- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01431365
Auswirkung eines akuten Trainingsanfalls auf die Topographie des Rauchens
Beeinflusst ein akuter Trainingsanfall die Topographie des Rauchens?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lungenkrebs ist die häufigste Krebstodesursache bei Kanadiern (Canadian Cancer Society, wobei Zigarettenrauchen für 85 % dieser Fälle verantwortlich ist). Die Topographie des Rauchens, ein wichtiger Aspekt des Rauchverhaltens, kann subjektiv oder objektiv gemessen werden, indem das Zugvolumen, die maximale Zuggeschwindigkeit, das Zugintervall, die Zugdauer, die Anzahl der Züge pro Zigarette und die Zeit zum Rauchen einer einzelnen Zigarette quantifiziert werden. Die Topographie des Rauchens kann die Exposition gegenüber krebserregenden Toxinen beim Zigarettenrauchen abschätzen (Djordjevic, Hoffman & Hoffman, 1997). Es gibt Belege dafür, dass sportliche Betätigung die Topographie des Rauchens verändert (Katomeri & Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).
Kürzlich waren Faulkner und Kollegen (2011; N = 18) die ersten, die ein tragbares Gerät zur Rauchertopographie (CReSS Pocket) implementierten, um das Rauchverhalten im Kontext eines akuten Trainingsanfalls nach einer vorübergehenden Abstinenzperiode zu messen. Sie fanden heraus, dass zügiges Gehen die Rauchtopographie einer Person beeinflusst. Insbesondere rauchten die Teilnehmer, die der Übungsbedingung zugeordnet waren, weniger pro Zug und machten kürzere Zugdauern als bei der passiven Sitzbedingung. Insgesamt erfordern topografische Studien zum Rauchen aufgrund methodischer Mängel weitere Untersuchungen, um die objektive Erfassung von Rauchverhaltensdaten und eine verbesserte externe Validität in einer ausreichend aussagekräftigen Studie zu ermöglichen. Darüber hinaus ist die Rolle von Verlangen, Rückzug und Affekt als potenzielle Vermittler topografischer Veränderungen aufgrund von körperlicher Betätigung ein neuartiges Forschungsgebiet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Exercise and Health Psychology Laboratory- University of Western Ontario
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 64 Jahre alt
- Rauchen Sie 10 Zigaretten oder mehr pro Tag
- Keine gesundheitlichen Beschwerden vorliegen, die eine sportliche Betätigung kontraindizieren
- Sie dürfen im Verlauf der Studie nicht schwanger sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden
- Sie können auf Englisch lesen und schreiben
- Verfügen Sie über ein Telefon- oder E-Mail-Konto, damit sie kontaktiert werden können
- Den Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) ausgefüllt haben
- Die ärztliche Genehmigung einholen, wenn eine oder mehrere Fragen im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) mit „JA“ beantwortet werden.
- In den letzten sechs Monaten keinen ernsthaften Versuch unternommen haben, mit dem Rauchen aufzuhören
- Rauche seit mehr als 2 Jahren
- Darf nicht an einer Krankheit leiden (z.B. Kälte), die ihr typisches Rauchverhalten beeinträchtigen würde
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für sportliche Betätigung (z. B. Behinderung, instabile Angina pectoris)
- Einnahme von Medikamenten aus Gründen der körperlichen und/oder geistigen Gesundheit, die die Einhaltung des Studienprotokolls erschweren oder gefährlich machen würden
- Probleme mit der Substanzabhängigkeit haben (z. B. Alkohol)
- Sind schwanger
- Seien Sie jünger als 18 Jahre
- Sie müssen vor Abschluss des Studiums mindestens 64 Jahre alt sein
- In den letzten sechs Monaten einen ernsthaften Versuch unternommen haben, mit dem Rauchen aufzuhören
- Rauche seit weniger als 2 Jahren
- An einer Krankheit leiden (z.B. Kälte), die ihr typisches Rauchverhalten beeinträchtigen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Moderate Übungsgruppe
Bei einer moderaten Trainingsbedingung müssen die Teilnehmer 10 Minuten lang zügig (entspricht mäßiger Intensität) auf einem Laufband laufen.
Ein Training mittlerer Intensität wird als 40-68 % der Ruheherzfrequenzreserve definiert.
Die Herzfrequenz (HF) wird bei den Teilnehmern mithilfe eines Polar RS100-Herzfrequenzmessers überwacht, um den Teilnehmern als Leitfaden zum Erreichen der geeigneten Intensität zu dienen.
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Die Teilnehmer müssen 10 Minuten lang zügig (entspricht mäßiger Intensität) auf einem Laufband laufen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Passive Sitzgruppe
Bei der passiven Sitzbedingung sitzen die Teilnehmer 10 Minuten lang passiv auf einem Stuhl.
Die Herzfrequenz (HR) wird bei den Teilnehmern der passiven Sitzgruppe überwacht, um die Gruppenäquivalenz (mit der moderaten Trainingsbedingung) in Bezug auf Ablenkungseffekte und Forscherkontakt aufrechtzuerhalten.
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Die Teilnehmer müssen 10 Minuten lang passiv auf einem Stuhl sitzen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Topographie des Rauchens
Zeitfenster: Eine Woche
|
Die Topographie des Rauchens wird mithilfe des Clinical Research Support System (CReSS) Pocket beurteilt, einem computerbasierten, batteriebetriebenen Handgerät von Ploughshare Technologies®.
Das CReSS Pocket verfügt über ein Mundstück mit Durchflussmesser und einen Druckabfall, der sich auf die Durchflussrate bezieht, die beim Ziehen eines Zuges erzeugt wird.
Aus der Durchflussrate ermittelt CReSS die Zuganzahl (Anzahl der Züge pro Zigarette), das Zugvolumen (die Menge an Kohlenmonoxid, die bei jedem Zug aufgenommen wird), die Zugdauer (Zeitdauer für jeden Zug) und das Intervall zwischen den Zügen (Menge). Zeit zwischen den Zügen) und Zeit bis zum ersten Zug.
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Eine Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entzugserscheinungen
Zeitfenster: Eine Woche
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Veränderungen des Verlangens, der positiven und negativen Auswirkungen sowie der Stimmung und körperlichen Symptome werden anhand von drei Fragebögen bewertet.
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Eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Harry Prapavessis, Ph.D., Western University, Canada
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zacny JP, Stitzer ML. Effects of smoke deprivation interval on puff topography. Clin Pharmacol Ther. 1985 Jul;38(1):109-15. doi: 10.1038/clpt.1985.143.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- Aveyard P, West R. Managing smoking cessation. BMJ. 2007 Jul 7;335(7609):37-41. doi: 10.1136/bmj.39252.591806.47. No abstract available.
- Ussher MH, Taylor A, Faulkner G. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD002295. doi: 10.1002/14651858.CD002295.pub3.
- Taylor A, Katomeri M. Walking reduces cue-elicited cigarette cravings and withdrawal symptoms, and delays ad libitum smoking. Nicotine Tob Res. 2007 Nov;9(11):1183-90. doi: 10.1080/14622200701648896.
- Faulkner GE, Arbour-Nicitopoulos KP, & Hsin A. Cutting down one puff at a time: The acute effects of exercise on smoking behavior. Journal of Smoking Cessation (5): 130-135, 2010.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SmokingTopography210
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