- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01431365
Efecto de una serie aguda de ejercicio sobre la topografía del tabaquismo
¿Afecta una sesión aguda de ejercicio a la topografía del tabaquismo?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en los canadienses (Canadian Cancer Society, en la que el tabaquismo es responsable del 85% de estos casos). La topografía del tabaquismo, una faceta clave del comportamiento de fumar, se puede medir subjetiva u objetivamente mediante la cuantificación del volumen de bocanadas, la velocidad máxima de bocanadas, el intervalo entre bocanadas, la duración de las bocanadas, el número de bocanadas por cigarrillo y el tiempo para fumar un solo cigarrillo. La topografía del tabaquismo puede estimar la exposición a las toxinas cancerígenas presentes en el tabaquismo (Djordjevic, Hoffman y Hoffman, 1997). Existe evidencia que respalda que el ejercicio modifica la topografía del tabaquismo (Katomeri & Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).
Recientemente, Faulkner y colegas (2011; N = 18) fueron los primeros en implementar un dispositivo de topografía portátil para fumadores (CReSS Pocket) para medir el comportamiento de fumar en el contexto de una sesión aguda de ejercicio después de un período temporal de abstinencia. Descubrieron que caminar a paso ligero influye en la topografía de fumar de un individuo. Específicamente, los participantes asignados a la condición de ejercicio fumaron menos por bocanada y tomaron bocanadas más cortas, en comparación con la condición de sentado pasivo. En general, los estudios topográficos sobre el tabaquismo requieren una mayor investigación debido a las fallas metodológicas para permitir la recopilación objetiva de datos sobre el comportamiento del tabaquismo y mejorar la validez externa en un estudio con poder estadístico suficiente. Además, el papel de los antojos, la abstinencia y el afecto como mediadores potenciales de los cambios topográficos debidos al ejercicio es un área de investigación novedosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá
- Exercise and Health Psychology Laboratory- University of Western Ontario
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 64 años de edad
- Fuma 10 cigarrillos o más por día.
- No tener ninguna condición médica que sea contraindicativa para el ejercicio.
- No estar embarazada o tener la intención de estar embarazada durante el transcurso del estudio.
- Ser capaz de leer y escribir en inglés.
- Tener un teléfono o una cuenta de correo electrónico para que puedan ser contactados
- Completó el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
- Tener la autorización del médico si responde "SÍ" a una o más preguntas en el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
- No haber participado en un intento serio de dejar de fumar en los últimos seis meses.
- Ha estado fumando por más de 2 años.
- No debe estar sufriendo de una enfermedad (por ejemplo, resfriado) que afectaría su comportamiento típico de fumar
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para el ejercicio (por ejemplo, discapacidad, angina inestable)
- Toma medicación por motivos de salud física y/o mental que harían difícil o peligroso el cumplimiento del protocolo del estudio
- Tiene problemas de dependencia de sustancias (por ejemplo, alcohol)
- estas embarazada
- Ser menor de 18 años
- Tener 64 años o más antes de completar el estudio
- Ha participado en un intento serio de dejar de fumar en los últimos seis meses
- Ha estado fumando por menos de 2 años.
- Sufrir de una enfermedad (por ej. resfriado) que afectaría su comportamiento típico de fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de ejercicio moderado
La condición de ejercicio moderado implicará que los participantes caminen a paso ligero (equivalente a una intensidad moderada) en una cinta rodante durante 10 minutos.
El ejercicio de intensidad moderada se definirá como el 40-68% de la reserva de frecuencia cardíaca en reposo.
La frecuencia cardíaca (FC) se controlará en los participantes mediante un monitor de frecuencia cardíaca Polar RS100 para que sirva como guía para que los participantes alcancen la intensidad adecuada.
|
Los participantes deberán caminar enérgicamente (equivalente a una intensidad moderada) en una caminadora durante 10 minutos.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Grupo sentado pasivo
La condición de sentado pasivo implicará que los participantes se sienten pasivamente durante 10 minutos en una silla.
Se controlará la frecuencia cardíaca (FC) en los participantes del grupo de sesión pasiva para ayudar a mantener la equivalencia del grupo (con la condición de ejercicio moderado) con respecto a los efectos de distracción y el contacto con el investigador.
|
Los participantes deberán sentarse pasivamente durante 10 minutos en una silla.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Topografía humeante
Periodo de tiempo: Una semana
|
La topografía del tabaquismo se evaluará utilizando el Sistema de apoyo a la investigación clínica (CReSS) Pocket, una unidad portátil basada en computadora, alimentada por batería, de Plowshare Technologies®.
El CReSS Pocket tiene una boquilla medidora de flujo de orificio y una caída de presión relacionada con el caudal que se produce cuando se toma una bocanada.
A partir de la velocidad de flujo, el CReSS obtiene el recuento de bocanadas (número de bocanadas por cigarrillo), el volumen de bocanadas (el volumen de monóxido de carbono absorbido durante cada bocanada), la duración de las bocanadas (duración del tiempo para cada bocanada), el intervalo entre bocanadas (cantidad de tiempo entre bocanadas) y tiempo hasta la primera bocanada.
|
Una semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de abstinencia
Periodo de tiempo: Una semana
|
Los cambios en las ansias, el afecto positivo y negativo, el estado de ánimo y los síntomas físicos se evaluarán mediante tres cuestionarios.
|
Una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harry Prapavessis, Ph.D., Western University, Canada
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zacny JP, Stitzer ML. Effects of smoke deprivation interval on puff topography. Clin Pharmacol Ther. 1985 Jul;38(1):109-15. doi: 10.1038/clpt.1985.143.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- Aveyard P, West R. Managing smoking cessation. BMJ. 2007 Jul 7;335(7609):37-41. doi: 10.1136/bmj.39252.591806.47. No abstract available.
- Ussher MH, Taylor A, Faulkner G. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD002295. doi: 10.1002/14651858.CD002295.pub3.
- Taylor A, Katomeri M. Walking reduces cue-elicited cigarette cravings and withdrawal symptoms, and delays ad libitum smoking. Nicotine Tob Res. 2007 Nov;9(11):1183-90. doi: 10.1080/14622200701648896.
- Faulkner GE, Arbour-Nicitopoulos KP, & Hsin A. Cutting down one puff at a time: The acute effects of exercise on smoking behavior. Journal of Smoking Cessation (5): 130-135, 2010.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SmokingTopography210
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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