眼の痛みと炎症に対するネパフェナクとプラセボの比較

包含基準:

• 白内障を患っており、後眼房眼内レンズの移植による白内障摘出術を受ける予定の、いずれかの性別の18歳以上の成人の中国人被験者;
• 治験責任医師の意見では、手術後に最も矯正された視力が改善される被験者の眼を研究する。
• 被験者は、独立倫理委員会によって承認されたインフォームドコンセントを理解し、署名できる必要があります。
• 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。

除外基準:

• -手術前14日以内の局所眼または全身ステロイドの使用;
• -手術後7日以内の局所眼または全身非ステロイド性抗炎症薬の使用、ベビーアスピリンの許可された1日量（81 mg）を除く;
• -14日間の術後研究訪問の前に、仲間の非研究眼で白内障手術を受けることを計画している被験者;
• -ベースライン細隙灯検査中に存在する研究眼のグレード0を超える眼内炎症または眼痛;

• 以下の条件のいずれかが存在する場合、出産の可能性のある女性（外科的に不妊手術を受けていない、または閉経後の女性）は研究に参加できません。

  • 彼らは授乳中です。
  • ベースラインで尿妊娠検査が陽性である。
  • 彼らは、研究終了時に尿妊娠検査を受けることを望んでいません。
  • 彼らは研究期間中に妊娠するつもりです;また、
  • 彼らは、研究期間中、適切な避妊法を使用することに同意しません。
• 信頼できる眼圧測定を妨げる異常;
• 白内障/IOL 移植手術中に計画された複数の手順;
• 緑内障または小帯の損傷を伴う水晶体仮剥脱症候群;
• 手術眼への以前の眼外傷;
• 慢性または再発性の炎症性眼疾患の病歴;
• 眼感染症または眼痛;
• 増殖性糖尿病網膜症;
• コントロールされていない真性糖尿病;
• 先天性眼球異常;
• 手術眼の虹彩萎縮;
• 機能しない仲間の目。
• 治験用眼内レンズの使用;
• -手術前30日以内の他の臨床研究への参加;
• -非ステロイド性抗炎症剤に対する既知または疑われるアレルギーまたは過敏症、または研究薬の成分;
• 既知の出血傾向のある被験者、または出血時間を延長する可能性のある薬を服用している被験者は、医師の裁量で登録できます。これらの被験者に対する以前の治療の継続は、医師の判断に委ねられます。
• 現在または以前に研究に登録された個人の仲間の目;
• -局所眼科用プロスタグランジンを使用している被験者;
• 研究者の意見では、局所NSAIDによる合併症のリスクが高い可能性がある被験者;
• 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。