- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01431365
급성 운동이 흡연 지형에 미치는 영향
급성 운동 시합이 흡연 지형에 영향을 미칩니까?
연구 개요
상세 설명
폐암은 캐나다인의 암 사망의 주요 원인입니다(캐나다 암 협회에서는 흡연이 이 경우의 85%를 차지합니다. 흡연 행동의 주요 측면인 흡연 지형은 퍼프 부피, 최대 퍼프 속도, 퍼프 간 간격, 퍼프 지속 시간, 담배당 퍼프 수 및 담배 한 개비를 피우는 시간을 정량화하여 주관적 또는 객관적으로 측정할 수 있습니다. 흡연 지형도는 담배 흡연에 존재하는 발암성 독소에 대한 노출을 추정할 수 있습니다(Djordjevic, Hoffman, & Hoffman, 1997). 운동이 흡연 지형을 수정한다는 증거가 존재합니다(Katomeri & Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).
최근 Faulkner와 동료들(2011; N = 18)은 일시적인 금욕 후 급격한 운동의 맥락에서 흡연 행동을 측정하기 위해 휴대용 흡연 지형도 장치(CReSS Pocket)를 처음으로 구현했습니다. 그들은 빠르게 걷는 것이 개인의 흡연 지형에 영향을 미친다는 것을 발견했습니다. 구체적으로, 운동 조건에 할당된 참가자는 수동적으로 앉아 있는 조건에 비해 퍼프당 담배를 덜 피웠고 퍼프 지속 시간이 더 짧았습니다. 전반적으로 흡연 지형학적 연구는 충분히 강화된 연구에서 흡연 행동 데이터의 객관적인 수집과 개선된 외적 타당성을 허용하기 위해 방법론적 결함으로 인해 추가 조사가 필요합니다. 또한, 운동으로 인한 지형적 변화의 잠재적 중재자로서 갈망, 위축 및 정서의 역할은 새로운 연구 분야입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다
- Exercise and Health Psychology Laboratory- University of Western Ontario
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~64세
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다
- 운동을 금하는 의학적 상태가 없어야 합니다.
- 연구 기간 동안 임신하지 않았거나 임신할 계획이 없는 자
- 영어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
- 연락할 수 있는 전화 또는 이메일 계정이 있어야 합니다.
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q) 작성
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)에서 하나 이상의 질문에 "예"라고 답한 경우 의사의 허가를 받으십시오.
- 지난 6개월 동안 심각한 금연 시도에 관여하지 않았습니다.
- 2년 이상 흡연
- 질병을 앓고 있지 않아야 합니다(예: 감기) 그들의 전형적인 흡연 행동에 영향을 미칠 것입니다
제외 기준:
- 운동 금기(예: 장애, 불안정 협심증)
- 연구 프로토콜 준수를 어렵거나 위험하게 만드는 신체적 및/또는 정신적 건강상의 이유로 투약
- 약물 의존 문제가 있는 경우(예: 알코올)
- 임신
- 18세 미만이어야 합니다.
- 연구가 완료되기 전에 64세 이상이어야 합니다.
- 지난 6개월 동안 심각한 금연 시도를 한 적이 있습니다.
- 2년 미만의 흡연자
- 질병(예: 감기) 그들의 전형적인 흡연 행동에 영향을 미칠 것입니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 적당한 운동 그룹
적당한 운동 조건은 참가자가 10분 동안 러닝머신에서 활발하게(보통 강도와 동일) 걷는 것을 포함합니다.
적당한 강도의 운동은 안정시 심박수의 40-68%로 정의됩니다.
심박수(HR)는 참가자가 적절한 강도에 도달하도록 안내하는 역할을 하는 Polar RS100 심박수 모니터를 사용하여 참가자에서 모니터링됩니다.
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참가자는 10분 동안 트레드밀에서 활발하게(보통 강도와 동일) 걸어야 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 수동적 좌식 그룹
수동적 착석 조건은 참가자가 의자에 10분 동안 수동적으로 앉아 있는 것을 포함합니다.
심박수(HR)는 산만 효과 및 연구원 접촉과 관련하여 그룹 동등성(보통 운동 조건 포함)을 유지하는 데 도움이 되도록 수동 좌식 그룹의 참가자에서 모니터링됩니다.
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참가자는 10분 동안 의자에 수동적으로 앉아 있어야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡연 지형
기간: 일주일
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흡연 지형은 Plowshare Technologies®의 컴퓨터 기반, 배터리 구동식 휴대용 장치인 CReSS(Clinical Research Support System) Pocket을 사용하여 평가됩니다.
CReSS Pocket에는 오리피스 유량계 마우스피스와 퍼프를 취할 때 생성되는 유량과 관련된 압력 강하가 있습니다.
유량에서 CReSS는 퍼프 수(담배당 퍼프 수), 퍼프 부피(각 퍼프 동안 일산화탄소의 양), 퍼프 지속 시간(각 퍼프 시간), 퍼프 간 간격(피는 양)을 도출합니다. 퍼프 사이의 시간) 및 첫 번째 퍼프까지의 시간.
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금단 증상
기간: 일주일
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갈망, 긍정적 및 부정적 영향, 기분 및 신체 증상의 변화는 3가지 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Harry Prapavessis, Ph.D., Western University, Canada
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zacny JP, Stitzer ML. Effects of smoke deprivation interval on puff topography. Clin Pharmacol Ther. 1985 Jul;38(1):109-15. doi: 10.1038/clpt.1985.143.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- Aveyard P, West R. Managing smoking cessation. BMJ. 2007 Jul 7;335(7609):37-41. doi: 10.1136/bmj.39252.591806.47. No abstract available.
- Ussher MH, Taylor A, Faulkner G. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD002295. doi: 10.1002/14651858.CD002295.pub3.
- Taylor A, Katomeri M. Walking reduces cue-elicited cigarette cravings and withdrawal symptoms, and delays ad libitum smoking. Nicotine Tob Res. 2007 Nov;9(11):1183-90. doi: 10.1080/14622200701648896.
- Faulkner GE, Arbour-Nicitopoulos KP, & Hsin A. Cutting down one puff at a time: The acute effects of exercise on smoking behavior. Journal of Smoking Cessation (5): 130-135, 2010.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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