Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patent Ductus Arteriosus -hoidon vaikutus keskosten aivojen hapettumiseen

tiistai 5. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Manuel Schmid, University of Ulm

Muutokset aivokudoksen happisaturaatiossa vastasyntyneiden patentoidun valtimotiehyen hoidon aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ennenaikaisen valtimotiehyen lääketieteellisen tai kirurgisen hoidon vaikutusta aivo- ja munuaiskudosten hapettumiseen ja sydämen minuuttitilavuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä havaintotutkimuksessa tutkijat haluavat tutkia, liittyvätkö avoimen ductus arteriosuksen kliiniset tai kaikukardiografiset parametrit

  • aivokudoksen happisaturaatio, kokonaishemoglobiini, kudosten happiuutto ja HbD
  • munuaiskudoksen happisaturaatio, kokonaishemoglobiini, kudosten happiuutto ja HbD

Lähi-infrapunaspektroskopialla mitattuna

ja siihen

  • iskun tilavuus
  • sydämen minuuttitilavuus

sähköisellä kardiometrialla mitattuna.

Tutkijat haluavat tutkia, kuinka kirurgisen ja lääketieteellisen hoidon vaikutus avokanavaan on näihin parametreihin. Tutkijat haluavat verrata näiden parametrien muutosta lääkinnälliseen hoitoon reagoivien ja reagoimattomien välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Saksa, 89075
        • University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalassamme hoidettuja keskosia, joilla on avoin valtimotiehyt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntynyt vauva, joka on syntymähetkellä alle 34 viikon ikäinen kuukautisten jälkeen
  • Patentoitu valtimotiehy, jossa on merkkejä hemodynaamisesta merkityksestä (hoitajan neonatologin arvioiden mukaan)
  • vanhempien tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Patentti ductus arteriosus osana epämuodostumisoireyhtymää
  • Muita merkittäviä kardiovaskulaarisia epämuodostumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Indometasiini
Indometasiinilla hoidetut lapset
Lääke: Indometasiini
3 annosta 0,2 mg/kg 12 tunnin välein (ensimmäinen elinviikko) tai 8 tunnin välein (ensimmäisen elinviikon jälkeen)
Ibuprofeeni
Ibuprofeenilla hoidetut lapset
Lääke: Ibuprofeeni
3 annosta 24 tunnin välein; ensimmäinen annos 10mg/kg, toinen ja kolmas annos 5mg/kg
Ligaatio
Lapset, joille tehdään kirurginen sidonta
Menettely: Kirurginen sidonta
Lääkehoitoon reagoimattomille, joilla on jatkuva hemodynaamisesti relevantti avoin valtimotiehye, suoritetaan kirurginen ligaatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos aivokudoksen happisaturaatiossa avoimen valtimotiehyen hoidon aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen infuusion aloittamista 4 tuntiin verensiirron päättymisen jälkeen
10 minuuttia ennen infuusion aloittamista 4 tuntiin verensiirron päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ulm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ULMNEONIRS03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa