케냐의 계절 인플루엔자 백신 효과 연구
2024년 9월 18일 업데이트: Gideon Emukule
Kibera 및 Lwak의 케냐 커뮤니티에서 계절 인플루엔자 백신 효과 연구
인플루엔자는 전 세계적으로 급성 호흡기 감염(ARI)의 중요한 원인입니다.
계절 인플루엔자는 매년 약 250,000~500,000명의 사망과 300~500만 명의 심각한 질병을 유발하며(WHO, 2009), 유행성 2009 H1N1 인플루엔자는 전 세계적으로 이환율과 사망률을 초래했습니다.
케냐 공중보건위생부 및 KEMRI/CDC 감시 데이터에 따르면 인플루엔자는 인플루엔자 절정기에 모든 ARI의 최대 50%를 차지합니다.
인플루엔자 백신은 선진국에서 인플루엔자 관련 ARI를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 개발도상국에서 인플루엔자 백신의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
케냐에서는 상업적인 3가 주사용 백신이 허가되었지만 연간 30,000도즈 미만이 판매됩니다.
KEMRI/CDC 산하의 IEIP(International Emerging Infections Program)는 현재 케냐, Lwak(Nyanza 지방) 및 키베라(나이로비).
조사관은 2009 H1N1 대유행 요소를 포함하는 2010년과 2011년 및 2012년에 상업적으로 이용 가능한 남반구 계절 백신을 사용하여 3년 인플루엔자 백신 효과 연구를 수행할 것을 제안합니다.
이 연구는 실험실에서 확인된 인플루엔자, 클리닉 및 가정 수준의 비특이적 ARI, 2차 인플루엔자 감염 및 2차 ARI를 예방하는 백신의 효과를 평가할 것입니다.
우리의 연구 가설은 다음과 같습니다. 어린이에게 인플루엔자 백신을 접종하면 어린이들 사이에서 인플루엔자 관련 급성 호흡기 감염이 감소하고 예방 접종을 받은 어린이 및 가족 접촉에서 비특이적 급성 호흡기 감염의 수를 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
사노피 파스퇴르는 적격 인구에게 백신을 접종하기에 충분한 양의 백신을 기부할 것입니다. 백신은 생후 6개월부터 10세까지의 유아에게 제공됩니다. 여기에는 심각한 결과(<5세)의 위험이 높은 연령 그룹과 감염을 퍼뜨릴 가능성이 가장 높은 것으로 간주되는 연령 그룹(학령기 어린이, 5-10세)이 포함됩니다.
인플루엔자 질병의 확인:
주요 결과 측정
• 실험실에서 확인된 인플루엔자 감염
이차 결과 측정
- 의학적으로 참석한 ILI, SARI
- 커뮤니티에서 보고된 ILI SARI
- 검사실에서 확인된 인플루엔자, 의학적으로 참석한 ILI 및 SARI, 예방접종을 받지 않은 가족 구성원의 지역사회에서 보고된 ILI 및 SARI
Lwak과 Kibera에서는 현장 작업자가 매주 가정을 방문하여 주민들이 호흡기 증상이 있는 경우 무료 진료소에 가도록 권장합니다. 현재 KEMRI/CDC 감시 데이터에 따르면 Kibera에서 권역에 있는 사람들의 약 57%가 ILI를 위해 의료 서비스를 찾고 있으며(범위: 어린이 62% - 성인 52%), 서비스를 찾는 사람들 중 72%가 타비타클리닉. Lwak에서는 해당 지역 주민의 약 77%가 ILI를 위해 의료 서비스를 찾고(범위: 어린이 75% - 성인 80%), 서비스를 찾는 사람들 중 34%가 Lwak 클리닉에서 서비스를 찾습니다.
ILI 및 SARI에 대한 감시는 평소와 같이 계속되며, 주간 현장 작업자(커뮤니티 인터뷰어라고도 함) 가정 방문, Tabitha 클리닉 및 Lwak 클리닉에서 ILI 및 SARI에 대한 클리닉 기반 감시 및 사례 정의를 충족하는 모든 환자의 샘플링으로 계속됩니다. 일리와 사리
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nairobi, 케냐
- KEMRI/CDC IEIP surveillance- Kibera
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Western
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Kisumu, Western, 케냐
- KEMRI/CDC- IEIP surveillance-Asembo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
백신은 KEMRI/CDC가 실시하는 IEIP(International Emerging Infectious Disease Program)에 등록된 Kibera 및 Lwak 집수 지역에서 생후 6개월에서 10세 사이의 어린이에게 제공됩니다.
