Somatostatiinin vaikutukset endoskooppisen portaalin hemodynaamiseen kirroosipotilailla, joilla on ruokatorven mahalaukun suonikohju
keskiviikko 31. elokuuta 2011 päivittänyt: Yunsheng Yang
Tutkijan sponsoroima tutkimus somatostatiinin vaikutuksista endoskooppisen portaalin hemodynaamiseen kirroosipotilailla, joilla on ruokatorven mahalaukun suonikohju
Kirroosin tärkeimmät komplikaatiot ovat askites, ruokatorven suonikohjut ja hepaattinen enkefalopatia.
Noin 30–70 prosentilla kirroosipotilaista esiintyy ruokatorven suonikohjuja, ja yleisin komplikaatio on askites.
Somatostatiinia käytetään ruokatorven hoitoon pitkään, muuten se voi myös estää askitesta.
Tutkimuksessa tutkijat tutkivat somatostatiinin vaikutuksia endoskooppisen portaalin hemodynaamiseen kirroosipotilailla, joilla on ruokatorven mahalaukun suonikohjut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 126 potilasta, 63 koehenkilöä satunnaistetaan ryhmään A ja toinen ryhmään B.
Ryhmä A: Endoskooppinen hoito ja somatostatiinihoito. Ryhmä B: Endoskooppinen hoito.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 010
- Rekrytointi
- SIte
-
Ottaa yhteyttä:
- Yun Sh Yang, Pro.
- Puhelinnumero: 010-66936115
-
Päätutkija:
- Yun Sh Yang, Professor
-
Alatutkija:
- Di Yu Yang, Pro.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirroosi, johon liittyy ruokatorven mahalaukun suonikohjuja, vaati endoskooppista hoitoa
- Ikä 18-75 vuotta
- Tietoinen kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö 24 tuntia ennen endoskooppista hoitoa
- B-salpaajan käyttö 1 viikon sisällä
- Aiempi leikkaus tai endoskooppinen hoito ruokatorven mahalaukun suonikohjuihin
- Maksan enkefalopatia, koomatila ja mikä tahansa muu sairaus, joka ei voi hyväksyä endoskooppista hoitoa
- Ruoansulatuskanavan laskimoshuntti
- Vaikea maksan hydrothorax
- Hepatosellulaarinen syöpä, jossa on porttilaskimotromboosi
- Vakavat hyytymishäiriöt
- Vaikea aktiivinen bakteeri-infektio
- Vaikea sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien aiempi akuutti sydäninfarkti, sydänkatkos, sydämen vajaatoiminta
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (laskettu kreatiniinipuhdistuma (Ccr) <30 ml/min)
- Vaikea samanaikainen sairaus, joka vaikuttaa lyhyen aikavälin ennusteeseen
- Raskaus tai imetys
- Allergia jollekin koelääkkeen aineosalle
- Lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka ei salli potilasta saattaa tutkimusta loppuun tai allekirjoittaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: endoskooppinen ja somatostatiinihoito
|
antaa stilamiinia 250 ug/h endoskooppisen hoidon jälkeen 5 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Muut: endoskooppinen hoito
|
gastroskooppi plus EIS/EVL/HI
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Portaalilaskimon verenvirtaustilavuus
Aikaikkuna: porttilaskimon verenvirtaustilavuuden muutos lähtötasosta 7 päivän hoidon jälkeen
|
Huomautus:
|
porttilaskimon verenvirtaustilavuuden muutos lähtötasosta 7 päivän hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Portaalilaskimon halkaisija (PVD mm)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta PDV:ssä 7 päivän hoidon jälkeen
|
Portaalilaskimon halkaisija mitataan doppler-ultraäänilaitteella.
|
muutos lähtötasosta PDV:ssä 7 päivän hoidon jälkeen
|
|
Keskimääräinen porttilaskimon verennopeus (PVV cm/s)
Aikaikkuna: PVV:n muutos lähtötasosta 7 päivän hoidon jälkeen
|
PVV mitataan doppler-ultraäänilaitteella.
|
PVV:n muutos lähtötasosta 7 päivän hoidon jälkeen
|
|
Askites tilavuus
Aikaikkuna: lähtötasosta 7 päivän hoidon jälkeen
|
Sonografian havaitsemiskohta: navan ja suoliluun etuosan ylärangan oikean puolen välisen viivan keskipiste (ASIS)
|
lähtötasosta 7 päivän hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yun Sh Yang, Pro., Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Fibroosi
- Ruokatorven sairaudet
- Hypertensio, portaali
- Maksakirroosi
- Ruokatorven ja mahalaukun suonikohjut
- Suonikohjut
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Bakteerien vastaiset aineet
- Somatostatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0105467801
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .