Влияние соматостатина на постэндоскопическую портальную гемодинамику у пациентов с циррозом печени и варикозным расширением вен пищевода и желудка
31 августа 2011 г. обновлено: Yunsheng Yang
Спонсируемое исследователем исследование влияния соматостатина на постэндоскопическую портальную гемодинамику у пациентов с циррозом печени и варикозным расширением вен пищевода и желудка
Основными осложнениями цирроза печени являются асцит, варикозное расширение вен пищевода и печеночная энцефалопатия.
Примерно у 30-70% пациентов с циррозом печени возникают варикозно расширенные вен пищевода, наиболее частым осложнением которого является асцит.
Соматостатин используется для лечения пищевода в течение длительного времени, в противном случае он также может предотвратить асцит.
В исследовании ученые изучают влияние соматостатина на постэндоскопическую портальную гемодинамику у пациентов с циррозом печени и варикозным расширением вен пищевода и желудка.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены 126 пациентов, 63 пациента будут рандомизированы в группу А, а остальные — в группу В.
Группа А: эндоскопическая терапия и лечение соматостатином. Группа Б: эндоскопическая терапия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 010
- Рекрутинг
- SIte
-
Контакт:
- Yun Sh Yang, Pro.
- Номер телефона: 010-66936115
-
Главный следователь:
- Yun Sh Yang, Professor
-
Младший исследователь:
- Di Yu Yang, Pro.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Цирроз печени с варикозным расширением вен пищевода и желудка требует эндоскопической терапии
- Возраст 18-75 лет
- Информированное письменное согласие
Критерий исключения:
- Использование вазоактивных препаратов за 24 часа до эндоскопического лечения
- Использование В-блокатора в течение 1 недели
- Предшествующее хирургическое или эндоскопическое лечение варикозно расширенных вен пищевода и желудка.
- Печеночная энцефалопатия, коматозное состояние и любые другие заболевания, которые не поддаются эндоскопической терапии.
- Гастро-ренальный венозный шунт
- Тяжелый печеночный гидроторакс
- Гепатоцеллюлярная карцинома с тромбозом воротной вены
- Тяжелые нарушения свертывания крови
- Тяжелая активная бактериальная инфекция
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая в анамнезе острый инфаркт миокарда, сердечную блокаду, сердечную недостаточность
- Тяжелая почечная недостаточность (расчетная скорость клиренса креатинина (Ccr) <30 мл/мин)
- Тяжелое сопутствующее заболевание, которое может повлиять на краткосрочный прогноз
- Беременность или лактация
- Аллергия на любой ингредиент пробного лекарства
- Медицинское или психологическое состояние, которое не позволяет пациенту завершить исследование или подписать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: эндоскопическое и соматостатиновое лечение
|
введение стиламина 250 мкг/ч после эндоскопической терапии в течение 5 дней
Другие имена:
|
|
Другой: эндоскопическая терапия
|
гастроскоп плюс EIS/EVL/HI
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем кровотока в воротной вене
Временное ограничение: изменение объема кровотока в воротной вене по сравнению с исходным уровнем после 7 дней лечения
|
Примечание:
|
изменение объема кровотока в воротной вене по сравнению с исходным уровнем после 7 дней лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр воротной вены (PVD мм)
Временное ограничение: изменение PDV по сравнению с исходным уровнем после 7 дней лечения
|
Диаметр воротной вены будет измеряться с помощью ультразвуковой допплерографии.
|
изменение PDV по сравнению с исходным уровнем после 7 дней лечения
|
|
Средняя скорость кровотока в воротной вене (PVV см/с)
Временное ограничение: изменение PVV по сравнению с исходным уровнем после 7 дней лечения
|
PVV будет измеряться ультразвуковым допплеровским устройством.
|
изменение PVV по сравнению с исходным уровнем после 7 дней лечения
|
|
Объем асцита
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем после 7 дней лечения
|
Место обнаружения УЗИ: средняя точка линии между пупком и правой стороной передней верхней подвздошной ости (ASIS).
|
изменение по сравнению с исходным уровнем после 7 дней лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yun Sh Yang, Pro., Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания печени
- Фиброз
- Заболевания пищевода
- Гипертония, Портал
- Цирроз печени
- Варикоз пищевода и желудка
- Варикозное расширение вен
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антибактериальные агенты
- Соматостатин
Другие идентификационные номера исследования
- 0105467801
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .