- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01431365
Vliv akutního záchvatu cvičení na topografii kouření
Ovlivňuje akutní záchvat cvičení topografii kouření?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina plic je hlavní příčinou úmrtí na rakovinu u Kanaďanů (Canadian Cancer Society, ve které je kouření cigaret zodpovědné za 85 % těchto případů. Topografie kouření, klíčový aspekt kuřáckého chování, může být subjektivně nebo objektivně měřena kvantifikací objemu potáhnutí, maximální rychlosti potáhnutí, intervalu potáhnutí, trvání potahu, počtu potahů na cigaretu a doby vykouření jedné cigarety. Topografie kouření může odhadnout expozici karcinogenním toxinům přítomným při kouření cigaret (Djordjevic, Hoffman, & Hoffman, 1997). Existují důkazy, které podporují, že cvičení modifikuje topografii kouření (Katomeri & Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).
Nedávno Faulkner a kolegové (2011; N = 18) jako první zavedli ruční topografické zařízení pro kouření (CReSS Pocket) k měření kuřáckého chování v kontextu akutního záchvatu cvičení po dočasné abstinenci. Zjistili, že rychlá chůze ovlivňuje kuřáckou topografii jedince. Konkrétně účastníci, kteří byli zařazeni do cvičebního stavu, kouřili méně na jeden potah a užívali kratší dobu trvání potahu ve srovnání s pasivním sezením. Celkově vzato, topografické studie kouření vyžadují další zkoumání kvůli metodickým nedostatkům, aby bylo možné objektivně shromáždit údaje o kuřáckém chování a zlepšit externí validitu v dostatečně výkonné studii. Role bažení, odvykání a afektu jako potenciálních zprostředkovatelů topografických změn v důsledku cvičení je navíc novou oblastí výzkumu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Exercise and Health Psychology Laboratory- University of Western Ontario
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 64 let
- Vykouřte 10 a více cigaret denně
- Nemá žádný zdravotní stav, který by byl kontraindikací pro cvičení
- V průběhu studie nebýt těhotná ani nezamýšlí otěhotnět
- Umět číst a psát v angličtině
- Mějte telefon nebo e-mailový účet, abyste je mohli kontaktovat
- Dokončili jste dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
- Mít povolení od lékaře, pokud odpoví „ANO“ na jednu nebo více otázek v dotazníku o připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
- Nebyli zapojeni do vážného pokusu o odvykání za posledních šest měsíců
- Kouřím déle než 2 roky
- Nesmí trpět nemocí (např. nachlazení), což by ovlivnilo jejich typické kuřácké chování
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace cvičení (např. invalidita, nestabilní angina pectoris)
- Na medikaci z důvodů fyzického a/nebo duševního zdraví, které by ztížily nebo ohrozily dodržování protokolu studie
- Máte problémy se závislostí (např. alkohol)
- jsou těhotné
- Být mladší 18 let
- Být starší 64 let před dokončením studia
- Během posledních šesti měsíců se vážně pokusili přestat
- Kouřím méně než 2 roky
- Trpět nemocí (např. nachlazení), což by ovlivnilo jejich typické kuřácké chování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Střední cvičební skupina
Mírné cvičení bude zahrnovat rychlou chůzi (ekvivalentní střední intenzitě) na běžeckém pásu po dobu 10 minut.
Cvičení střední intenzity bude definováno jako 40-68 % klidové rezervy tepové frekvence.
Srdeční frekvence (HR) bude u účastníků monitorována pomocí monitoru srdečního tepu Polar RS100, který účastníkům poslouží jako vodítko k dosažení vhodné intenzity.
|
Účastníci budou muset chodit svižně (odpovídající střední intenzitě) na běžeckém pásu po dobu 10 minut.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pasivního sezení
Pasivní sezení bude zahrnovat účastníky pasivně sedět 10 minut na židli.
Srdeční frekvence (HR) bude monitorována u účastníků skupiny s pasivním sezením, aby se pomohla udržet skupinová ekvivalence (s mírným cvičením) s ohledem na rušivé účinky a kontakt s výzkumníkem.
|
Účastníci budou muset pasivně sedět 10 minut na židli.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Topografie kouření
Časové okno: Týden
|
Topografie kouření bude posouzena pomocí systému podpory klinického výzkumu (CReSS) Pocket, což je počítačová, bateriemi napájená, ruční jednotka od společnosti Plowshare Technologies®.
Kapsa CReSS má náustek průtokoměru s clonou a tlakovou ztrátu související s průtokem, který vzniká při potáhnutí.
Z průtoku CReSS odvozuje počet potáhnutí (počet potáhnutí na cigaretu), objem potáhnutí (objem oxidu uhelnatého přijatého během každého potáhnutí), dobu potáhnutí (délku času na každé potáhnutí), interval mezi potahy (množství času mezi šluky) a času do prvního šluku.
|
Týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abstinenční příznaky
Časové okno: Týden
|
Změny v bažení, pozitivní a negativní vliv, nálada a fyzické symptomy budou hodnoceny pomocí tří dotazníků.
|
Týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harry Prapavessis, Ph.D., Western University, Canada
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zacny JP, Stitzer ML. Effects of smoke deprivation interval on puff topography. Clin Pharmacol Ther. 1985 Jul;38(1):109-15. doi: 10.1038/clpt.1985.143.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- Aveyard P, West R. Managing smoking cessation. BMJ. 2007 Jul 7;335(7609):37-41. doi: 10.1136/bmj.39252.591806.47. No abstract available.
- Ussher MH, Taylor A, Faulkner G. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD002295. doi: 10.1002/14651858.CD002295.pub3.
- Taylor A, Katomeri M. Walking reduces cue-elicited cigarette cravings and withdrawal symptoms, and delays ad libitum smoking. Nicotine Tob Res. 2007 Nov;9(11):1183-90. doi: 10.1080/14622200701648896.
- Faulkner GE, Arbour-Nicitopoulos KP, & Hsin A. Cutting down one puff at a time: The acute effects of exercise on smoking behavior. Journal of Smoking Cessation (5): 130-135, 2010.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SmokingTopography210
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Střední cvičební skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán