만성 비부비동염에서 Gentamicin Nasal Irrigation의 효과 및 합병증
2015년 9월 17일 업데이트: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
만성 비부비동염에서 겐타마이신 비강 세척의 효능 및 합병증을 결정하기 위한 본 연구의 제안
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
만성 비부비동염(CRS)은 > 12주 증상을 특징으로 합니다.
비강 막힘/폐색/충혈 또는 비강 분비물(전방/후비루) 중 하나인 두 가지 이상의 증상:
- 안면 통증/압박
- 냄새 감소 또는 손실)
주요 치료는 내과적 및 외과적 치료(ATB, 아데노이드 절제술, ESS) 보조 치료: 정상 식염수 비강 세척, 비강 코르티코스테로이드, 비충혈 완화제, 점액 용해제 불응성 부비동염 환자의 국소 항생제 요법은 증상, 삶의 질, 점막 측면 Mupirocin을 사용한 비강 세척은 외과적으로 다루기 힘든 만성 비부비동염의 효과적이고 내약성이 좋은 대체 치료를 나타냅니다.
2006년부터 Siriraj 병원의 소아 알레르기 클리닉에서는 만성 비부비동염에 겐타마이신 비강 세척을 사용하고 있습니다. 만성 비부비동염에서 겐타마이신 세척에 대한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 다음을 평가하는 것입니다.
- 만성 비부비동염에서 겐타마이신 비강 세척의 효능(결과: 부비동염 빈도, 항생제 사용 빈도)
- 겐타마이신 코 세척 사용의 합병증
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
시리랏병원 소아알레르기클리닉
설명
포함 기준:
- 2005년 1월 1일부터 2011년 2월 28일까지 Siriraj 병원의 소아 알레르기 클리닉에서 추적 관찰된 만성 비부비동염 환자
- 3개월 이상 동안 겐타마이신 비강 관개 사용
제외 기준:
- 겐타마이신 코 세척 시작 전 1년 및 시작 후 6개월 이내에 아지스로마이신 예방법을 사용한 환자
- 환자는 겐타마이신 비강 세척 시작 전 1년 및 시작 후 6개월 이내에 IVIG를 받았습니다.
- 환자는 겐타마이신 비강 세척 시작 전 1년 및 시작 후 6개월 이내에 내시경 부비동 수술을 받았습니다.
- 환자는 겐타마이신 비강 관개 시작 전 1년 및 시작 후 6개월 이내에 IT를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부비동염의 빈도
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
겐타마이신 비강 세척 사용의 합병증
기간: 일년
|
일년
|
|
항생제 사용 빈도
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nualanong Visitsunthorn, professor, Department of Pediatrics Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fokkens W, Lund V, Mullol J; European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps group. European position paper on rhinosinusitis and nasal polyps 2007. Rhinol Suppl. 2007;20:1-136.
- Desrosiers MY, Salas-Prato M. Treatment of chronic rhinosinusitis refractory to other treatments with topical antibiotic therapy delivered by means of a large-particle nebulizer: results of a controlled trial. Otolaryngol Head Neck Surg. 2001 Sep;125(3):265-9. doi: 10.1067/mhn.2001.117410.
- Uren B, Psaltis A, Wormald PJ. Nasal lavage with mupirocin for the treatment of surgically recalcitrant chronic rhinosinusitis. Laryngoscope. 2008 Sep;118(9):1677-80. doi: 10.1097/MLG.0b013e31817aec47.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 부비동염에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인