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Wirksamkeit und Komplikation der Gentamicin-Nasenspülung bei chronischer Rhinosinusitis

17. September 2015 aktualisiert von: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Komplikation der Gentamicin-Nasenspülung bei chronischer Rhinosinusitis zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Chronische Rhinosinusitis (CRS) ist gekennzeichnet durch Symptome > 12 Wochen

Zwei oder mehr Symptome, von denen eines entweder Nasenverstopfung/Verstopfung/Verstopfung oder Nasenausfluss (vorderer/hinterer Nasentropfen) sein sollte:

  • Gesichtsschmerzen/Druck
  • Geruchsminderung oder Geruchsverlust)

Hauptpfeiler der Behandlung sind medizinische und chirurgische Behandlungen (ATB, Adenoidektomie, ESS). Begleitbehandlung: Nasenspülung mit normaler Kochsalzlösung, nasale Kortikosteroide, nasale Dekongestionsmittel, Mukolytika Schleimhautaspekt Nasenspülungen mit Mupirocin stellen eine wirksame und gut verträgliche alternative Behandlung der chirurgisch therapieresistenten chronischen Rhinosinusitis dar

In der pädiatrischen Allergieklinik des Siriraj-Krankenhauses wird seit 2006 die Gentamicin-Nasenspülung bei chronischer Rhinosinusitis verwendet. Es wurden keine Studien zur Gentamicin-Spülung bei chronischer Rhinosinusitis durchgeführt. Die Ziele dieser Studie sind die Bewertung von:

  1. Wirksamkeit der Gentamicin-Nasenspülung bei chronischer Rhinosinusitis (Ergebnisse: Häufigkeit der Sinusitis, Häufigkeit des Antibiotikaeinsatzes)
  2. Komplikationen bei der Verwendung von Gentamicin-Nasenspülungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Allergieklinik im Siriraj-Krankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Rhinosinusitis, die zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 28. Februar 2011 in der pädiatrischen Allergieklinik des Siriraj-Krankenhauses untersucht wurden
  • Verwendung von Gentamicin-Nasenspülungen länger als 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Azithromycin-Prophylaxe innerhalb von 1 Jahr vor und 6 Monaten nach einer Nasenspülung mit Gentamicin anwendeten
  • Die Patienten erhielten IVIG innerhalb von 1 Jahr vor und 6 Monate nach Beginn der Gentamicin-Nasenspülung
  • Die Patienten unterzogen sich innerhalb von 1 Jahr vor und 6 Monaten nach Beginn der Gentamicin-Nasenspülung einer endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation
  • Die Patienten erhielten IT innerhalb von 1 Jahr vor und 6 Monate nach Beginn der Gentamicin-Nasenspülung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von Sinusitis
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Komplikationen der Verwendung von Gentamicin-Nasenspülungen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Häufigkeit des Antibiotikaeinsatzes
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nualanong Visitsunthorn, professor, Department of Pediatrics Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 004/2554(EC3)

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