미숙아의 동맥관 개존증 치료가 대뇌 산소화에 미치는 영향
2016년 4월 5일 업데이트: Manuel Schmid, University of Ulm
신생아의 동맥관 개존증 치료 중 대뇌조직 산소포화도의 변화
이 연구의 목적은 조산아의 동맥관 개존에 대한 내과적 또는 외과적 치료가 대뇌 및 신장 조직 산소화 및 심박출량에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 실험에서 연구자들은 동맥관 개존의 임상적 또는 심초음파 매개변수가 다음과 관련이 있는지 여부를 조사하고자 합니다.
- 대뇌 조직 산소 포화도, 총 헤모글로빈, 부분 조직 산소 추출 및 HbD
- 신장 조직 산소 포화도, 총 헤모글로빈, 분획 조직 산소 추출 및 HbD
근적외선 분광법으로 측정
그리고
- 박출량
- 심 박출량
전기심장측정법으로 측정한 것.
조사관은 이러한 매개변수에 대한 개존관에 대한 외과 및 의학적 치료의 영향을 조사하고자 합니다. 연구자들은 의학적 치료에 대한 반응자와 비반응자 간의 이러한 매개변수의 변화를 비교하려고 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baden-Württemberg
-
Ulm, Baden-Württemberg, 독일, 89075
- University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리 병원에서 치료받은 동맥관 개존증이 있는 미숙아
설명
포함 기준:
- 출생 당시 월경 후 34주 미만의 신생아
- 혈역학 관련 징후가 있는 동맥관 개존(주치 신생아 전문의가 판단)
- 부모 동의
제외 기준:
- 기형 증후군의 일부인 동맥관개존증
- 추가적인 주요 심혈관 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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인도메타신
인도메타신으로 치료받은 유아
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12시간마다(생후 첫 주) 또는 8시간마다(생후 첫 주 이후) 0,2mg/kg의 3회 용량
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이부프로펜
이부프로펜으로 치료받은 유아
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24시간마다 3회 투여; 1차 용량 10mg/kg, 2차 및 3차 용량 5mg/kg
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결찰
수술적 결찰을 받는 영아
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지속적인 혈역학적 관련 동맥관 개존증이 있는 치료에 반응하지 않는 경우 외과적 결찰술을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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동맥관 개존증 치료 중 뇌조직 산소포화도 변화
기간: 수혈 시작 10분 전부터 수혈 종료 후 4시간까지
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수혈 시작 10분 전부터 수혈 종료 후 4시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ULMNEONIRS03
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