- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01430026
A gentamicin orröblítés hatékonysága és szövődményei krónikus rhinosinusitisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus rhinosinusitist (CRS) 12 hetesnél hosszabb tünetek jellemzik
Két vagy több tünet, amelyek közül az egyik lehet orrdugulás / elzáródás / orrdugulás vagy orrfolyás (elülső/hátsó orrcsepp):
- arcfájdalom/nyomás
- a szag csökkenése vagy elvesztése)
A kezelés fő eleme az orvosi és sebészeti kezelés (ATB, adenoidectomia, ESS) Kiegészítő kezelés: normál sóoldatú orröblítés, orrkortikoszteroidok, orrdugulásgátlók, mucolitikumok A refrakter arcüreggyulladásban szenvedő betegek helyi antibiotikum-terápiájáról kimutatták, hogy javítja a tüneteket, az életminőséget és nyálkahártya-szempont A mupirocinnal végzett orrmosás hatékony és jól tolerálható alternatív kezelést jelent a sebészileg ellenszegülő krónikus orrmelléküreg-gyulladás kezelésére
A Siriraj Kórház gyermekallergiás klinikáján 2006 óta használnak Gentamicin orröblítést krónikus orrnyálkahártya-gyulladás kezelésére. Nem végeztek vizsgálatokat a gentamicin irrigációról krónikus orrnyálkahártya-gyulladásban. A tanulmány célja a következők értékelése:
- A gentamicin orröblítés hatékonysága krónikus rhinosinusitisben (eredmények: sinusitis gyakorisága, antibiotikum használat gyakorisága)
- A gentamicin orröblítés használatának szövődményei
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaiföld, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus orrnyálkahártya-gyulladásban szenvedő betegek, akiket 2005. január 1. és 2011. február 28. között követtek a Siriraj kórház gyermekallergiás klinikáján
- Gentamicin orröblítés több mint 3 hónapig
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik azitromicin profilaxist alkalmaztak a gentamicin orröblítés megkezdése előtt 1 éven belül és 6 hónapon belül
- A betegek IVIG-t kaptak a gentamicin orröblítés megkezdése előtt egy éven belül és 6 hónappal azután
- A betegek endoszkópos arcüreg műtéten estek át a gentamicin orröblítés megkezdése előtt 1 éven belül és 6 hónappal azt követően
- A betegek informatikai kezelést kaptak a gentamicin orröblítés megkezdése előtt egy éven belül és 6 hónappal azután
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A sinusitis gyakorisága
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A gentamicin orröblítés használatának szövődményei
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Az antibiotikumok használatának gyakorisága
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nualanong Visitsunthorn, professor, Department of Pediatrics Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fokkens W, Lund V, Mullol J; European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps group. European position paper on rhinosinusitis and nasal polyps 2007. Rhinol Suppl. 2007;20:1-136.
- Desrosiers MY, Salas-Prato M. Treatment of chronic rhinosinusitis refractory to other treatments with topical antibiotic therapy delivered by means of a large-particle nebulizer: results of a controlled trial. Otolaryngol Head Neck Surg. 2001 Sep;125(3):265-9. doi: 10.1067/mhn.2001.117410.
- Uren B, Psaltis A, Wormald PJ. Nasal lavage with mupirocin for the treatment of surgically recalcitrant chronic rhinosinusitis. Laryngoscope. 2008 Sep;118(9):1677-80. doi: 10.1097/MLG.0b013e31817aec47.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 004/2554(EC3)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus sinusitis
-
Loma Linda UniversityVisszavontKrónikus sinus-betegség | Krónikus sinusitis, etmoidális | Krónikus sinusitis, sphenoidális | Krónikus arcüreggyulladás - kétoldali maxilláris | Krónikus sinusitis - Frontoethmoidalis
-
LifeBridge HealthIsmeretlenKrónikus sinusitis | Orrpolipok | Krónikus sinusitis, etmoidális | Krónikus sinusitis, sphenoidális | Krónikus sinusitis - Frontoethmoidalis | Krónikus sinusitis - Ethmoidalis, Posterior | Krónikus sinusitis - Ethmoidalis anterior | Orrpolip - hátsóEgyesült Államok
-
Collin County Ear Nose & ThroatIntersect ENTBefejezveKrónikus sinusitis, etmoidálisEgyesült Államok
-
STS MedicalMég nincs toborzásKrónikus sinusitis, etmoidális
-
St. Louis UniversityMegszűntStent | Sinusitis, frontálisEgyesült Államok
-
Oulu University HospitalTampere University HospitalToborzásSinusitis | Maxilláris sinusitis | Sinusitis, akutFinnország
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásKrónikus maxilláris sinusitis
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAktív, nem toborzóKrónikus maxilláris sinusitisFranciaország
-
Tampere University HospitalToborzásMaxilláris sinusitis | Eustachianus cső diszfunkció | Sinusitis, krónikus | Visszatérő arcüreggyulladásFinnország
-
Universitat Internacional de CatalunyaToborzásSinusitis | Peri-implantitis | Implantátum fertőzés | Sinusitis, akut | Sinusitis, krónikus | Fogimplantátum meghibásodás szSpanyolország