling af esophageal gastriske varicer
  • Hepatisk encefalopati, komatøs status og enhver anden sygdom, som ikke kunne acceptere endoskopisk terapi
  • Gastro-renal vene shunt
  • Alvorlig hepatisk hydrothorax
  • Hepatocellulært karcinom med portalvenetrombose
  • Alvorlige koagulationsforstyrrelser
  • Alvorlig aktiv bakterieinfektion
  • Alvorlig kardiovaskulær sygdom, herunder en historie med akut myokardieinfarkt, hjerteblokade, hjertesvigt
  • Svær nyreinsufficiens （Beregnet kreatininclearance rate (Ccr) <30ml/min）
  • Alvorlig komorbiditet, der ville påvirke kortsigtet prognose
  • Graviditet eller amning
  • Allergi over for enhver ingrediens i prøvemedicin
  • Medicinsk eller psykologisk tilstand, der ikke tillader patienten at fuldføre undersøgelsen eller underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: endoskopisk og somatostatinbehandling
Medicin: Somatostatin
giver stilamin 250 ug/t efter endoskopisk behandling i 5 dage
Andre navne:
  • stilamin
Andet: endoskopisk terapi
Procedure: endoskopisk terapi
gastroskop plus EIS/EVL/HI
Andre navne:
  • antisteron, DHCT, albumin eller antibiotika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Portalvenens blodgennemstrømningsvolumen
Tidsramme: ændring fra baseline i portalvenens blodgennemstrømningsvolumen efter 7 dages behandling

Bemærk:

  1. Portalvenens blodgennemstrømningsvolumen vil blive målt med doppler-ultralydsenhed.
  2. Værdier er middelværdien af ​​tre på hinanden følgende målinger.
  3. Frekvens: PVF vil blive målt på baseline, dag 1, dag 5 og dag 7.
  4. Alle dopplerundersøgelser vil blive udført af en enkelt erfaren undersøger, som vil blive blindet for patienttildeling.
ændring fra baseline i portalvenens blodgennemstrømningsvolumen efter 7 dages behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Portalvenediameter (PVD mm)
Tidsramme: ændring fra baseline i PDV efter 7 dages behandling
Portalvenens diameter vil blive målt ved hjælp af doppler-ultralydsenhed.
ændring fra baseline i PDV efter 7 dages behandling
Gennemsnitlig portalveneblodhastighed (PVV cm/s)
Tidsramme: ændring fra baseline i PVV efter 7 dages behandling
PVV vil blive målt med doppler ultralydsapparat.
ændring fra baseline i PVV efter 7 dages behandling
Ascites volumen
Tidsramme: ændring fra baseline efter 7 dages behandling
Sonografi-detekteringssted: midtpunktet af linjen mellem navlen og højre side af anterior superior iliac spine (ASIS)
ændring fra baseline efter 7 dages behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yunsheng Yang

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yun Sh Yang, Pro., Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2011

Først opslået (Skøn)

31. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0105467801

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Somatostatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner