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Efecto de una serie aguda de ejercicio sobre la topografía del tabaquismo

12 de diciembre de 2014 actualizado por: Harry Prapavessis, University of Western Ontario, Canada

¿Afecta una sesión aguda de ejercicio a la topografía del tabaquismo?

Los fumadores completarán cuestionarios y se examinará el comportamiento de fumar. Después de abstenerse de fumar durante aproximadamente 18 horas, serán asignados al azar a un grupo de ejercicio de intensidad moderada oa un grupo de sesión pasiva. El hábito de fumar (tiempo hasta la primera bocanada) se evaluará después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en los canadienses (Canadian Cancer Society, en la que el tabaquismo es responsable del 85% de estos casos). La topografía del tabaquismo, una faceta clave del comportamiento de fumar, se puede medir subjetiva u objetivamente mediante la cuantificación del volumen de bocanadas, la velocidad máxima de bocanadas, el intervalo entre bocanadas, la duración de las bocanadas, el número de bocanadas por cigarrillo y el tiempo para fumar un solo cigarrillo. La topografía del tabaquismo puede estimar la exposición a las toxinas cancerígenas presentes en el tabaquismo (Djordjevic, Hoffman y Hoffman, 1997). Existe evidencia que respalda que el ejercicio modifica la topografía del tabaquismo (Katomeri & Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).

Recientemente, Faulkner y colegas (2011; N = 18) fueron los primeros en implementar un dispositivo de topografía portátil para fumadores (CReSS Pocket) para medir el comportamiento de fumar en el contexto de una sesión aguda de ejercicio después de un período temporal de abstinencia. Descubrieron que caminar a paso ligero influye en la topografía de fumar de un individuo. Específicamente, los participantes asignados a la condición de ejercicio fumaron menos por bocanada y tomaron bocanadas más cortas, en comparación con la condición de sentado pasivo. En general, los estudios topográficos sobre el tabaquismo requieren una mayor investigación debido a las fallas metodológicas para permitir la recopilación objetiva de datos sobre el comportamiento del tabaquismo y mejorar la validez externa en un estudio con poder estadístico suficiente. Además, el papel de los antojos, la abstinencia y el afecto como mediadores potenciales de los cambios topográficos debidos al ejercicio es un área de investigación novedosa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • Exercise and Health Psychology Laboratory- University of Western Ontario

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 64 años de edad
  • Fuma 10 cigarrillos o más por día.
  • No tener ninguna condición médica que sea contraindicativa para el ejercicio.
  • No estar embarazada o tener la intención de estar embarazada durante el transcurso del estudio.
  • Ser capaz de leer y escribir en inglés.
  • Tener un teléfono o una cuenta de correo electrónico para que puedan ser contactados
  • Completó el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
  • Tener la autorización del médico si responde "SÍ" a una o más preguntas en el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
  • No haber participado en un intento serio de dejar de fumar en los últimos seis meses.
  • Ha estado fumando por más de 2 años.
  • No debe estar sufriendo de una enfermedad (por ejemplo, resfriado) que afectaría su comportamiento típico de fumar

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para el ejercicio (por ejemplo, discapacidad, angina inestable)
  • Toma medicación por motivos de salud física y/o mental que harían difícil o peligroso el cumplimiento del protocolo del estudio
  • Tiene problemas de dependencia de sustancias (por ejemplo, alcohol)
  • estas embarazada
  • Ser menor de 18 años
  • Tener 64 años o más antes de completar el estudio
  • Ha participado en un intento serio de dejar de fumar en los últimos seis meses
  • Ha estado fumando por menos de 2 años.
  • Sufrir de una enfermedad (por ej. resfriado) que afectaría su comportamiento típico de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicio moderado
La condición de ejercicio moderado implicará que los participantes caminen a paso ligero (equivalente a una intensidad moderada) en una cinta rodante durante 10 minutos. El ejercicio de intensidad moderada se definirá como el 40-68% de la reserva de frecuencia cardíaca en reposo. La frecuencia cardíaca (FC) se controlará en los participantes mediante un monitor de frecuencia cardíaca Polar RS100 para que sirva como guía para que los participantes alcancen la intensidad adecuada.
Los participantes deberán caminar enérgicamente (equivalente a una intensidad moderada) en una caminadora durante 10 minutos.
Otros nombres:
  • Actividad física
Comparador activo: Grupo sentado pasivo
La condición de sentado pasivo implicará que los participantes se sienten pasivamente durante 10 minutos en una silla. Se controlará la frecuencia cardíaca (FC) en los participantes del grupo de sesión pasiva para ayudar a mantener la equivalencia del grupo (con la condición de ejercicio moderado) con respecto a los efectos de distracción y el contacto con el investigador.
Los participantes deberán sentarse pasivamente durante 10 minutos en una silla.
Otros nombres:
  • Sedentario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Topografía humeante
Periodo de tiempo: Una semana
La topografía del tabaquismo se evaluará utilizando el Sistema de apoyo a la investigación clínica (CReSS) Pocket, una unidad portátil basada en computadora, alimentada por batería, de Plowshare Technologies®. El CReSS Pocket tiene una boquilla medidora de flujo de orificio y una caída de presión relacionada con el caudal que se produce cuando se toma una bocanada. A partir de la velocidad de flujo, el CReSS obtiene el recuento de bocanadas (número de bocanadas por cigarrillo), el volumen de bocanadas (el volumen de monóxido de carbono absorbido durante cada bocanada), la duración de las bocanadas (duración del tiempo para cada bocanada), el intervalo entre bocanadas (cantidad de tiempo entre bocanadas) y tiempo hasta la primera bocanada.
Una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de abstinencia
Periodo de tiempo: Una semana
Los cambios en las ansias, el afecto positivo y negativo, el estado de ánimo y los síntomas físicos se evaluarán mediante tres cuestionarios.
Una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Harry Prapavessis, Ph.D., Western University, Canada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SmokingTopography210

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

Ensayos clínicos sobre Grupo de ejercicio moderado

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