- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01430026
Эффективность и осложнения промывания носа гентамицином при хроническом риносинусите
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хронический риносинусит (ХРС) характеризуется симптомами > 12 нед.
Два или более симптома, одним из которых может быть либо заложенность/заложенность/заложенность носа, либо выделения из носа (стекание из передней/задней части носа):
- лицевая боль/давление
- снижение или потеря обоняния)
Основой лечения являются медикаментозное и хирургическое лечение (ATB, аденоидэктомия, ESS). Дополнительное лечение: промывание носа физиологическим раствором, назальные кортикостероиды, назальные деконгестанты, муколитики. Было показано, что местная антибиотикотерапия у пациентов с рефрактерным синуситом улучшает симптомы, качество жизни и аспект слизистых оболочек Промывание носа мупироцином представляет собой эффективное и хорошо переносимое альтернативное лечение хронического риносинусита, резистентного к хирургическому вмешательству.
В педиатрической аллергологической клинике больницы Сирирадж с 2006 г. применяют промывание носа гентамицином при хроническом риносинусите. Исследования по орошению гентамицином при хроническом риносинусите не проводились. Цели этого исследования состоят в том, чтобы оценить:
- Эффективность промывания носа гентамицином при хроническом риносинусите (исходы: частота синуситов, частота использования антибиотиков)
- Осложнения использования гентамицина для промывания носа
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хроническим риносинуситом, которые наблюдались в педиатрической клинике аллергии в больнице Сирирадж с 1 января 2005 г. по 28 февраля 2011 г.
- Использование гентамицина для промывания носа более 3 месяцев
Критерий исключения:
- Пациенты, которые применяли профилактику азитромицином в течение 1 года до и через 6 месяцев после начала промывания носа гентамицином
- Пациенты получали ВВИГ в течение 1 года до и 6 месяцев после начала промывания носа гентамицином.
- Пациентам была проведена эндоскопическая хирургия околоносовых пазух в течение 1 года до и через 6 мес после начала промывания носа гентамицином.
- Пациенты получали ИТ в течение 1 года до и через 6 мес после начала промывания носа гентамицином.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота синусита
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Осложнения использования гентамицина для промывания носа
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Частота использования антибиотиков
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nualanong Visitsunthorn, professor, Department of Pediatrics Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fokkens W, Lund V, Mullol J; European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps group. European position paper on rhinosinusitis and nasal polyps 2007. Rhinol Suppl. 2007;20:1-136.
- Desrosiers MY, Salas-Prato M. Treatment of chronic rhinosinusitis refractory to other treatments with topical antibiotic therapy delivered by means of a large-particle nebulizer: results of a controlled trial. Otolaryngol Head Neck Surg. 2001 Sep;125(3):265-9. doi: 10.1067/mhn.2001.117410.
- Uren B, Psaltis A, Wormald PJ. Nasal lavage with mupirocin for the treatment of surgically recalcitrant chronic rhinosinusitis. Laryngoscope. 2008 Sep;118(9):1677-80. doi: 10.1097/MLG.0b013e31817aec47.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 004/2554(EC3)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .