- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01431365
Влияние острого приступа физических упражнений на топографию курения
Влияет ли острая тренировка на топографию курения?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак легких является основной причиной смерти от рака у канадцев (Канадское онкологическое общество, в котором курение сигарет является причиной 85% этих случаев). Топография курения, ключевой аспект курительного поведения, может быть субъективно или объективно измерена путем количественного определения объема затяжки, максимальной скорости затяжки, интервала между затяжками, продолжительности затяжки, количества затяжек на одну сигарету и времени выкуривания одной сигареты. Топография курения позволяет оценить воздействие канцерогенных токсинов, присутствующих при курении сигарет (Djordjevic, Hoffman, & Hoffman, 1997). Имеются данные, подтверждающие, что физические упражнения изменяют топографию курения (Katomeri & Taylor, 2006; Michael, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).
Недавно Фолкнер и его коллеги (2011; N = 18) первыми внедрили портативное устройство топографии курения (CReSS Pocket) для измерения курительного поведения в контексте резкого приступа физических упражнений после временного периода воздержания. Они обнаружили, что быстрая ходьба влияет на топографию курения человека. В частности, участники, которым было назначено упражнение, курили меньше за одну затяжку и брали более короткую продолжительность затяжки по сравнению с пассивным сидячим состоянием. В целом топографические исследования курения требуют дальнейшего изучения из-за методологических недостатков, чтобы обеспечить объективный сбор данных о поведении курения и повысить внешнюю достоверность в достаточно мощном исследовании. Более того, роль тяги, отстранения и аффекта как потенциальных посредников топографических изменений, вызванных физическими упражнениями, является новой областью исследований.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада
- Exercise and Health Psychology Laboratory- University of Western Ontario
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 64 лет
- Выкуривать 10 сигарет и более в день
- Не иметь каких-либо заболеваний, противопоказанных для занятий спортом
- Не быть беременной или не намереваться забеременеть в ходе исследования.
- Уметь читать и писать на английском языке
- Иметь телефон или адрес электронной почты, чтобы с ними можно было связаться
- Заполнили анкету готовности к физической активности (PAR-Q).
- Иметь разрешение врача, если они ответят «ДА» на один или несколько вопросов анкеты готовности к физической активности (PAR-Q).
- Не предпринимали серьезных попыток бросить курить за последние шесть месяцев.
- Курит более 2 лет
- Не должен быть больным (напр. холодно), что повлияет на их типичное курение
Критерий исключения:
- Противопоказания к физической нагрузке (например, инвалидность, нестабильная стенокардия)
- Прием лекарств по причинам физического и/или психического здоровья, которые могут сделать соблюдение протокола исследования трудным или опасным.
- Имеют проблемы с зависимостью от психоактивных веществ (например, алкоголя)
- беременны
- Быть моложе 18 лет
- Быть старше 64 лет до завершения исследования
- Были предприняты серьезные попытки бросить курить в течение последних шести месяцев
- Курит менее 2 лет
- Страдает от болезни (напр. холодно), что повлияет на их типичное курение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Умеренная группа упражнений
Условие умеренной физической нагрузки будет включать в себя быструю ходьбу участников (эквивалентную средней интенсивности) на беговой дорожке в течение 10 минут.
Упражнения средней интенсивности будут определяться как 40-68% резерва частоты сердечных сокращений в состоянии покоя.
У участников будет контролироваться частота сердечных сокращений (ЧСС) с помощью пульсометра Polar RS100, который поможет участникам достичь соответствующей интенсивности.
|
Участники должны будут быстро ходить (эквивалентно средней интенсивности) на беговой дорожке в течение 10 минут.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Пассивная сидячая группа
В условиях пассивного сидения участники пассивно сидят в течение 10 минут на стуле.
У участников группы пассивного сидения будет контролироваться частота сердечных сокращений (ЧСС), чтобы помочь поддерживать эквивалентность группы (с умеренными физическими упражнениями) в отношении эффектов отвлечения внимания и контакта с исследователем.
|
Участники должны будут пассивно сидеть в течение 10 минут на стуле.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Топография курения
Временное ограничение: Одна неделя
|
Топография курения будет оцениваться с использованием карманной системы поддержки клинических исследований (CReSS), компьютерного портативного устройства с питанием от батареи от Plowshare Technologies®.
CReSS Pocket имеет мундштук расходомера с отверстием и перепад давления, связанный со скоростью потока, который возникает при выполнении затяжки.
По скорости потока CReSS определяет количество затяжек (количество затяжек на одну сигарету), объем затяжки (объем угарного газа, поглощаемого при каждой затяжке), продолжительность затяжки (продолжительность каждой затяжки), интервал между затяжками (количество затяжек). время между затяжками) и время до первой затяжки.
|
Одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Абстинентный синдром
Временное ограничение: Одна неделя
|
Изменения в тяге, положительном и отрицательном аффекте, настроении и физических симптомах будут оцениваться с использованием трех анкет.
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Harry Prapavessis, Ph.D., Western University, Canada
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zacny JP, Stitzer ML. Effects of smoke deprivation interval on puff topography. Clin Pharmacol Ther. 1985 Jul;38(1):109-15. doi: 10.1038/clpt.1985.143.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- Aveyard P, West R. Managing smoking cessation. BMJ. 2007 Jul 7;335(7609):37-41. doi: 10.1136/bmj.39252.591806.47. No abstract available.
- Ussher MH, Taylor A, Faulkner G. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD002295. doi: 10.1002/14651858.CD002295.pub3.
- Taylor A, Katomeri M. Walking reduces cue-elicited cigarette cravings and withdrawal symptoms, and delays ad libitum smoking. Nicotine Tob Res. 2007 Nov;9(11):1183-90. doi: 10.1080/14622200701648896.
- Faulkner GE, Arbour-Nicitopoulos KP, & Hsin A. Cutting down one puff at a time: The acute effects of exercise on smoking behavior. Journal of Smoking Cessation (5): 130-135, 2010.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SmokingTopography210
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .