Efficacia e complicazione dell'irrigazione nasale con gentamicina nella rinosinusite cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La rinosinusite cronica (CRS) è caratterizzata da sintomi > 12 settimane
Due o più sintomi, uno dei quali dovrebbe essere blocco/ostruzione/congestione nasale o scolo nasale (gocciolamento nasale anteriore/posteriore):
- dolore/pressione facciale
- riduzione o perdita dell'olfatto)
Il cardine del trattamento è il trattamento medico e chirurgico (ATB, adenoidectomia, ESS) Trattamento aggiuntivo: normale irrigazione nasale salina, corticosteroidi nasali, decongestionanti nasali, mucolitici La terapia antibiotica topica nei pazienti con sinusite refrattaria ha dimostrato di migliorare i sintomi, la qualità della vita e la aspetto mucoso Il lavaggio nasale con Mupirocina rappresenta un trattamento alternativo efficace e ben tollerato della rinosinusite cronica chirurgicamente recalcitrante
Nella clinica per le allergie pediatriche dell'ospedale Siriraj dal 2006 si utilizza l'irrigazione nasale con gentamicina per la rinosinusite cronica. Non sono stati condotti studi sull'irrigazione con gentamicina nella rinosinusite cronica. Gli obiettivi di questo studio sono di valutare:
- Efficacia dell'irrigazione nasale con gentamicina nella rinosinusite cronica (risultati: frequenza della sinusite, frequenza dell'uso di antibiotici)
- Complicazione dell'uso dell'irrigazione nasale con gentamicina
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con rinosinusite cronica che sono stati seguiti nella clinica allergologica pediatrica dell'ospedale Siriraj tra il 1 gennaio 2005 e il 28 febbraio 2011
- Utilizzo dell'irrigazione nasale con gentamicina per più di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno utilizzato la profilassi con azitromicina entro 1 anno prima e 6 mesi dopo aver iniziato l'irrigazione nasale con gentamicina
- I pazienti hanno ricevuto IVIG entro 1 anno prima e 6 mesi dopo l'inizio dell'irrigazione nasale con gentamicina
- I pazienti sono stati sottoposti a chirurgia endoscopica del seno entro 1 anno prima e 6 mesi dopo l'inizio dell'irrigazione nasale con gentamicina
- I pazienti hanno ricevuto IT entro 1 anno prima e 6 mesi dopo l'inizio dell'irrigazione nasale con gentamicina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza di sinusite
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Complicazioni dell'uso dell'irrigazione nasale con gentamicina
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Frequenza di utilizzo degli antibiotici
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nualanong Visitsunthorn, professor, Department of Pediatrics Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fokkens W, Lund V, Mullol J; European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps group. European position paper on rhinosinusitis and nasal polyps 2007. Rhinol Suppl. 2007;20:1-136.
- Desrosiers MY, Salas-Prato M. Treatment of chronic rhinosinusitis refractory to other treatments with topical antibiotic therapy delivered by means of a large-particle nebulizer: results of a controlled trial. Otolaryngol Head Neck Surg. 2001 Sep;125(3):265-9. doi: 10.1067/mhn.2001.117410.
- Uren B, Psaltis A, Wormald PJ. Nasal lavage with mupirocin for the treatment of surgically recalcitrant chronic rhinosinusitis. Laryngoscope. 2008 Sep;118(9):1677-80. doi: 10.1097/MLG.0b013e31817aec47.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 004/2554(EC3)
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