- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01431365
Effet d'une séance d'exercice aiguë sur la topographie du tabagisme
Une séance d'exercice aiguë affecte-t-elle la topographie du tabagisme ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du poumon est la principale cause de décès par cancer chez les Canadiens (Société canadienne du cancer, selon laquelle le tabagisme est responsable de 85 % de ces cas. La topographie du tabagisme, un aspect clé du comportement tabagique, peut être mesurée subjectivement ou objectivement en quantifiant le volume des bouffées, la vitesse maximale des bouffées, l'intervalle entre les bouffées, la durée des bouffées, le nombre de bouffées par cigarette et le temps nécessaire pour fumer une seule cigarette. La topographie du tabagisme peut estimer l'exposition aux toxines cancérigènes présentes dans le tabagisme (Djordjevic, Hoffman et Hoffman, 1997). Il existe des preuves pour soutenir que l'exercice modifie la topographie du tabagisme (Katomeri & Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).
Récemment, Faulkner et ses collègues (2011 ; N = 18) ont été les premiers à mettre en œuvre un appareil de topographie portatif du tabagisme (CReSS Pocket) pour mesurer le comportement tabagique dans le contexte d'une période d'exercice aiguë après une période d'abstinence temporaire. Ils ont constaté que la marche rapide influence la topographie du tabagisme d'un individu. Plus précisément, les participants assignés à la condition d'exercice fumaient moins par bouffée et prenaient des durées de bouffées plus courtes, par rapport à la condition assise passive. Dans l'ensemble, les études topographiques sur le tabagisme nécessitent une enquête plus approfondie en raison de défauts méthodologiques afin de permettre la collecte objective de données sur le comportement tabagique et l'amélioration de la validité externe dans une étude suffisamment puissante. De plus, le rôle des envies, du retrait et de l'affect en tant que médiateurs potentiels des changements topographiques dus à l'exercice est un nouveau domaine de recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- Exercise and Health Psychology Laboratory- University of Western Ontario
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 64 ans
- Fumer 10 cigarettes ou plus par jour
- Ne pas avoir de condition médicale contre-indiquée pour l'exercice
- Ne pas être enceinte ou avoir l'intention d'être enceinte au cours de l'étude
- Savoir lire et écrire en anglais
- Avoir un téléphone ou un compte email pour pouvoir être contacté
- Rempli le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q)
- Avoir l'autorisation d'un médecin s'il répond "OUI" à une ou plusieurs questions du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q)
- N'ont pas été engagés dans une tentative sérieuse d'arrêter de fumer au cours des six derniers mois
- Fumer depuis plus de 2 ans
- Ne pas être atteint d'une maladie (par ex. froid) qui affecterait leur comportement tabagique typique
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'exercice (p. ex., handicap, angine de poitrine instable)
- Sous médication pour des raisons de santé physique et/ou mentale qui rendraient le respect du protocole d'étude difficile ou dangereux
- Avoir des problèmes de dépendance à une substance (par exemple, l'alcool)
- êtes enceinte
- Être âgé de moins de 18 ans
- Avoir 64 ans ou plus avant la fin de l'étude
- Avoir été engagé dans une sérieuse tentative d'arrêt au cours des six derniers mois
- Fumer depuis moins de 2 ans
- Souffrant d'une maladie (par ex. froid) qui affecterait leur comportement tabagique typique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercice modéré
La condition d'exercice modéré impliquera que les participants marchent rapidement (équivalent à une intensité modérée) sur un tapis roulant pendant 10 minutes.
L'exercice d'intensité modérée sera défini comme 40 à 68 % de la réserve de fréquence cardiaque au repos.
La fréquence cardiaque (FC) sera surveillée chez les participants à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque Polar RS100 pour servir de guide aux participants pour atteindre l'intensité appropriée.
|
Les participants devront marcher rapidement (équivalent à une intensité modérée) sur un tapis roulant pendant 10 minutes.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe assis passif
La condition d'assise passive impliquera des participants assis passivement pendant 10 minutes sur une chaise.
La fréquence cardiaque (FC) sera surveillée chez les participants du groupe assis passif pour aider à maintenir l'équivalence du groupe (avec la condition d'exercice modéré) en ce qui concerne les effets de distraction et le contact avec le chercheur.
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Les participants devront s'asseoir passivement pendant 10 minutes sur une chaise.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Topographie fumeur
Délai: Une semaine
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La topographie du tabagisme sera évaluée à l'aide de la poche du système de soutien à la recherche clinique (CReSS), une unité portative informatisée alimentée par batterie de Plowshare Technologies®.
Le CReSS Pocket dispose d'un embout débitmètre à orifice, et d'une perte de charge liée au débit qui se produit lors de la prise d'une bouffée.
À partir du débit, le CReSS déduit le nombre de bouffées (nombre de bouffées par cigarette), le volume de bouffées (le volume de monoxyde de carbone absorbé pendant chaque bouffée), la durée de bouffée (durée pour chaque bouffée), l'intervalle entre bouffées (quantité de temps entre les bouffées) et le temps jusqu'à la première bouffée.
|
Une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les symptômes de sevrage
Délai: Une semaine
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Les changements dans les envies, les affects positifs et négatifs, l'humeur et les symptômes physiques seront évalués à l'aide de trois questionnaires.
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Une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harry Prapavessis, Ph.D., Western University, Canada
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zacny JP, Stitzer ML. Effects of smoke deprivation interval on puff topography. Clin Pharmacol Ther. 1985 Jul;38(1):109-15. doi: 10.1038/clpt.1985.143.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- Aveyard P, West R. Managing smoking cessation. BMJ. 2007 Jul 7;335(7609):37-41. doi: 10.1136/bmj.39252.591806.47. No abstract available.
- Ussher MH, Taylor A, Faulkner G. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD002295. doi: 10.1002/14651858.CD002295.pub3.
- Taylor A, Katomeri M. Walking reduces cue-elicited cigarette cravings and withdrawal symptoms, and delays ad libitum smoking. Nicotine Tob Res. 2007 Nov;9(11):1183-90. doi: 10.1080/14622200701648896.
- Faulkner GE, Arbour-Nicitopoulos KP, & Hsin A. Cutting down one puff at a time: The acute effects of exercise on smoking behavior. Journal of Smoking Cessation (5): 130-135, 2010.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SmokingTopography210
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