- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01431365
Az akut edzés hatása a dohányzás topográfiájára
Befolyásolja-e a dohányzás topográfiáját az akut mozgásroham?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tüdőrák a rákos halálozás vezető oka a kanadaiakban (Canadian Cancer Society, amelyben a dohányzás az esetek 85%-áért felelős. A dohányzás topográfiája, a dohányzási magatartás kulcsfontosságú aspektusa, szubjektíven vagy objektíven mérhető a szívás mennyiségének, a maximális szívási sebességnek, a szívatások közötti intervallumnak, a szívás időtartamának, a cigarettánkénti szívatások számának és az egyetlen cigaretta elszívásához szükséges időnek a számszerűsítésével. A dohányzás topográfiája megbecsülheti a cigarettázás során előforduló rákkeltő toxinoknak való kitettséget (Djordjevic, Hoffman és Hoffman, 1997). Vannak bizonyítékok, amelyek alátámasztják, hogy a testmozgás módosítja a dohányzás topográfiáját (Katomeri és Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny és Stitzer, 1985).
A közelmúltban Faulkner és munkatársai (2011; N = 18) elsőként vezettek be egy kézi dohányzási topográfiai eszközt (CReSS Pocket) a dohányzási viselkedés mérésére egy átmeneti absztinencia időszakot követő akut testmozgás összefüggésében. Azt találták, hogy a gyors séta befolyásolja az egyén dohányzó topográfiáját. Konkrétan, a gyakorlati kondícióhoz besorolt résztvevők kevesebbet szívtak szívásonként, és rövidebb ideig szívtak, mint a passzív üléshelyzetben. Összességében a dohányzás topográfiai vizsgálatai további vizsgálatot igényelnek a módszertani hibák miatt annak érdekében, hogy lehetővé tegyék a dohányzási viselkedésre vonatkozó adatok objektív gyűjtését és a jobb külső validitást egy kellően hatékony vizsgálatban. Továbbá a sóvárgás, a visszahúzódás és az érzelmek szerepe, mint a testmozgás miatti topográfiai változások lehetséges közvetítői, új kutatási terület.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Exercise and Health Psychology Laboratory- University of Western Ontario
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-64 éves korig
- Naponta 10 vagy annál többet szívjon el
- Nincs olyan betegsége, amely ellenjavallt a testmozgásnak
- Ne legyen terhes, és ne tervezzen teherbe esni a vizsgálat ideje alatt
- Tudjon írni és olvasni angolul
- Legyen telefonos vagy e-mail fiókod, hogy kapcsolatba lehessen velük lépni
- Kitöltötte a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívet (PAR-Q)
- Rendelkezzen orvosi engedéllyel, ha a fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőív (PAR-Q) egy vagy több kérdésére "IGEN" választ adott.
- Az elmúlt hat hónapban nem vettek részt komolyabb leszokási kísérletben
- Több mint 2 éve dohányzik
- Nem szenvedhet betegségben (pl. hideg), amely hatással lenne tipikus dohányzási magatartásukra
Kizárási kritériumok:
- A testmozgás ellenjavallata (pl. fogyatékosság, instabil angina)
- Olyan fizikai és/vagy mentális egészségügyi okokból származó gyógyszeres kezelésről, amely megnehezítené vagy veszélyessé tenné a vizsgálati protokoll betartását
- szerfüggőségi problémái vannak (pl. alkohol)
- Terhesek
- Legyen 18 évesnél fiatalabb
- Legyen 64 éves vagy idősebb a vizsgálat befejezése előtt
- Az elmúlt hat hónapban komoly leszokási kísérletben vettek részt
- Kevesebb, mint 2 éve dohányzik
- Betegségben szenved (pl. hideg), amely hatással lenne tipikus dohányzási magatartásukra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mérsékelt gyakorlatcsoport
A mérsékelt edzési feltétel azt jelenti, hogy a résztvevők fürgén (egyenértékű a közepes intenzitással) 10 percig sétálnak egy futópadon.
A mérsékelt intenzitású edzés a nyugalmi pulzustartalék 40-68%-át jelenti.
A résztvevők pulzusszámát (HR) egy Polar RS100 pulzusmérővel követik nyomon, amely útmutatóul szolgál a résztvevőknek a megfelelő intenzitás elérésében.
|
A résztvevőknek 10 percig gyors (közepes intenzitású) gyaloglásra van szükségük egy futópadon.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Passzív Ülő Csoport
A passzív ülés körülmény azt jelenti, hogy a résztvevők 10 percig passzívan ülnek egy széken.
A pulzusszámot (HR) monitorozni fogják a passzív ülő csoport résztvevőinél, hogy segítsenek fenntartani a csoport egyenértékűségét (mérsékelt edzési feltétellel) a figyelemelterelő hatások és a kutatói kapcsolattartás tekintetében.
|
A résztvevőknek 10 percig passzívan kell ülniük egy széken.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Dohányzás topográfia
Időkeret: Egy hét
|
A dohányzás topográfiáját a Clinical Research Support System (CReSS) Pocket, a Plowshare Technologies® számítógépes, elemes, kézi egysége segítségével értékelik.
A CReSS Pocket egy nyílásos áramlásmérő szájrészével és a befújáskor keletkező áramlási sebességhez kapcsolódó nyomáseséssel rendelkezik.
Az áramlási sebességből a CReSS kiszámítja a szívatások számát (szívások száma cigarettánként), a szívás térfogatát (az egyes szívások során felszívott szén-monoxid mennyisége), a szívás időtartamát (az egyes szívások időtartamát), a szívatások közötti intervallumot (mennyiség). a befújások közötti idő), és az első fújásig eltelt idő.
|
Egy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elvonási tünetek
Időkeret: Egy hét
|
A sóvárgás változásait, a pozitív és negatív hatásokat, valamint a hangulatot és a fizikai tüneteket három kérdőív segítségével értékelik.
|
Egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harry Prapavessis, Ph.D., Western University, Canada
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zacny JP, Stitzer ML. Effects of smoke deprivation interval on puff topography. Clin Pharmacol Ther. 1985 Jul;38(1):109-15. doi: 10.1038/clpt.1985.143.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- Aveyard P, West R. Managing smoking cessation. BMJ. 2007 Jul 7;335(7609):37-41. doi: 10.1136/bmj.39252.591806.47. No abstract available.
- Ussher MH, Taylor A, Faulkner G. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD002295. doi: 10.1002/14651858.CD002295.pub3.
- Taylor A, Katomeri M. Walking reduces cue-elicited cigarette cravings and withdrawal symptoms, and delays ad libitum smoking. Nicotine Tob Res. 2007 Nov;9(11):1183-90. doi: 10.1080/14622200701648896.
- Faulkner GE, Arbour-Nicitopoulos KP, & Hsin A. Cutting down one puff at a time: The acute effects of exercise on smoking behavior. Journal of Smoking Cessation (5): 130-135, 2010.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SmokingTopography210
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Mérsékelt gyakorlatcsoport
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka