Skuteczność i powikłania irygacji nosa gentamycyną w przewlekłym zapaleniu zatok przynosowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych (CRS) charakteryzuje się występowaniem objawów > 12 tygodni
Dwa lub więcej objawów, z których jeden powinien być zatkaniem/niedrożnością/przekrwieniem nosa lub wydzieliną z nosa (kapek z nosa przedniego/tylnego):
- ból/ucisk twarzy
- zmniejszenie lub utrata węchu)
Podstawą leczenia jest leczenie farmakologiczne i chirurgiczne (ATB, adenotomia, ESS) Leczenie wspomagające: płukanie nosa normalną solą fizjologiczną, kortykosteroidy donosowe, leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa, leki mukolityczne Wykazano, że miejscowa antybiotykoterapia u pacjentów z opornym na leczenie zapaleniem zatok zmniejsza objawy, poprawia jakość życia i aspekt śluzówkowy Płukanie nosa mupirocyną stanowi skuteczną i dobrze tolerowaną alternatywę leczenia opornego chirurgicznie przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych
W poradni alergologicznej szpitala Siriraj od 2006 roku stosuje się gentamycynę do irygacji nosa w przypadku przewlekłego zapalenia zatok przynosowych. Nie przeprowadzono badań dotyczących irygacji gentamycyną w przewlekłym zapaleniu zatok przynosowych. Celem tego badania jest ocena:
- Skuteczność irygacji nosa gentamycyną w przewlekłym zapaleniu zatok przynosowych (wyniki: częstość zapalenia zatok, częstość stosowania antybiotyków)
- Powikłania stosowania irygacji nosa gentamycyną
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, których obserwowano w klinice alergologii dziecięcej w szpitalu Siriraj w okresie od 1 stycznia 2005 r. do 28 lutego 2011 r.
- Stosowanie gentamycyny do płukania nosa dłużej niż 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy stosowali profilaktykę azytromycyną w ciągu 1 roku przed i 6 miesięcy po rozpoczęciu irygacji nosa gentamycyną
- Pacjenci otrzymywali IVIG w ciągu 1 roku przed i 6 miesięcy po rozpoczęciu irygacji nosa gentamycyną
- Pacjenci byli poddani endoskopowej operacji zatok w ciągu 1 roku przed i 6 miesięcy po rozpoczęciu irygacji nosa gentamycyną
- Pacjenci otrzymywali IT w ciągu 1 roku przed i 6 miesięcy po rozpoczęciu irygacji nosa gentamycyną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość zapalenia zatok
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powikłania stosowania irygacji nosa gentamycyną
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Częstotliwość stosowania antybiotyków
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nualanong Visitsunthorn, professor, Department of Pediatrics Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fokkens W, Lund V, Mullol J; European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps group. European position paper on rhinosinusitis and nasal polyps 2007. Rhinol Suppl. 2007;20:1-136.
- Desrosiers MY, Salas-Prato M. Treatment of chronic rhinosinusitis refractory to other treatments with topical antibiotic therapy delivered by means of a large-particle nebulizer: results of a controlled trial. Otolaryngol Head Neck Surg. 2001 Sep;125(3):265-9. doi: 10.1067/mhn.2001.117410.
- Uren B, Psaltis A, Wormald PJ. Nasal lavage with mupirocin for the treatment of surgically recalcitrant chronic rhinosinusitis. Laryngoscope. 2008 Sep;118(9):1677-80. doi: 10.1097/MLG.0b013e31817aec47.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 004/2554(EC3)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .