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Effetto di un attacco acuto di esercizio sulla topografia del fumo

12 dicembre 2014 aggiornato da: Harry Prapavessis, University of Western Ontario, Canada

Un attacco acuto di esercizio influisce sulla topografia del fumo?

I fumatori completeranno i questionari e il comportamento del fumo sarà esaminato. Dopo essersi astenuti dal fumo per circa 18 ore, verranno randomizzati a un gruppo di esercizi di intensità moderata o gruppo di seduta passiva. Il comportamento al fumo (tempo alla prima boccata) sarà valutato dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al polmone è la principale causa di morte per cancro nei canadesi (Canadian Cancer Society, in cui il fumo di sigaretta è responsabile dell'85% di questi casi. La topografia del fumo, un aspetto chiave del comportamento del fumo, può essere misurata soggettivamente o oggettivamente quantificando il volume della boccata, la velocità massima della boccata, l'intervallo tra le boccate, la durata della boccata, il numero di boccate per sigaretta e il tempo per fumare una singola sigaretta. La topografia del fumo può stimare l'esposizione alle tossine cancerogene presenti nel fumo di sigaretta (Djordjevic, Hoffman e Hoffman, 1997). Esistono prove a sostegno del fatto che l'esercizio modifica la topografia del fumo (Katomeri & Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).

Recentemente, Faulkner e colleghi (2011; N = 18) sono stati i primi a implementare un dispositivo portatile per la topografia del fumo (CReSS Pocket) per misurare il comportamento del fumo nel contesto di un periodo acuto di esercizio dopo un periodo temporaneo di astinenza. Hanno scoperto che la camminata veloce influenza la topografia del fumo di un individuo. In particolare, i partecipanti assegnati alla condizione di esercizio hanno fumato meno per boccata e hanno assunto durate di boccata più brevi, rispetto alla condizione seduta passiva. Nel complesso, gli studi topografici sul fumo richiedono ulteriori indagini a causa di difetti metodologici al fine di consentire la raccolta obiettiva di dati sul comportamento del fumo e una migliore validità esterna in uno studio sufficientemente potente. Inoltre, il ruolo delle voglie, del ritiro e dell'affetto come potenziali mediatori dei cambiamenti topografici dovuti all'esercizio è una nuova area di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Exercise and Health Psychology Laboratory- University of Western Ontario

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 64 anni
  • Fuma 10 o più sigarette al giorno
  • Non avere alcuna condizione medica controindicata per l'esercizio
  • Non essere incinta o intenzione di esserlo nel corso dello studio
  • Essere in grado di leggere e scrivere in inglese
  • Avere un telefono o un account di posta elettronica in modo che possano essere contattati
  • Completato il questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q)
  • Avere l'autorizzazione del medico se risponde "SÌ" a una o più domande sul questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q)
  • Non sono stati impegnati in un serio tentativo di smettere negli ultimi sei mesi
  • Fumo da più di 2 anni
  • Non deve essere affetto da una malattia (es. freddo) che influenzerebbe il loro tipico comportamento da fumatori

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'esercizio (ad esempio, disabilità, angina instabile)
  • Assunzione di farmaci per motivi di salute fisica e/o mentale che renderebbero difficile o pericolosa la conformità al protocollo dello studio
  • Avere problemi di dipendenza da sostanze (ad es. alcol)
  • Sono incinta
  • Avere meno di 18 anni
  • Avere almeno 64 anni prima del completamento dello studio
  • Sono stato impegnato in un serio tentativo di smettere negli ultimi sei mesi
  • Fumo da meno di 2 anni
  • Soffrire di una malattia (es. freddo) che influenzerebbe il loro tipico comportamento da fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi moderato
La condizione di esercizio moderato coinvolgerà i partecipanti che camminano a passo svelto (equivalente a un'intensità moderata) su un tapis roulant per 10 minuti. L'esercizio di intensità moderata sarà definito come il 40-68% della riserva di frequenza cardiaca a riposo. La frequenza cardiaca (FC) verrà monitorata nei partecipanti utilizzando un cardiofrequenzimetro Polar RS100 che funge da guida per i partecipanti per raggiungere l'intensità appropriata.
Comportamentale: Gruppo di esercizi moderato
I partecipanti dovranno camminare a passo svelto (equivalente a un'intensità moderata) su un tapis roulant per 10 minuti.
Altri nomi:
  • Attività fisica
Comparatore attivo: Gruppo Seduto Passivo
La condizione di seduta passiva coinvolgerà i partecipanti seduti passivamente per 10 minuti su una sedia. La frequenza cardiaca (HR) sarà monitorata nei partecipanti al gruppo seduto passivo per aiutare a mantenere l'equivalenza di gruppo (con la condizione di esercizio moderato) per quanto riguarda gli effetti di distrazione e il contatto del ricercatore.
Comportamentale: Gruppo Seduto Passivo
I partecipanti dovranno sedersi passivamente per 10 minuti su una sedia.
Altri nomi:
  • Sedentario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Topografia del fumo
Lasso di tempo: Una settimana
La topografia del fumo sarà valutata utilizzando il Clinical Research Support System (CReSS) Pocket, un'unità portatile basata su computer, alimentata a batteria da Plowshare Technologies®. Il CReSS Pocket ha un boccaglio misuratore di flusso dell'orifizio e una caduta di pressione correlata alla portata che viene prodotta quando si fa un tiro. Dalla portata, CReSS deriva il numero di boccate (numero di boccate per sigaretta), il volume di boccata (il volume di monossido di carbonio assorbito durante ogni boccata), la durata della boccata (il tempo per ogni boccata), l'intervallo tra le boccate (quantità di tempo tra un tiro e l'altro e il tempo al primo tiro.
Una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di astinenza
Lasso di tempo: Una settimana
I cambiamenti nelle voglie, negli affetti positivi e negativi, nell'umore e nei sintomi fisici saranno valutati utilizzando tre questionari.
Una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Western Ontario, Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Harry Prapavessis, Ph.D., Western University, Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SmokingTopography210

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Gruppo di esercizi moderato

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