설명
포함 기준:
- 생후 6개월 -10세
- IEIP 이환율 연구 등록
제외 기준:
- 6개월 미만 또는 11세 이상
- IEIP 이환율 연구에 등록하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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예방 접종 그룹
인플루엔자 백신을 접종한 생후 6개월~10세 어린이
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연간 권장 남반구 백신
다른 이름들:
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미접종군
인플루엔자 백신을 접종하지 않은 생후 6개월~10세 아동
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연간 권장 남반구 백신
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실에서 확인된 인플루엔자 감염
기간: 2010년 6월 ~ 2013년 3월 (3년)
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일치하는 백신 접종을 하지 않은 어린이 그룹과 비교하여 검사실에서 인플루엔자 감염이 확인된 백신 접종 어린이의 수를 살펴보십시오.
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2010년 6월 ~ 2013년 3월 (3년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인플루엔자 유사 질병(ILI) 및 중증 급성 호흡기 질환(SARI)
기간: 2011년 6월 ~ 2013년 3월 (2년)
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예방 접종을 받지 않은 그룹에서 의학적으로 참석한 ILI 및 SARI의 수를 보고 예방 접종 그룹과 비교하십시오.
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2011년 6월 ~ 2013년 3월 (2년)
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커뮤니티에서 보고된 ILI SARI
기간: 2011년 6월 ~ 2013년 3월 (2년)
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백신을 접종하지 않은 그룹에서 커뮤니티 보고된 ILI 및 SARI의 수를 확인하고 백신 접종 그룹의 수와 비교합니다.
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2011년 6월 ~ 2013년 3월 (2년)
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검사실에서 확인된 인플루엔자, 의학적으로 참석한 ILI 및 SARI, 예방접종을 받지 않은 가족 구성원의 지역사회에서 보고된 ILI 및 SARI
기간: 2011년 6월 ~ 2013년 3월 (2년)
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예방 접종을 한 자녀가 있는 가정과 예방 접종을 하지 않은 가정 모두에서 예방 접종을 받지 않은 가정 구성원의 검사실에서 확인된 인플루엔자, 의학적으로 참석한 ILI 및 SARI, 지역 사회에서 보고한 ILI 및 SARI의 수를 살펴보십시오.
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2011년 6월 ~ 2013년 3월 (2년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mark A Katz, MD, Center for Disease Control and Prevention-Kenya
- 수석 연구원: Robert Breiman, MD, Centers for Disease Control and Prevention
- 수석 연구원: Joshua Mott, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- World Health Organization. Acute Respiratory Infections (Update September 2009). 2009. Available at http://www.who.int/vaccine_research/diseases/ari/en/print.html
- Williams BG, Gouws E, Boschi-Pinto C, Bryce J, Dye C. Estimates of world-wide distribution of child deaths from acute respiratory infections. Lancet Infect Dis. 2002 Jan;2(1):25-32. doi: 10.1016/s1473-3099(01)00170-0.
- Viboud C, Alonso WJ, Simonsen L. Influenza in tropical regions. PLoS Med. 2006 Apr;3(4):e89. doi: 10.1371/journal.pmed.0030089. Epub 2006 Mar 7.
- Belongia EA, Kieke BA, Donahue JG, Greenlee RT, Balish A, Foust A, Lindstrom S, Shay DK; Marshfield Influenza Study Group. Effectiveness of inactivated influenza vaccines varied substantially with antigenic match from the 2004-2005 season to the 2006-2007 season. J Infect Dis. 2009 Jan 15;199(2):159-67. doi: 10.1086/595861.
- Center for Disease Control. ACIP Provisional Recommendations for the Use of Influenza Vaccines, March 2, 2010. Available at http://www.immunize.org/acip/
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDC-NCIRD-5933
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