- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01431365
Effekt af et akut anfald af motion på rygningstopografi
Påvirker et akut anfald af motion rygningens topografi?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungekræft er den førende årsag til kræftdød hos canadiere (Canadian Cancer Society, hvor cigaretrygning er ansvarlig for 85% af disse tilfælde. Rygetopografi, en nøglefacet af rygeadfærd, kan måles subjektivt eller objektivt ved at kvantificere sugvolumen, maksimal sughastighed, interval for sug, sugvarighed, antal sug pr. cigaret og tiden til at ryge en enkelt cigaret. Rygetopografi kan estimere eksponering for kræftfremkaldende toksiner, der er til stede ved cigaretrygning (Djordjevic, Hoffman, & Hoffman, 1997). Der findes beviser for, at træning ændrer rygnings topografi (Katomeri & Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).
For nylig var Faulkner og kolleger (2011; N = 18) de første til at implementere en håndholdt rygetopografi-enhed (CReSS Pocket) til at måle rygeadfærd i forbindelse med et akut anfald af træning efter en midlertidig periode med afholdenhed. De fandt ud af, at rask gang påvirker en persons rygningstopografi. Specifikt røg deltagere, der var tildelt træningstilstanden, mindre pr. sug og tog kortere sugvarigheder sammenlignet med den passive siddende tilstand. Samlet set kræver rygningstopografiske undersøgelser yderligere undersøgelser på grund af metodologiske fejl for at muliggøre objektiv indsamling af rygeadfærdsdata og forbedret ekstern validitet i en tilstrækkeligt drevet undersøgelse. Ydermere er trangens, tilbagetrækningens og affektens rolle som potentielle formidlere af topografiske ændringer på grund af træning et nyt forskningsområde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- Exercise and Health Psychology Laboratory- University of Western Ontario
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 64 år
- Ryg 10 cigaretter eller mere om dagen
- Ikke har nogen medicinsk tilstand, der er kontraindikativ for træning
- Ikke være gravid eller har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsen
- Kunne læse og skrive på engelsk
- Hav en telefon- eller e-mail-konto, så de kan kontaktes
- Udfyldte spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q)
- Få lægegodkendelse, hvis de svarer "JA" til et eller flere spørgsmål på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q)
- Har ikke været involveret i et seriøst forsøg på at holde op i de sidste seks måneder
- Har røget i mere end 2 år
- Må ikke lide af en sygdom (f. kolde), som ville påvirke deres typiske rygeadfærd
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til træning (f.eks. handicap, ustabil angina)
- På medicin af fysiske og/eller psykiske årsager, der ville gøre overholdelse af undersøgelsesprotokollen vanskelig eller farlig
- Har stofafhængighedsproblemer (f.eks. alkohol)
- er gravide
- Være yngre end 18 år
- Være 64 år eller ældre inden afslutningen af studiet
- Har været involveret i et seriøst forsøg på at holde op i de sidste seks måneder
- Har røget i mindre end 2 år
- Lider af en sygdom (f. kolde), som ville påvirke deres typiske rygeadfærd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Moderat træningsgruppe
Den moderate træningstilstand vil involvere, at deltagerne går hurtigt (svarende til moderat intensitet) på et løbebånd i 10 minutter.
Moderat intensitetstræning vil blive defineret som 40-68 % af hvilepulsreserven.
Hjertefrekvens (HR) vil blive overvåget hos deltagere, der bruger en Polar RS100 pulsmåler for at tjene som en guide til, at deltagerne opnår den passende intensitet.
|
Deltagerne skal gå hurtigt (svarende til moderat intensitet) på et løbebånd i 10 minutter.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Passiv siddegruppe
Den passive siddende tilstand vil involvere, at deltagerne sidder passivt i 10 minutter på en stol.
Hjertefrekvens (HR) vil blive overvåget hos deltagere i den passive siddende gruppe for at hjælpe med at opretholde gruppeækvivalens (med moderat træningstilstand) med hensyn til distraktionseffekter og forskerkontakt.
|
Deltagerne skal sidde passivt i 10 minutter på en stol.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygning topografi
Tidsramme: En uge
|
Rygningstopografi vil blive vurderet ved hjælp af Clinical Research Support System (CReSS) Pocket, en computerbaseret, batteridrevet, håndholdt enhed fra Plowshare Technologies®.
CReSS Pocket har et flowmålermundstykke med åbning og et trykfald relateret til den flowhastighed, der produceres, når et sug tages.
Ud fra strømningshastigheden udleder CReSS sug-antal (antal sug pr. cigaret), sugvolumen (volumen af kulilte, der optages under hvert sug), sugvarighed (tidslængde for hvert sug), interval mellem sug (mængde). tid mellem sug), og tid til første sug.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abstinenssymptomer
Tidsramme: En uge
|
Ændringer i trang, positiv og negativ affekt, og humør og fysiske symptomer vil blive vurderet ved hjælp af tre spørgeskemaer.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harry Prapavessis, Ph.D., Western University, Canada
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zacny JP, Stitzer ML. Effects of smoke deprivation interval on puff topography. Clin Pharmacol Ther. 1985 Jul;38(1):109-15. doi: 10.1038/clpt.1985.143.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- Aveyard P, West R. Managing smoking cessation. BMJ. 2007 Jul 7;335(7609):37-41. doi: 10.1136/bmj.39252.591806.47. No abstract available.
- Ussher MH, Taylor A, Faulkner G. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD002295. doi: 10.1002/14651858.CD002295.pub3.
- Taylor A, Katomeri M. Walking reduces cue-elicited cigarette cravings and withdrawal symptoms, and delays ad libitum smoking. Nicotine Tob Res. 2007 Nov;9(11):1183-90. doi: 10.1080/14622200701648896.
- Faulkner GE, Arbour-Nicitopoulos KP, & Hsin A. Cutting down one puff at a time: The acute effects of exercise on smoking behavior. Journal of Smoking Cessation (5): 130-135, 2010.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SmokingTopography210
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moderat træningsgruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Tarsus UniversityRekruttering