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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01429389
태아 이배수체 위험이 증가한 임산부의 검체 수집
2024년 10월 11일 업데이트: Sequenom, Inc.
모체 혈장에서 추출한 순환 무세포 DNA에서 염색체 물질의 상대적 양을 검출하는 비침습적 산전 검사 개발에 사용하기 위한 태아 염색체 이상의 위험이 증가된 임신부로부터 전혈 표본 수집
검체 수집은 T21에 대한 비침습적 산전 검사 개발을 목적으로 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
산전 이수성 검사를 개발할 목적으로 검체를 수집합니다.
이 테스트는 태아 염색체 이배수성에 대한 위험 지표가 증가하고 융모막 융모 샘플링(CVS) 및/또는 유전적 양막천자에 의한 침습적 산전 진단을 받고 있는 임산부의 혈액 샘플에서 순환 세포 유리 태아(ccff) 핵산을 분석합니다.
ccff 이수성 검사의 결과는 CVS 또는 유전적 양수천자를 통해 얻은 염색체 분석과 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- University of Alabama Birmingham
-
연락하다:
- Rachel Copper
- 전화번호: 205 934-5509
- 이메일: rachel.copper@obgyn.uab.edu
-
연락하다:
- Joseph Biggio, MD
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-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars-Sinai Medical Center
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연락하다:
- Deebra Smith, MD
- 전화번호: 310- 423-5860
-
연락하다:
- John Williams, MD
-
San Diego, California, 미국, 92101
- 모병
- Sharp-Rees Stealy Medical Group
-
연락하다:
- Mary LaPage
- 전화번호: 619 446-1624
-
연락하다:
- Denis Tarakjian, MD
-
San Diego, California, 미국, 92121
- 모병
- UCSD
-
연락하다:
- Jason Chibuck
- 이메일: jchibuck@ucsd.edu
-
연락하다:
- Andrew Hull, MD
-
San Diego, California, 미국, 92123
- 모병
- Women's Health Care Research
-
연락하다:
- Rovena Reagan, MD
-
연락하다:
- Nora Martinez
- 전화번호: 858 505-8672
- 이메일: research@womenwellness.com
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San Diego, California, 미국, 92130
- 모병
- Specialty Obstetrics of San Diego
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연락하다:
- Deborah Malone
- 전화번호: 858 794-7700
- 이메일: d.malone@specialtyobstetrics.com
-
연락하다:
- David Dowling, MD
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60602
- 모병
- Reproductive Genetics Institute
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연락하다:
- Denise Ginsberg
- 전화번호: 773 472-4900
-
연락하다:
- Norman Ginsberg, MD
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa Health Care
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연락하다:
- Diedre Fleener
- 전화번호: 319 356-2913
- 이메일: deidre-fleener@uiowa.edu
-
연락하다:
- Kristi Borowski, MD
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford Hospital
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연락하다:
- Ellen Martindell
- 전화번호: 313 916-3190
- 이메일: emartin1@hfhs.org
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연락하다:
- Jacquelyn Roberson, MD
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- 모병
- Spectrum Health
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연락하다:
- Yvonne Edgerly
- 전화번호: 616 391-5066
-
연락하다:
- Asad Sheikh, MD
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국
- 모병
- The Cooper Health System
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연락하다:
- Clare Hanson
- 이메일: hansen-clare@cooperhealth.edu
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연락하다:
- Meena Khandelwal, MD
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29466
- 모병
- Medical University of South Carolina
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연락하다:
- Betty Oswald
- 전화번호: 843 792-0347
- 이메일: oswaldbw@musc.edu
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연락하다:
- Christopher Robinson, MD
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- 모병
- IWK Health Centre
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연락하다:
- Cora Fanning
- 전화번호: 902 470-7158
- 이메일: cora.fanning@iwk.nshealth.ca
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연락하다:
- Jo-Ann Brock, MD
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
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- North York General Hospital
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연락하다:
- Clare Gibbons
- 전화번호: 416 756-6788
- 이메일: clare.gibbons@nygh.on.ca
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연락하다:
- Wendy Meschino, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CVS 또는 양막천자 절차를 받을 예정이며 절차에서 태아 FISH, 핵형 및/또는 QF-PCR 결과를 받게 될 임신 10주에서 22주 사이의 임산부.
설명
포함 기준:
- 임신 10주에서 22주 사이의 임신
- 18세 이상
- 서명 및 날짜가 있는 동의서를 제공합니다.
- 피험자는 태아 이배수체에 대한 위험이 증가합니다
- 피험자는 유전자 분석을 위해 CVS 및/또는 양수천자 절차를 받을 의향이 있습니다.
- 피험자는 침습적 절차의 유전적 결과를 제공하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 표본 채취 시 태아 사망
- 이 프로토콜에 따른 이전 샘플 기부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Daniel Grosu, MD, Sequenom, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SQNM-T21-107
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
샘플은 비침습적 산전 검사의 연구 및 개발에 사용됩니다.
그러나 출판물에 사용되는 샘플에는 저널에서 정의한 대로 공유되는 데이터가 있습니다.
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