- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01431365
Effekten av ett akut anfall av träning på röktopografi
Påverkar ett akut anfall av träning röktopografin?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungcancer är den vanligaste orsaken till cancerdöd hos kanadensare (Canadian Cancer Society, där cigarettrökning är ansvarig för 85 % av dessa fall. Röktopografi, en nyckelaspekt av rökbeteende, kan subjektivt eller objektivt mätas genom att kvantifiera blossvolym, maximal blosshastighet, blossintervall, blossvaraktighet, antal bloss per cigarett och tiden för att röka en enda cigarett. Rökningstopografi kan uppskatta exponering för cancerframkallande toxiner som finns vid cigarettrökning (Djordjevic, Hoffman, & Hoffman, 1997). Det finns bevis för att träning modifierar röktopografi (Katomeri & Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).
Nyligen var Faulkner och kollegor (2011; N = 18) de första att implementera en handhållen röktopografianordning (CReSS Pocket) för att mäta rökbeteende i samband med en akut träningsperiod efter en tillfällig period av abstinens. De fann att snabb promenad påverkar en individs röktopografi. Närmare bestämt rökte deltagare som tilldelats träningstillståndet mindre per bloss och tog kortare bloss, jämfört med det passiva sittande tillståndet. Sammantaget kräver topografiska studier av rökning ytterligare undersökning på grund av metodologiska brister för att möjliggöra objektiv insamling av rökbeteendedata och förbättrad extern validitet i en tillräckligt kraftfull studie. Begär, tillbakadragande och påverkans roll som potentiella förmedlare av topografiska förändringar på grund av träning är dessutom ett nytt forskningsområde.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Exercise and Health Psychology Laboratory- University of Western Ontario
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 64 år
- Rök 10 cigaretter eller mer per dag
- Har inte något medicinskt tillstånd som är kontraindikativt för träning
- Inte vara gravid eller har för avsikt att bli gravid under studiens gång
- Kunna läsa och skriva på engelska
- Ha ett telefon- eller e-postkonto så att de kan kontaktas
- Fyllde i frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet (PAR-Q)
- Få läkartillstånd om de svarar "JA" på en eller flera frågor på frågeformuläret för fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)
- Har inte varit engagerad i ett seriöst slutförsök under de senaste sex månaderna
- Har rökt i mer än 2 år
- Får inte lida av någon sjukdom (t.ex. kall) som skulle påverka deras typiska rökbeteende
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för träning (t.ex. funktionshinder, instabil angina)
- På medicinering av fysiska och/eller psykiska hälsoskäl som skulle göra det svårt eller farligt att följa studieprotokollet
- Har problem med substansberoende (t.ex. alkohol)
- är gravida
- Var yngre än 18 år
- Var 64 år eller äldre innan studien avslutas
- Har varit engagerad i ett seriöst slutförsök under de senaste sex månaderna
- Har rökt i mindre än 2 år
- Att lida av en sjukdom (t. kall) som skulle påverka deras typiska rökbeteende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Moderat träningsgrupp
Det måttliga träningstillståndet innebär att deltagarna går snabbt (motsvarande måttlig intensitet) på ett löpband i 10 minuter.
Träning med måttlig intensitet definieras som 40-68 % av vilopulsreserven.
Hjärtfrekvens (HR) kommer att övervakas hos deltagare som använder en Polar RS100 pulsmätare för att fungera som en guide för deltagarna att uppnå lämplig intensitet.
|
Deltagarna kommer att behöva gå snabbt (motsvarande måttlig intensitet) på ett löpband i 10 minuter.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Passiv sittgrupp
Det passiva sittande tillståndet innebär att deltagarna sitter passivt i 10 minuter på en stol.
Hjärtfrekvens (HR) kommer att övervakas hos deltagarna i den passiva sittande gruppen för att hjälpa till att upprätthålla gruppens likvärdighet (med måttlig träning) med avseende på distraktionseffekter och forskarkontakt.
|
Deltagarna kommer att behöva sitta passivt i 10 minuter på en stol.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökning topografi
Tidsram: En vecka
|
Rökningstopografi kommer att bedömas med hjälp av Clinical Research Support System (CReSS) Pocket, en datorbaserad, batteridriven, handhållen enhet från Plowshare Technologies®.
CReSS Pocket har ett munstycke för flödesmätare med öppning och ett tryckfall relaterat till flödeshastigheten som produceras när en bloss tas.
Från flödeshastigheten härleder CReSS blossräkning (antal bloss per cigarett), blossvolym (volymen kolmonoxid som tas in under varje bloss), blosslängd (tidslängden för varje bloss), blossintervall (mängd). tiden mellan blossen) och tiden till första blossen.
|
En vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Abstinenssymptom
Tidsram: En vecka
|
Förändringar i cravings, positiv och negativ påverkan samt humör och fysiska symtom kommer att bedömas med hjälp av tre frågeformulär.
|
En vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Harry Prapavessis, Ph.D., Western University, Canada
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zacny JP, Stitzer ML. Effects of smoke deprivation interval on puff topography. Clin Pharmacol Ther. 1985 Jul;38(1):109-15. doi: 10.1038/clpt.1985.143.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- Aveyard P, West R. Managing smoking cessation. BMJ. 2007 Jul 7;335(7609):37-41. doi: 10.1136/bmj.39252.591806.47. No abstract available.
- Ussher MH, Taylor A, Faulkner G. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD002295. doi: 10.1002/14651858.CD002295.pub3.
- Taylor A, Katomeri M. Walking reduces cue-elicited cigarette cravings and withdrawal symptoms, and delays ad libitum smoking. Nicotine Tob Res. 2007 Nov;9(11):1183-90. doi: 10.1080/14622200701648896.
- Faulkner GE, Arbour-Nicitopoulos KP, & Hsin A. Cutting down one puff at a time: The acute effects of exercise on smoking behavior. Journal of Smoking Cessation (5): 130-135, 2010.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SmokingTopography210
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .