Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näytteenotto raskaana olevilta naisilta, joilla on lisääntynyt sikiön aneuploidian riski

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Sequenom, Inc.

Kokoverinäytteiden kerääminen raskaana olevilta naisilta, joilla on lisääntynyt sikiön kromosomipoikkeavuuksien riski, käytettäväksi ei-invasiivisen synnytystä edeltävän testin kehittämiseksi kromosomimateriaalin suhteellisen määrän havaitsemiseksi kiertävästä soluttomasta DNA:sta, joka on uutettu äidin plasmasta

Näytekokoelma on suunniteltu T21:n noninvasiivisen prenataalisen testin kehittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kerää näytteitä synnytystä edeltävän aneuploidia testin kehittämiseksi. Testi analysoi kiertävän soluvapaan sikiön (ccff) nukleiinihapon verinäytteistä raskaana olevilta naisilta, joilla on kohonnut riskiindikaattori/indikaattorit sikiön kromosomaaliselle aneuploidialle ja joille tehdään invasiivinen prenataalinen diagnoosi korionivilluksesta (CVS) ja/tai geneettisestä lapsivesitutkimuksesta. ccff-aneuploidiatestin tuloksia verrataan CVS:llä tai geneettisellä lapsivesitutkimuksella saatuun kromosomianalyysiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Rekrytointi
        • IWK Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jo-Ann Brock, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • North York General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wendy Meschino, MD
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • University of Alabama Birmingham
        • Päätutkija:
          • Joseph Biggio, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Päätutkija:
          • John Williams, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Deebra Smith, MD
          • Puhelinnumero: 310- 423-5860
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92101
        • Rekrytointi
        • Sharp-Rees Stealy Medical Group
        • Päätutkija:
          • Denis Tarakjian, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mary LaPage
          • Puhelinnumero: 619 446-1624
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • Rekrytointi
        • UCSD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew Hull, MD
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rekrytointi
        • Women's Health Care Research
        • Päätutkija:
          • Rovena Reagan, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92130
        • Rekrytointi
        • Specialty Obstetrics of San Diego
        • Päätutkija:
          • David Dowling, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60602
        • Rekrytointi
        • Reproductive Genetics Institute
        • Päätutkija:
          • Norman Ginsberg, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Denise Ginsberg
          • Puhelinnumero: 773 472-4900
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Health Care
        • Päätutkija:
          • Kristi Borowski, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Hospital
        • Päätutkija:
          • Jacquelyn Roberson, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Rekrytointi
        • Spectrum Health
        • Päätutkija:
          • Asad Sheikh, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yvonne Edgerly
          • Puhelinnumero: 616 391-5066
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • The Cooper Health System
        • Päätutkija:
          • Meena Khandelwal, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29466
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Päätutkija:
          • Christopher Robinson, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, jotka ovat 10–22 raskausviikkoa ja joille on määrä tehdä CVS- tai lapsivesitutkimus ja jotka saavat sikiön FISH-, karyotyyppi- ja/tai QF-PCR-tulokset toimenpiteestä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana 10-22 raskausviikolla
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • antaa allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen
  • koehenkilöllä on lisääntynyt sikiön aneuploidian riski
  • tutkittava on halukas CVS- ja/tai lapsivesitutkimukseen geneettistä analyysiä varten
  • tutkittava suostuu toimittamaan invasiivisen toimenpiteen geneettiset tulokset

Poissulkemiskriteerit:

  • Sikiön kuolema näytteenoton yhteydessä
  • Edellinen näytelahjoitus tämän pöytäkirjan mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Collect samples and data for assay validation.
Aikaikkuna: 9-24 weeks of gestatational age
Sensitivity and Specificity
9-24 weeks of gestatational age

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sequenom, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Daniel Grosu, MD, Sequenom, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SQNM-T21-107

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Näytteitä käytetään noninvasiivisen prenataalisen testin tutkimukseen ja kehittämiseen. Julkaisuissa käytettävissä näytteissä on kuitenkin tiedot, jotka jaetaan lehden määrittelemällä tavalla.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa