Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek od kobiet w ciąży ze zwiększonym ryzykiem aneuploidii płodu

2 września 2026 zaktualizowane przez: Sequenom, Inc.

Pobieranie próbek krwi pełnej od kobiet w ciąży ze zwiększonym ryzykiem nieprawidłowości chromosomalnych płodu do wykorzystania w opracowaniu nieinwazyjnego testu prenatalnego do wykrywania względnej ilości materiału chromosomalnego w krążącym bezkomórkowym DNA wyekstrahowanym z osocza matki

Pobieranie próbek ma na celu opracowanie nieinwazyjnego testu prenatalnego na T21.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Pobieranie próbek w celu opracowania prenatalnego testu aneuploidii. Test będzie analizował wolny od krążących komórek kwas nukleinowy płodu (ccff) z próbek krwi kobiet w ciąży, które mają zwiększone wskaźniki ryzyka aneuploidii chromosomów płodu i są poddawane inwazyjnej diagnostyce prenatalnej poprzez pobieranie próbek kosmówki (CVS) i/lub genetyczną amniopunkcję. Wyniki testu aneuploidii ccff zostaną porównane z analizą chromosomów uzyskaną za pomocą CVS lub amniopunkcji genetycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Rekrutacyjny
        • IWK Health Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jo-Ann Brock, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • North York General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wendy Meschino, MD
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama Birmingham
        • Główny śledczy:
          • Joseph Biggio, MD
        • Kontakt:
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John Williams, MD
        • Kontakt:
          • Deebra Smith, MD
          • Numer telefonu: 310- 423-5860
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92101
        • Rekrutacyjny
        • Sharp-Rees Stealy Medical Group
        • Główny śledczy:
          • Denis Tarakjian, MD
        • Kontakt:
          • Mary LaPage
          • Numer telefonu: 619 446-1624
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
        • Rekrutacyjny
        • UCSD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew Hull, MD
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rekrutacyjny
        • Women's Health Care Research
        • Główny śledczy:
          • Rovena Reagan, MD
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92130
        • Rekrutacyjny
        • Specialty Obstetrics of San Diego
        • Główny śledczy:
          • David Dowling, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60602
        • Rekrutacyjny
        • Reproductive Genetics Institute
        • Główny śledczy:
          • Norman Ginsberg, MD
        • Kontakt:
          • Denise Ginsberg
          • Numer telefonu: 773 472-4900
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa Health Care
        • Główny śledczy:
          • Kristi Borowski, MD
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jacquelyn Roberson, MD
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Spectrum Health
        • Główny śledczy:
          • Asad Sheikh, MD
        • Kontakt:
          • Yvonne Edgerly
          • Numer telefonu: 616 391-5066
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29466
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Główny śledczy:
          • Christopher Robinson, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży między 10 a 22 tygodniem ciąży, które mają zostać poddane procedurze CVS lub amniopunkcji i otrzymają wyniki badania FISH płodu, kariotypu i/lub QF-PCR z procedury.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąży między 10 a 22 tygodniem ciąży
  • 18 lat lub więcej
  • zapewnia podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę
  • osobnik jest narażony na zwiększone ryzyko aneuploidii płodu
  • pacjent wyraża chęć poddania się zabiegowi CVS i/lub amniopunkcji w celu analizy genetycznej
  • podmiot wyraża zgodę na dostarczenie wyników genetycznych procedury inwazyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Śmierć płodu w momencie pobierania próbki
  • Poprzednie oddanie próbki w ramach tego protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Collect samples and data for assay validation.
Ramy czasowe: 9-24 weeks of gestatational age
Sensitivity and Specificity
9-24 weeks of gestatational age

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sequenom, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Daniel Grosu, MD, Sequenom, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SQNM-T21-107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Próbki są wykorzystywane do badań i rozwoju nieinwazyjnego testu prenatalnego. Jednak próbki użyte do publikacji będą miały dane udostępnione zgodnie z definicją czasopisma.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj