- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01431365
Akuutin harjoituksen vaikutus tupakoinnin topografiaan
Vaikuttaako akuutti liikuntakohtaus tupakoinnin topografiaan?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on johtava syöpäkuolemien syy kanadalaisilla (Canadian Cancer Society, jossa tupakointi on vastuussa 85 prosentista näistä tapauksista. Tupakoinnin topografia, tupakointikäyttäytymisen keskeinen puoli, voidaan mitata subjektiivisesti tai objektiivisesti mittaamalla hengityksen määrä, suurin hengitysnopeus, hengityksen väli, hengityksen kesto, hengityksen määrä savuketta kohden ja yhden savukkeen polttamiseen kulunut aika. Tupakoinnin topografia voi arvioida tupakoinnin sisältämille syöpää aiheuttaville myrkkyille altistumisen (Djordjevic, Hoffman ja Hoffman, 1997). On olemassa näyttöä siitä, että liikunta muuttaa tupakoinnin topografiaa (Katomeri & Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).
Äskettäin Faulkner ja kollegat (2011; N = 18) ottivat ensimmäisenä käyttöön kädessä pidettävän tupakointitopografialaitteen (CReSS Pocket), jolla mitataan tupakointikäyttäytymistä akuutin harjoittelun yhteydessä tilapäisen raittiuden jälkeen. He havaitsivat, että reipas kävely vaikuttaa yksilön tupakoinnin topografiaan. Erityisesti harjoittelutilaan määritellyt osallistujat polttivat vähemmän hengityksen kohden ja pitivät lyhyempiä hengityksen kestoja verrattuna passiiviseen istumatilaan. Kaiken kaikkiaan tupakoinnin topografiset tutkimukset vaativat lisätutkimuksia metodologisten puutteiden vuoksi, jotta tupakointikäyttäytymistä koskevien tietojen objektiivinen kerääminen ja ulkoinen validiteetti voidaan parantaa riittävän tehostetussa tutkimuksessa. Lisäksi himon, vetäytymisen ja vaikutuksen rooli liikunnan aiheuttamien topografisten muutosten mahdollisina välittäjinä on uusi tutkimusalue.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Exercise and Health Psychology Laboratory- University of Western Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-64-vuotiaat
- Polta 10 savuketta tai enemmän päivässä
- Sinulla ei ole lääketieteellistä tilaa, joka on vasta-aiheinen harjoituksen harrastamiseen
- Älä ole raskaana tai aio olla raskaana tutkimuksen aikana
- Osaat lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Sinulla on puhelin- tai sähköpostitili, jotta heihin voidaan ottaa yhteyttä
- Täytetty fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely (PAR-Q)
- Pyydä lääkärin lupa, jos hän vastaa "KYLLÄ" yhteen tai useampaan fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) kysymykseen.
- Ei ole ollut vakavassa lopettamisyrityksessä viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Ollut tupakoinut yli 2 vuotta
- Ei saa kärsiä sairaudesta (esim. kylmä), mikä vaikuttaisi heidän tyypilliseen tupakointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoituksen vasta-aihe (esim. vamma, epästabiili angina)
- Lääkkeisiin fyysisen ja/tai mielenterveydellisistä syistä, jotka tekisivät tutkimussuunnitelman noudattamisesta vaikeaa tai vaarallista
- sinulla on päihderiippuvuusongelmia (esim.
- Ovat raskaana
- Ole alle 18-vuotias
- Olla vähintään 64-vuotias ennen tutkimuksen suorittamista
- Ollut mukana vakavassa lopettamisyrityksessä viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Ollut tupakoinut alle 2 vuotta
- Sairasta (esim. kylmä), mikä vaikuttaisi heidän tyypilliseen tupakointiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtalainen harjoitusryhmä
Kohtalainen harjoitus edellyttää osallistujien kävelemistä reippaasti (vastaa kohtalaista intensiteettiä) juoksumatolla 10 minuuttia.
Kohtalaisen intensiteetin harjoitukseksi määritellään 40-68 % leposykereservistä.
Osallistujien sykettä (HR) seurataan Polar RS100 -sykemittarilla, joka toimii oppaana osallistujille sopivan intensiteetin saavuttamisessa.
|
Osallistujien tulee kävellä reippaasti (vastaa kohtalaista intensiteettiä) juoksumatolla 10 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Passiivinen istuva ryhmä
Passiivinen istumatila tarkoittaa, että osallistujat istuvat passiivisesti tuolilla 10 minuuttia.
Passiivisen istunnon osallistujien sykettä (HR) seurataan ryhmän vastaavuuden ylläpitämiseksi (kohtalaisen harjoittelun kanssa) häiriövaikutusten ja tutkijakontaktien suhteen.
|
Osallistujien tulee istua passiivisesti tuolilla 10 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin topografia
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Tupakoinnin topografia arvioidaan käyttämällä Clinical Research Support System (CReSS) Pocket -laitetta, joka on Plowshare Technologies®:in tietokonepohjainen, akkukäyttöinen, kädessä pidettävä yksikkö.
CReSS Pocketissa on suuaukkovirtausmittarin suukappale ja painehäviö, joka liittyy virtausnopeuteen, joka syntyy, kun puhallus otetaan.
Virtausnopeudesta CReSS laskee hengityksen määrän (haippujen määrä savuketta kohden), haihdutustilavuuden (jokaisella hengityksellä imeytyneen hiilimonoksidin määrä), hengityksen keston (kunkin hengityksen kesto), hengityksen välisen välin (määrän). puhallusten välinen aika) ja aika ensimmäiseen hengitykseen.
|
Yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vieroitusoireet
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Muutoksia himoissa, positiivisissa ja negatiivisissa vaikutuksissa sekä mielialoissa ja fyysisissä oireissa arvioidaan kolmella kyselylomakkeella.
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Harry Prapavessis, Ph.D., Western University, Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zacny JP, Stitzer ML. Effects of smoke deprivation interval on puff topography. Clin Pharmacol Ther. 1985 Jul;38(1):109-15. doi: 10.1038/clpt.1985.143.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- Aveyard P, West R. Managing smoking cessation. BMJ. 2007 Jul 7;335(7609):37-41. doi: 10.1136/bmj.39252.591806.47. No abstract available.
- Ussher MH, Taylor A, Faulkner G. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD002295. doi: 10.1002/14651858.CD002295.pub3.
- Taylor A, Katomeri M. Walking reduces cue-elicited cigarette cravings and withdrawal symptoms, and delays ad libitum smoking. Nicotine Tob Res. 2007 Nov;9(11):1183-90. doi: 10.1080/14622200701648896.
- Faulkner GE, Arbour-Nicitopoulos KP, & Hsin A. Cutting down one puff at a time: The acute effects of exercise on smoking behavior. Journal of Smoking Cessation (5): 130-135, 2010.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SmokingTopography210
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .