- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01431365
Effect van een acute aanval van lichaamsbeweging op rooktopografie
Heeft een acute periode van lichaamsbeweging invloed op de rooktopografie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longkanker is de belangrijkste doodsoorzaak door kanker bij Canadezen (Canadian Cancer Society, waar het roken van sigaretten verantwoordelijk is voor 85% van deze gevallen. Rooktopografie, een belangrijk facet van rookgedrag, kan subjectief of objectief worden gemeten door het kwantificeren van het trekvolume, de maximale treksnelheid, het interpufinterval, de trekduur, het aantal trekjes per sigaret en de tijd om een enkele sigaret te roken. Rooktopografie kan de blootstelling aan kankerverwekkende toxines die aanwezig zijn bij het roken van sigaretten schatten (Djordjevic, Hoffman, & Hoffman, 1997). Er zijn aanwijzingen dat lichaamsbeweging de rooktopografie verandert (Katomeri & Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).
Onlangs waren Faulkner en collega's (2011; N = 18) de eersten die een handheld rooktopografie-apparaat (CReSS Pocket) implementeerden om rookgedrag te meten in de context van een acute periode van lichaamsbeweging na een tijdelijke periode van onthouding. Ze ontdekten dat stevig wandelen de rooktopografie van een persoon beïnvloedt. In het bijzonder rookten deelnemers die waren toegewezen aan de bewegingsconditie minder per trekje en namen ze een kortere trekduur, vergeleken met de passief zittende conditie. Over het algemeen vereisen topografische studies over roken verder onderzoek vanwege methodologische tekortkomingen om de objectieve verzameling van gegevens over rookgedrag en verbeterde externe validiteit in een voldoende krachtige studie mogelijk te maken. Bovendien is de rol van onbedwingbare trek, terugtrekking en affect als potentiële bemiddelaars van topografische veranderingen als gevolg van lichaamsbeweging een nieuw onderzoeksgebied.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- Exercise and Health Psychology Laboratory- University of Western Ontario
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 64 jaar
- Rook 10 sigaretten of meer per dag
- Geen medische aandoening hebben die contra-indicatief is voor lichaamsbeweging
- Niet zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek
- Engels kunnen lezen en schrijven
- Een telefoon- of e-mailaccount hebben zodat ze kunnen worden gecontacteerd
- De Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) ingevuld
- Toestemming van een arts hebben als ze "JA" antwoorden op een of meer vragen op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- In de afgelopen zes maanden geen serieuze stoppoging hebben gedaan
- Rook al meer dan 2 jaar
- Mag niet lijden aan een ziekte (bijv. koud) die hun typische rookgedrag zouden beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie om te oefenen (bijv. handicap, onstabiele angina pectoris)
- Medicijnen om lichamelijke en/of geestelijke gezondheidsredenen die het naleven van het onderzoeksprotocol moeilijk of gevaarlijk maken
- Problemen met middelenafhankelijkheid hebben (bijv. Alcohol)
- Zwanger bent
- Wees jonger dan 18 jaar
- 64 jaar of ouder zijn voordat u de studie afrondt
- De afgelopen zes maanden een serieuze stoppoging hebben gedaan
- Rook minder dan 2 jaar
- Lijdt aan een ziekte (bijv. koud) die hun typische rookgedrag zouden beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Matige oefengroep
De matige trainingsconditie houdt in dat deelnemers gedurende 10 minuten stevig (gelijk aan matige intensiteit) op een loopband lopen.
Matige intensiteitstraining wordt gedefinieerd als 40-68% van de hartslagreserve in rust.
De hartslag (HR) wordt gecontroleerd bij deelnemers met behulp van een Polar RS100 hartslagmeter om als leidraad te dienen voor deelnemers om de juiste intensiteit te bereiken.
|
Deelnemers moeten gedurende 10 minuten stevig (gelijk aan matige intensiteit) op een loopband lopen.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Passieve zitgroep
Bij de passieve zitconditie zitten de deelnemers 10 minuten passief op een stoel.
De hartslag (HR) zal worden gecontroleerd bij deelnemers aan de passief zittende groep om de gelijkwaardigheid van de groep te behouden (met de matige inspanningsconditie) met betrekking tot afleidingseffecten en contact met de onderzoeker.
|
Deelnemers moeten 10 minuten passief op een stoel zitten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Roken topografie
Tijdsspanne: Een week
|
Roken topografie zal worden beoordeeld met behulp van de Clinical Research Support System (CReSS) Pocket, een computergestuurde, op batterijen werkende, draagbare eenheid van Plowshare Technologies®.
De CReSS Pocket heeft een mondstuk met een debietmeter en een drukval gerelateerd aan de stroomsnelheid die wordt geproduceerd wanneer een puf wordt genomen.
Uit de stroomsnelheid leidt de CReSS het aantal trekjes af (aantal trekjes per sigaret), trekvolume (het volume koolmonoxide dat tijdens elke trek wordt ingenomen), trekduur (duur van elke trek), interval tussen trekjes (hoeveelheid tijd tussen trekjes) en tijd tot eerste trekje.
|
Een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ontwenningsverschijnselen
Tijdsspanne: Een week
|
Veranderingen in hunkering, positief en negatief affect, en stemming en lichamelijke symptomen zullen worden beoordeeld met behulp van drie vragenlijsten.
|
Een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harry Prapavessis, Ph.D., Western University, Canada
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zacny JP, Stitzer ML. Effects of smoke deprivation interval on puff topography. Clin Pharmacol Ther. 1985 Jul;38(1):109-15. doi: 10.1038/clpt.1985.143.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- Aveyard P, West R. Managing smoking cessation. BMJ. 2007 Jul 7;335(7609):37-41. doi: 10.1136/bmj.39252.591806.47. No abstract available.
- Ussher MH, Taylor A, Faulkner G. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD002295. doi: 10.1002/14651858.CD002295.pub3.
- Taylor A, Katomeri M. Walking reduces cue-elicited cigarette cravings and withdrawal symptoms, and delays ad libitum smoking. Nicotine Tob Res. 2007 Nov;9(11):1183-90. doi: 10.1080/14622200701648896.
- Faulkner GE, Arbour-Nicitopoulos KP, & Hsin A. Cutting down one puff at a time: The acute effects of exercise on smoking behavior. Journal of Smoking Cessation (5): 130-135, 2010.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SmokingTopography210
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Matige oefengroep
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Arizona Oncology ServicesOnbekendGelokaliseerde borstkanker | Gelokaliseerde prostaatkanker | Patiënten die uitwendige radiotherapie ondergaanVerenigde Staten