안구 통증 및 염증에 대한 Nepafenac과 위약 비교

포함 기준:

• 백내장이 있고 후안방 인공 수정체 이식과 함께 백내장 추출을 받을 것으로 예상되는 18세 이상의 성인 중국인 피험자;
• 조사자의 의견에 따라 수술 후 가장 잘 교정된 시력이 개선될 피험자의 눈을 연구합니다.
• 피험자는 독립 윤리 위원회에서 승인한 동의서를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
• 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.

제외 기준:

• 수술 전 14일 이내에 국소 안구 또는 전신 스테로이드 사용;
• 유아용 아스피린(81mg)의 일일 허용량을 제외하고 수술 후 7일 이내에 국소 안구 또는 전신 비스테로이드성 항염증제를 사용합니다.
• 수술 후 14일 연구 방문 이전에 연구 대상이 아닌 동료 눈에 백내장 수술을 계획 중인 피험자;
• 기준선 세극등 검사 동안 존재하는 연구 안구에서 0 등급을 초과하는 임의의 안내 염증 또는 안구 통증;

• 가임 여성(외과적으로 불임 수술을 받지 않았거나 폐경 후 여성)은 다음 조건 중 하나라도 존재하는 경우 연구에 참여할 수 없습니다.

  • 그들은 모유 수유 중입니다.
  • 그들은 기준선에서 양성 소변 임신 검사를 받았습니다.
  • 그들은 연구를 종료할 때 소변 임신 검사를 받을 의향이 없습니다.
  • 연구 기간 동안 임신을 하려고 합니다. 또는,
  • 그들은 연구 기간 동안 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않습니다.
• 신뢰할 수 있는 안압 측정을 방해하는 모든 이상;
• 백내장/IOL 이식 수술 중 계획된 여러 절차;
• 녹내장 또는 소대 손상을 동반한 수정체 가성 박리 증후군;
• 수술 눈에 대한 이전 안구 외상;
• 만성 또는 재발성 염증성 눈 질환의 병력;
• 안구 감염 또는 안구 통증;
• 증식성 당뇨망막병증;
• 조절되지 않는 진성 당뇨병;
• 선천성 안구 기형;
• 수술 눈의 홍채 위축;
• 기능하지 않는 동료의 눈;
• 조사용 안내 렌즈의 사용;
• 수술 전 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여;
• 비스테로이드성 항염증제 또는 연구 약물의 성분에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기 또는 과민성,
• 알려진 출혈 경향이 있거나 출혈 시간을 연장할 수 있는 약물을 복용 중인 피험자는 의사의 재량에 따라 등록할 수 있습니다. 이러한 피험자에 대한 이전 요법의 지속은 의사의 판단에 맡깁니다.
• 현재 또는 이전에 연구에 등록한 개인의 동료 눈;
• 국소 안과용 프로스타글란딘을 사용하는 피험자;
• 조사자의 의견에 따라 국소 NSAID로 인한 합병증의 위험이 증가할 수 있는 피험자;
• 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.