Wpływ somatostatyny na poendoskopową hemodynamikę wrotną u pacjentów z marskością wątroby i żylakami żołądka
31 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Yunsheng Yang
Sponsorowane przez badacza badanie wpływu somatostatyny na poendoskopową hemodynamikę wrotną u pacjentów z marskością wątroby i żylakami żołądka przełyku
Głównymi powikłaniami marskości wątroby są wodobrzusze, żylaki przełyku i encefalopatia wątrobowa.
U około 30% do 70% pacjentów z marskością wątroby występują żylaki przełyku, a najczęstszym powikłaniem jest wodobrzusze.
Somatostatyna jest stosowana od dawna w leczeniu przełyku, w przeciwnym razie mogłaby również zapobiegać wodobrzuszowi.
W badaniu badacze badają wpływ somatostatyny na poendoskopową hemodynamikę wrotną u pacjentów z marskością wątroby i żylakami żołądka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych 126 pacjentów, 63 osoby zostaną losowo przydzielone do grupy A, a druga do grupy B.
Grupa A: terapia endoskopowa i leczenie somatostatyną. Grupa B: terapia endoskopowa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 010
- Rekrutacyjny
- SIte
-
Kontakt:
- Yun Sh Yang, Pro.
- Numer telefonu: 010-66936115
-
Główny śledczy:
- Yun Sh Yang, Professor
-
Pod-śledczy:
- Di Yu Yang, Pro.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Marskość wątroby z żylakami żołądka wymagała leczenia endoskopowego
- Wiek 18-75 lat
- Świadoma pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków wazoaktywnych 24 godziny przed zabiegiem endoskopowym
- Stosowanie B-blokera w ciągu 1 tygodnia
- Wcześniejsze chirurgiczne lub endoskopowe leczenie żylaków żołądka
- Encefalopatia wątrobowa, stan śpiączki i inne choroby, które nie pozwalają na leczenie endoskopowe
- Przetoka żyły żołądkowo-nerkowej
- Ciężki hydrothorax wątroby
- Rak wątrobowokomórkowy z zakrzepicą żyły wrotnej
- Ciężkie zaburzenia krzepnięcia
- Ciężka aktywna infekcja bakteryjna
- Ciężka choroba układu krążenia, w tym ostry zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, blok serca, niewydolność serca
- Ciężka niewydolność nerek (obliczony współczynnik klirensu kreatyniny (Ccr) <30 ml/min)
- Ciężka choroba współistniejąca, która może mieć wpływ na rokowanie krótkoterminowe
- Ciąża lub laktacja
- Alergia na jakikolwiek składnik leku próbnego
- Stan medyczny lub psychiczny uniemożliwiający pacjentowi dokończenie badania lub podpisanie świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: leczenie endoskopowe i somatostatynowe
|
podawanie stilaminy 250ug/h po terapii endoskopowej przez 5 dni
Inne nazwy:
|
|
Inny: terapia endoskopowa
|
gastroskop plus EIS/EVL/HI
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość przepływu krwi w żyle wrotnej
Ramy czasowe: zmiana objętości przepływu krwi w żyle wrotnej w porównaniu z wartością wyjściową po 7 dniach leczenia
|
Uwaga:
|
zmiana objętości przepływu krwi w żyle wrotnej w porównaniu z wartością wyjściową po 7 dniach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica żyły wrotnej (mm PVD)
Ramy czasowe: zmiana PDV w stosunku do wartości wyjściowych po 7 dniach leczenia
|
Średnica żyły wrotnej zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografu dopplerowskiego.
|
zmiana PDV w stosunku do wartości wyjściowych po 7 dniach leczenia
|
|
Średnia prędkość przepływu krwi w żyle wrotnej (PVV cm/s)
Ramy czasowe: zmiana PVV w stosunku do wartości wyjściowych po 7 dniach leczenia
|
PVV będzie mierzone za pomocą ultrasonografu dopplerowskiego.
|
zmiana PVV w stosunku do wartości wyjściowych po 7 dniach leczenia
|
|
Objętość wodobrzusza
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 7 dniach leczenia
|
Miejsce wykrywania ultrasonografii: środkowy punkt linii między pępkiem a prawą stroną kolca biodrowego przedniego górnego (ASIS)
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 7 dniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yun Sh Yang, Pro., Chinese PLA General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby wątroby
- Zwłóknienie
- Choroby przełyku
- Nadciśnienie, portal
- Marskość wątroby
- Żylaki przełyku i żołądka
- Żylaki
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwinfekcyjne
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwbakteryjne
- Somatostatyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0105467801
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .