- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01431365
Wpływ ostrego wysiłku fizycznego na topografię palenia
Czy ostry atak ćwiczeń wpływa na topografię palenia?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak płuc jest główną przyczyną zgonów z powodu raka u Kanadyjczyków (Canadian Cancer Society, w którym palenie papierosów odpowiada za 85% tych przypadków). Topografia palenia, kluczowy aspekt zachowań związanych z paleniem, może być subiektywnie lub obiektywnie mierzona poprzez ilościowe określenie objętości zaciągnięcia się, maksymalnej prędkości zaciągnięcia się, odstępu między zaciągnięciami się, czasu trwania zaciągnięcia się, liczby zaciągnięć na papierosa i czasu wypalenia pojedynczego papierosa. Topografia palenia może oszacować narażenie na rakotwórcze toksyny obecne w paleniu papierosów (Djordjevic, Hoffman i Hoffman, 1997). Istnieją dowody na to, że ćwiczenia modyfikują topografię palenia (Katomeri i Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny i Stitzer, 1985).
Niedawno Faulkner i współpracownicy (2011; N = 18) jako pierwsi wdrożyli podręczne urządzenie do topografii palenia (CReSS Pocket) do pomiaru zachowań związanych z paleniem w kontekście ostrego wysiłku fizycznego po przejściowym okresie abstynencji. Odkryli, że szybki marsz wpływa na topografię osoby palącej. Konkretnie, uczestnicy przydzieleni do stanu ćwiczeń palili mniej na zaciągnięcie i zaciągali się krócej, w porównaniu do stanu biernego siedzenia. Ogólnie rzecz biorąc, badania topograficzne palenia wymagają dalszych badań ze względu na błędy metodologiczne, aby umożliwić obiektywne gromadzenie danych dotyczących zachowań związanych z paleniem i lepszą trafność zewnętrzną w badaniu o wystarczającej mocy. Co więcej, rola głodu, wycofania i afektu jako potencjalnych mediatorów zmian topograficznych spowodowanych ćwiczeniami jest nowym obszarem badań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Exercise and Health Psychology Laboratory- University of Western Ontario
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 64 lat
- Pal 10 lub więcej papierosów dziennie
- Nie mieć żadnych przeciwwskazań zdrowotnych do ćwiczeń
- Nie być w ciąży ani nie planować zajścia w ciążę w trakcie badania
- Być w stanie czytać i pisać w języku angielskim
- Mieć telefon lub konto e-mail, aby można było się z nimi skontaktować
- Wypełniony kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q)
- Mieć zgodę lekarza, jeśli odpowiedzą „TAK” na jedno lub więcej pytań w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q)
- Nie podjęli poważnej próby rzucenia palenia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Palę od ponad 2 lat
- Nie może cierpieć na żadną chorobę (np. zimno), co wpłynęłoby na ich typowe zachowanie związane z paleniem
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do ćwiczeń (np. niepełnosprawność, niestabilna dusznica bolesna)
- W przypadku przyjmowania leków ze względów zdrowia fizycznego i/lub psychicznego, które mogłyby utrudnić lub zagrozić przestrzeganiu protokołu badania
- Mają problemy z uzależnieniem od substancji (np. alkoholu)
- są w ciąży
- Mieć mniej niż 18 lat
- Mieć ukończone 64 lata przed ukończeniem badania
- Podjąłeś poważną próbę rzucenia palenia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Palę od mniej niż 2 lat
- Cierpienie na chorobę (np. zimno), co wpłynęłoby na ich typowe zachowanie związane z paleniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Umiarkowana grupa ćwiczeń
Umiarkowane warunki ćwiczeń obejmują szybkie chodzenie (odpowiednik umiarkowanej intensywności) na bieżni przez 10 minut.
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności będą definiowane jako 40-68% rezerwy tętna spoczynkowego.
Tętno (HR) będzie monitorowane u uczestników za pomocą czujnika tętna Polar RS100, aby służyć jako wskazówka dla uczestników, jak osiągnąć odpowiednią intensywność.
|
Uczestnicy będą musieli chodzić energicznie (odpowiednik umiarkowanej intensywności) na bieżni przez 10 minut.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Pasywna grupa siedząca
Stan biernego siedzenia polega na tym, że uczestnicy siedzą biernie przez 10 minut na krześle.
Tętno (HR) będzie monitorowane u uczestników pasywnej grupy siedzącej, aby pomóc w utrzymaniu równoważności grupy (przy umiarkowanych warunkach ćwiczeń) pod względem efektów rozpraszania uwagi i kontaktu z badaczem.
|
Uczestnicy będą musieli siedzieć biernie przez 10 minut na krześle.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Topografia palenia
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Topografia palenia zostanie oceniona przy użyciu Kieszonkowego Systemu Wsparcia Badań Klinicznych (CReSS), opartego na komputerze, zasilanego bateryjnie, ręcznego urządzenia firmy Plowshare Technologies®.
CReSS Pocket ma ustnik przepływomierza z otworem i spadek ciśnienia związany z natężeniem przepływu, który jest wytwarzany po zaciągnięciu się.
Na podstawie natężenia przepływu CReSS oblicza liczbę zaciągnięć (liczbę zaciągnięć na papierosa), objętość zaciągnięć (objętość tlenku węgla wchłanianego podczas każdego zaciągnięcia), czas trwania zaciągnięć (długość czasu na każde zaciągnięcie), odstęp między zaciągnięciami (ilość czasu między zaciągnięciami) i czasu do pierwszego zaciągnięcia.
|
Jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objawy odstawienia
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Zmiany w zachciankach, pozytywnym i negatywnym afekcie oraz nastroju i objawach fizycznych zostaną ocenione za pomocą trzech kwestionariuszy.
|
Jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Harry Prapavessis, Ph.D., Western University, Canada
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zacny JP, Stitzer ML. Effects of smoke deprivation interval on puff topography. Clin Pharmacol Ther. 1985 Jul;38(1):109-15. doi: 10.1038/clpt.1985.143.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- Aveyard P, West R. Managing smoking cessation. BMJ. 2007 Jul 7;335(7609):37-41. doi: 10.1136/bmj.39252.591806.47. No abstract available.
- Ussher MH, Taylor A, Faulkner G. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD002295. doi: 10.1002/14651858.CD002295.pub3.
- Taylor A, Katomeri M. Walking reduces cue-elicited cigarette cravings and withdrawal symptoms, and delays ad libitum smoking. Nicotine Tob Res. 2007 Nov;9(11):1183-90. doi: 10.1080/14622200701648896.
- Faulkner GE, Arbour-Nicitopoulos KP, & Hsin A. Cutting down one puff at a time: The acute effects of exercise on smoking behavior. Journal of Smoking Cessation (5): 130-135, 2010.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SmokingTopography210
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Umiarkowana grupa ćwiczeń
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony