Vancomycin IN 매일 환자의 용량 증가 (DEVINE)
반코마이신을 투여받는 일상적인 환자에서 표준 치료와 비교한 새로운 반코마이신 투여 방법의 단일 중심 무작위 시험
반코마이신에 대한 현재 호주 지침은 일반적으로 특히 처음 48시간 동안 개인을 과소 투여합니다.
실험의 목적은 두 가지 투약 요법을 비교하는 것입니다. 환자가 보다 개별화되고 치료적으로 효과적인 치료를 받을 수 있도록 하는 새로운 반코마이신 투약 전략을 개발하는 전반적인 목표를 가진 보다 적절하게 모델링된 약동학 기반 요법과 현재 호주 가이드라인 대.
가설은 약동학적으로 모델링된 요법에 따라 반코마이신을 투여하는 것이 현재 항생제 지침에 따라 반코마이신을 투여하는 것과 비교하여 처음 48시간 이내에(또는 정상 상태에서, 둘 중 더 빠른 시간) 반코마이신의 치료 최저 수준에 도달할 가능성을 증가시킨다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
DEVINE은 대조군에 대한 새로운 반코마이신 투약 요법의 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
대조군 요법은 Therapeutic Guidelines - Antibiotics 2010에서 권장하는 용량을 받게 됩니다. 개입 그룹은 개별 환자에게 더 구체적일 넓은 범위의 신장 기능 및 체중에 대해 신체 내 항생제 특성을 모델링하여 고안된 투약 요법을 받게 됩니다. 그들은 약 36-60시간 동안 이 요법을 받게 되며, 그 시점에서 반코마이신 수준 혈액 검사(정상적인 치료의 일부로 일상적인 관행)를 받게 됩니다. 이 시간이 지나면 치료 팀이 추가 투약 요구 사항을 결정할 것입니다.
모든 환자는 반코마이신의 첫 번째 투여 전에 시험에 대한 동의를 얻어 반코마이신 시작 시 무작위 배정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Australian Capital Territory
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Canberra, Australian Capital Territory, 호주, 2605
- 모병
- The Canberra Hospital
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연락하다:
- Kathryn Daveson, BSc, MBBS, MPH
- 전화번호: 2105 +612 62442222
- 이메일: kdavesonwork@hotmail.com
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연락하다:
- Karlee Johnston, B. Pharm
- 전화번호: 42532 +612 6244 2222
- 이메일: Karlee.Johnston@act.gov.au
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수석 연구원:
- Kathryn Daveson, BSc, MBBS, MPH
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부수사관:
- Karlee Johnston, B. Pharm.
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부수사관:
- Miriam Lawrence, B. Pharm, M. Pharm
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- vancomycin으로 일상적인 치료를 요하는 일반 병동의 모든 환자
제외 기준:
- GFR < 30mL/min(Cockcroft Gault 방정식으로 측정)
- 연령 < 16세
- 무게 > 200kg
- 국가 지침(즉, 연속 주입, q6h 등)에 따라 BD 이외의 반코마이신을 투여하는 환자
- 500mL/분 이외의 속도로 주입된 반코마이신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DEVINE 반코마이신 요법
이것은 개입 부문이며 약동학적으로 파생된 반코마이신 투약 요법이 될 것입니다.
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투약 요법은 체중과 키, 처방된 초기 또는 진행 중인 용량에 따라 다릅니다.
로딩 용량은 반코마이신 분포의 실제 부피를 기반으로 하는 반면 진행 중인 용량은 크레아티닌 청소율을 기반으로 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최저 반코마이신 농도
기간: 반코마이신 초기 투여 후 36~60시간 사이에 반코마이신을 정상 상태에서 투여
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1차 결과 측정은 일반적으로 반코마이신 초기 투여 후 36시간에서 60시간 사이에 정상 상태에서 측정된 최저 혈청 반코마이신 농도입니다.
호주 목표치에 따르면 이것은 12-18mg/L 사이입니다.
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반코마이신 초기 투여 후 36~60시간 사이에 반코마이신을 정상 상태에서 투여
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathryn Daveson, Bsc, MBBS, MPH, The Canberra Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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