Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia przetrwałego przewodu tętniczego na dotlenienie mózgu wcześniaków

5 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Manuel Schmid, University of Ulm

Zmiany wysycenia tlenem tkanek mózgowych podczas leczenia przetrwałego przewodu tętniczego u noworodków

Celem pracy jest zbadanie wpływu leczenia zachowawczego lub chirurgicznego przetrwałego przewodu tętniczego u wcześniaków na utlenowanie tkanek mózgu i nerek oraz na pojemność minutową serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu obserwacyjnym badacze chcą zbadać, czy parametry kliniczne lub echokardiograficzne przetrwałego przewodu tętniczego są związane z

  • wysycenie tlenem tkanki mózgowej, hemoglobina całkowita, frakcjonowana ekstrakcja tlenu z tkanek i HbD
  • wysycenie tlenem tkanki nerkowej, hemoglobina całkowita, frakcjonowana ekstrakcja tlenu tkankowego i HbD

jak zmierzono za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni

i do

  • objętość wyrzutowa
  • pojemność minutowa serca

mierzone za pomocą kardiometrii elektrycznej.

Badacze chcą zbadać wpływ leczenia chirurgicznego i zachowawczego przetrwałego przewodu na te parametry. Badacze chcą porównać zmianę tych parametrów między osobami reagującymi na leczenie i niereagującymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Niemcy, 89075
        • University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 7 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniaki z przetrwałym przewodem tętniczym leczone w naszym szpitalu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodek w wieku poniżej 34 tygodni w wieku pomiesiączkowym w chwili urodzenia
  • Przetrwały przewód tętniczy z objawami o znaczeniu hemodynamicznym (w ocenie prowadzącego neonatologa)
  • świadoma zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Przetrwały przewód tętniczy jako część zespołu wad rozwojowych
  • Dodatkowe poważne wady układu sercowo-naczyniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Indometacyna
Niemowlęta leczone indometacyną
Lek: Indometacyna
3 dawki po 0,2mg/kg co 12h (pierwszy tydzień życia) lub co 8h (po pierwszym tygodniu życia)
Ibuprofen
Niemowlęta leczone Ibuprofenem
Lek: Ibuprofen
3 dawki co 24h; pierwsza dawka 10mg/kg, druga i trzecia dawka 5mg/kg
Ligacja
Niemowlęta poddawane chirurgicznemu podwiązywaniu
Procedura: Ligacja chirurgiczna
U osób nieodpowiadających na leczenie farmakologiczne z przetrwałym przetrwałym przewodem tętniczym istotnym hemodynamicznie wykonuje się chirurgiczne podwiązanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wysycenia tlenem tkanki mózgowej podczas leczenia przetrwałego przewodu tętniczego
Ramy czasowe: od 10 minut przed rozpoczęciem infuzji do 4 godzin po zakończeniu transfuzji
od 10 minut przed rozpoczęciem infuzji do 4 godzin po zakończeniu transfuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ulm

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ULMNEONIRS03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj