Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av somatostatin på post-endoskopisk portalhemodynamikk hos cirrhotiske pasienter med esophageal gastriske varices

31. august 2011 oppdatert av: Yunsheng Yang

Etterforsker sponset studie av effekter av somatostatin på post-endoskopisk portalhemodynamikk hos cirrhotiske pasienter med esophageal gastriske variser

De viktigste komplikasjonene ved skrumplever er ascites, esophageal varices og hepatisk encefalopati. Omtrent 30% til 70% pasienter med skrumplever oppstår esophageal varices, og den vanligste komplikasjonen er ascites. Somatostatin brukes til å behandle esophageal i lang tid, ellers kan det også forhindre ascites. I studien undersøker etterforskerne effekten av somatostatin på post-endoskopisk portalhemodynamikk hos cirrhotiske pasienter med esophageal gastriske varices.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

126 pasienter vil bli registrert i studien, 63 forsøkspersoner vil bli randomisert til gruppe A og den andre vil være i gruppe B.

Gruppe A: endoskopisk terapi og somatostatinbehandling. Gruppe B: endoskopisk terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 010
        • Rekruttering
        • SIte
        • Ta kontakt med:
          • Yun Sh Yang, Pro.
          • Telefonnummer: 010-66936115
        • Hovedetterforsker:
          • Yun Sh Yang, Professor
        • Underetterforsker:
          • Di Yu Yang, Pro.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skrumplever med esophageal gastriske varicer trengte endoskopisk terapi
  • Alder 18-75 år
  • Informert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av vasoaktive legemidler 24 timer før endoskopisk behandling
  • Bruk av B-blokker innen 1 uke
  • Tidligere kirurgisk eller endoskopisk behandling for esophageal gastriske varicer
  • Hepatisk encefalopati, komatøs status og enhver annen sykdom som ikke kunne akseptere endoskopisk terapi
  • Gastro-renal vene shunt
  • Alvorlig hepatisk hydrothorax
  • Hepatocellulært karsinom med portalvenetrombose
  • Alvorlige koagulasjonsforstyrrelser
  • Alvorlig aktiv bakterieinfeksjon
  • Alvorlig kardiovaskulær sykdom, inkludert en historie med akutt hjerteinfarkt, hjerteblokk, hjertesvikt
  • Alvorlig nyrefunksjonssvikt (kalkulert kreatininclearance rate (Ccr) <30ml/min)
  • Alvorlig komorbiditet som vil påvirke kortsiktig prognose
  • Graviditet eller amming
  • Allergi mot alle ingredienser i prøvemedisiner
  • Medisinsk eller psykologisk tilstand som ikke tillater pasienten å fullføre studien eller signere det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: endoskopisk og somatostatinbehandling
Legemiddel: Somatostatin
gir stilamin 250 ug/t etter endoskopisk behandling i 5 dager
Andre navn:
  • stilamin
Annen: endoskopisk terapi
Fremgangsmåte: endoskopisk terapi
gastroskop pluss EIS/EVL/HI
Andre navn:
  • antisteron, DHCT, albumin eller antibiotika

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Portalvenens blodstrømsvolum
Tidsramme: endring fra baseline i portalvenens blodstrømsvolum etter 7 dagers behandling

Merk:

  1. Portalvenens blodstrømsvolum vil bli målt med doppler ultralydapparat.
  2. Verdier er gjennomsnittet av tre påfølgende målinger.
  3. Frekvens: PVF vil bli målt på baseline, dag 1, dag 5 og dag 7.
  4. Alle dopplerstudier vil bli utført av en enkelt erfaren undersøker som vil bli blindet for pasienttildeling.
endring fra baseline i portalvenens blodstrømsvolum etter 7 dagers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Portalvenediameter (PVD mm)
Tidsramme: endring fra baseline i PDV etter 7 dagers behandling
Portalvenediameter vil bli målt med doppler ultralydapparat.
endring fra baseline i PDV etter 7 dagers behandling
Gjennomsnittlig portalvene blodhastighet (PVV cm/s)
Tidsramme: endring fra baseline i PVV etter 7 dagers behandling
PVV vil bli målt med doppler ultralydapparat.
endring fra baseline i PVV etter 7 dagers behandling
Ascites volum
Tidsramme: endre fra baseline etter 7 dagers behandling
Sonografi-deteksjonssted: midtpunktet på linjen mellom navlen og høyre side av fremre øvre iliaca-ryggrad (ASIS)
endre fra baseline etter 7 dagers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yunsheng Yang

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yun Sh Yang, Pro., Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0105467801

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere