Influência do Tratamento da Persistência do Canal Arterial na Oxigenação Cerebral em Prematuros
5 de abril de 2016 atualizado por: Manuel Schmid, University of Ulm
Alterações da saturação de oxigênio do tecido cerebral durante o tratamento da persistência do canal arterial em neonatos
O objetivo deste estudo é examinar a influência do tratamento médico ou cirúrgico da persistência do canal arterial em prematuros na oxigenação dos tecidos cerebral e renal e no débito cardíaco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste ensaio observacional, os investigadores pretendem examinar se os parâmetros clínicos ou ecocardiográficos da persistência do canal arterial estão relacionados com
- saturação de oxigênio tecidual cerebral, hemoglobina total, extração fracionada de oxigênio tissular e HbD
- saturação de oxigênio tecidual renal, hemoglobina total, extração fracionada de oxigênio tissular e HbD
conforme medido por espectroscopia de infravermelho próximo
e para
- volume de golpe
- débito cardíaco
medida pela cardiometria elétrica.
Os pesquisadores querem examinar o impacto do tratamento médico e cirúrgico para o canal arterial patente nesses parâmetros. Os investigadores querem comparar a mudança desses parâmetros entre os que responderam ao tratamento médico e os que não responderam.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baden-Württemberg
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Ulm, Baden-Württemberg, Alemanha, 89075
- University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 7 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Recém-nascidos prematuros com persistência do canal arterial atendidos em nosso hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascido com menos de 34 semanas de idade pós-menstrual no momento do nascimento
- Persistência do canal arterial com sinais de relevância hemodinâmica (conforme julgado pelo neonatologista assistente)
- consentimento informado dos pais
Critério de exclusão:
- Persistência do canal arterial como parte da síndrome de malformação
- Malformações cardiovasculares maiores adicionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indometacina
Lactentes tratados com indometacina
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3 doses de 0,2mg/kg a cada 12h (primeira semana de vida) ou a cada 8h (após a primeira semana de vida)
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Ibuprofeno
Lactentes tratados com ibuprofeno
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3 doses a cada 24h; primeira dose 10mg/kg, segunda e terceira dose 5mg/kg
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Ligadura
Lactentes submetidos à ligadura cirúrgica
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Em pacientes que não respondem ao tratamento médico com persistência do canal arterial persistente hemodinamicamente relevante, a ligadura cirúrgica é realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da saturação de oxigênio tecidual cerebral durante o tratamento da persistência do canal arterial
Prazo: de 10 minutos antes do início da infusão até 4 horas após o término da transfusão
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de 10 minutos antes do início da infusão até 4 horas após o término da transfusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Anomalias congénitas
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Ducto Arterioso, Patente
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Supressores de Gota
- Tocolíticos
- Ibuprofeno
- Indometacina
Outros números de identificação do estudo
- ULMNEONIRS03
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