- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01431365
Effekten av et akutt anfall av trening på røyketopografi
Påvirker et akutt anfall av trening røykingstopografi?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lungekreft er den ledende årsaken til kreftdød hos kanadiere (Canadian Cancer Society, der sigarettrøyking er ansvarlig for 85 % av disse tilfellene. Røyketopografi, en nøkkelfasett av røykeatferd, kan måles subjektivt eller objektivt ved å kvantifisere dragvolum, maksimal draghastighet, intervallintervall, dragvarighet, antall drag per sigarett og tiden det tar å røyke en enkelt sigarett. Røyketopografi kan estimere eksponering for kreftfremkallende toksiner som finnes ved sigarettrøyking (Djordjevic, Hoffman, & Hoffman, 1997). Det finnes bevis for at trening endrer røykingstopografi (Katomeri & Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).
Nylig var Faulkner og medarbeidere (2011; N = 18) de første som implementerte en håndholdt røyketopografienhet (CReSS Pocket) for å måle røykeatferd i sammenheng med et akutt anfall av trening etter en midlertidig periode med avholdenhet. De fant ut at rask gange påvirker en persons røyketopografi. Nærmere bestemt røykte deltakere som ble tildelt treningstilstanden mindre per drag og tok kortere drag, sammenlignet med den passive sittetilstanden. Totalt sett krever røykingstopografiske studier ytterligere undersøkelser på grunn av metodologiske feil for å tillate objektiv innsamling av røykeatferdsdata og forbedret ekstern validitet i en studie med tilstrekkelig kraft. Videre er trang, tilbaketrekning og affekts rolle som potensielle formidlere av topografiske endringer på grunn av trening et nytt forskningsområde.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- Exercise and Health Psychology Laboratory- University of Western Ontario
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 64 år
- Røyk 10 sigaretter eller mer per dag
- Ikke har noen medisinsk tilstand som er kontraindikativ for trening
- Ikke være gravid eller har tenkt å bli gravid i løpet av studien
- Kunne lese og skrive på engelsk
- Ha en telefon- eller e-postkonto slik at de kan kontaktes
- Fullførte spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)
- Få legeerklæring hvis de svarer "JA" på ett eller flere spørsmål på spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)
- Har ikke vært engasjert i et seriøst sluttforsøk de siste seks månedene
- Har røyket i mer enn 2 år
- Må ikke lide av en sykdom (f.eks. kaldt) som vil påvirke deres typiske røykeatferd
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for trening (f.eks. funksjonshemming, ustabil angina)
- På medisiner av fysiske og/eller psykiske helsemessige årsaker som ville gjøre overholdelse av studieprotokollen vanskelig eller farlig
- Har rusavhengighetsproblemer (f.eks. alkohol)
- er gravide
- Være yngre enn 18 år
- Vær 64 år eller eldre før fullføring av studiet
- Har vært engasjert i et seriøst sluttforsøk det siste halvåret
- Har røykt i mindre enn 2 år
- Lider av en sykdom (f. kaldt) som vil påvirke deres typiske røykeatferd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Moderat treningsgruppe
Den moderate treningstilstanden vil innebære at deltakerne går raskt (tilsvarer moderat intensitet) på en tredemølle i 10 minutter.
Moderat intensitetstrening vil bli definert som 40-68 % av hvilepulsreserven.
Hjertefrekvens (HR) vil bli overvåket hos deltakere som bruker en Polar RS100 pulsmåler for å tjene som en veiledning for deltakerne for å oppnå passende intensitet.
|
Deltakerne vil bli pålagt å gå raskt (tilsvarer moderat intensitet) på en tredemølle i 10 minutter.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Passiv sittegruppe
Den passive sittetilstanden vil innebære at deltakerne sitter passivt i 10 minutter på en stol.
Hjertefrekvens (HR) vil bli overvåket hos deltakere i den passive sittende gruppen for å opprettholde gruppeekvivalens (med moderat treningstilstand) med hensyn til distraksjonseffekter og forskerkontakt.
|
Deltakerne vil bli pålagt å sitte passivt i 10 minutter på en stol.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røyking topografi
Tidsramme: En uke
|
Røyketopografi vil bli vurdert ved hjelp av Clinical Research Support System (CReSS) Pocket, en datamaskinbasert, batteridrevet, håndholdt enhet fra Plowshare Technologies®.
CReSS Pocket har et munnstykke for strømningsmåler med åpning, og et trykkfall relatert til strømningshastigheten som produseres når et drag tas.
Fra strømningshastigheten utleder CReSS drag-telling (antall drag per sigarett), dragvolum (volumet karbonmonoksid som tas inn under hvert drag), dragvarighet (tidslengde for hvert drag), intervall mellom drag (mengde). av tid mellom drag), og tid til første drag.
|
En uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abstinenssymptomer
Tidsramme: En uke
|
Endringer i cravings, positiv og negativ affekt, og humør og fysiske symptomer vil bli vurdert ved hjelp av tre spørreskjemaer.
|
En uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harry Prapavessis, Ph.D., Western University, Canada
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zacny JP, Stitzer ML. Effects of smoke deprivation interval on puff topography. Clin Pharmacol Ther. 1985 Jul;38(1):109-15. doi: 10.1038/clpt.1985.143.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- Aveyard P, West R. Managing smoking cessation. BMJ. 2007 Jul 7;335(7609):37-41. doi: 10.1136/bmj.39252.591806.47. No abstract available.
- Ussher MH, Taylor A, Faulkner G. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD002295. doi: 10.1002/14651858.CD002295.pub3.
- Taylor A, Katomeri M. Walking reduces cue-elicited cigarette cravings and withdrawal symptoms, and delays ad libitum smoking. Nicotine Tob Res. 2007 Nov;9(11):1183-90. doi: 10.1080/14622200701648896.
- Faulkner GE, Arbour-Nicitopoulos KP, & Hsin A. Cutting down one puff at a time: The acute effects of exercise on smoking behavior. Journal of Smoking Cessation (5): 130-135, 2010.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SmokingTopography210
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .