Étude sur l'efficacité du vaccin contre la grippe saisonnière au Kenya
18 septembre 2024 mis à jour par: Gideon Emukule
Étude sur l'efficacité du vaccin contre la grippe saisonnière dans les communautés kenyanes de Kibera et Lwak
La grippe est une cause importante d'infections respiratoires aiguës (IRA) dans le monde.
La grippe saisonnière cause environ 250 000 à 500 000 décès et 3 à 5 millions de maladies graves chaque année (OMS, 2009), et la grippe pandémique H1N1 de 2009 a causé la morbidité et la mortalité dans le monde entier.
Au Kenya, la grippe représente jusqu'à 50 % de tous les IRA pendant la saison grippale maximale, d'après les données de surveillance du ministère kenyan de la santé publique et de l'assainissement et du KEMRI/CDC.
Il a été démontré que le vaccin antigrippal réduit les IRA associées à la grippe dans les pays développés.
Cependant, on sait peu de choses sur l'efficacité du vaccin antigrippal dans le monde en développement.
Au Kenya, un vaccin injectable trivalent commercial est homologué, mais moins de 30 000 doses sont vendues chaque année.
Le Programme international sur les infections émergentes (IEIP) du KEMRI/CDC mène actuellement une surveillance des maladies basée sur la population (PBDS) pour les maladies respiratoires aiguës sévères (SARI) et les syndromes grippaux (ILI) dans deux sites au Kenya, Lwak (province de Nyanza) et Kibera (Nairobi).
Les chercheurs proposent de mener une étude de trois ans sur l'efficacité du vaccin contre la grippe en utilisant le vaccin saisonnier de l'hémisphère sud disponible dans le commerce pour 2010, qui comprend la composante pandémique 2009 H1N1, et pour 2011 et 2012.
L'étude évaluera l'efficacité du vaccin dans la prévention de la grippe confirmée en laboratoire, des IRA non spécifiques au niveau des cliniques et des ménages, et de l'infection grippale secondaire et des IRA secondaires.
L'hypothèse de notre étude est la suivante : l'immunisation des enfants avec le vaccin antigrippal réduira les infections respiratoires aiguës associées à la grippe chez les enfants et pourrait réduire le nombre d'infections respiratoires aiguës non spécifiques chez les enfants vaccinés et leurs contacts familiaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vaccin sera donné par Sanofi Pasteur en quantité suffisante pour vacciner la population éligible. Le vaccin sera mis à la disposition des nourrissons à partir de 6 mois jusqu'à l'âge de 10 ans. Cela comprend un groupe d'âge qui présente un risque élevé de conséquences graves (<5 ans) et un groupe d'âge (enfants d'âge scolaire, 5 à 10 ans) qui est considéré comme le plus susceptible de propager l'infection.
Détermination de la grippe :
Mesure de résultat primaire
• Infection grippale confirmée en laboratoire
Mesures de résultats secondaires
- SG assisté médicalement, SARI
- SG SARI signalés par la communauté
- Grippe confirmée en laboratoire, SG et SARI médicalement assistés, et SG et SARI signalés par la communauté chez les membres du ménage non vaccinés
À Lwak et Kibera, les agents de terrain visitent les ménages chaque semaine et encouragent les résidents à se rendre à la clinique gratuite s'ils présentent des symptômes respiratoires. Actuellement, d'après les données de surveillance du KEMRI/CDC, à Kibera, environ 57 % des personnes de la zone desservie consultent un médecin pour un SG (fourchette : 62 % d'enfants - 52 % d'adultes) et parmi les personnes qui consultent, 72 % consultent Clinique Tabitha. À Lwak, environ 77 % des personnes de la zone desservie consultent un médecin pour un SG (intervalle : 75 % d'enfants - 80 % d'adultes) et parmi les personnes qui consultent, 34 % consultent la clinique de Lwak.
La surveillance des SG et des SARI se poursuivra comme d'habitude, avec des visites hebdomadaires des agents de terrain (également appelés enquêteurs communautaires), une surveillance en clinique des SG et des SARI à la clinique de Tabitha et à la clinique de Lwak, et un échantillonnage de tous les patients qui répondent à la définition de cas pour SG et SARI
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nairobi, Kenya
- KEMRI/CDC IEIP surveillance- Kibera
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Western
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Kisumu, Western, Kenya
- KEMRI/CDC- IEIP surveillance-Asembo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le vaccin sera mis à la disposition des enfants âgés de six mois à 10 ans dans les zones de captage de Kibera et de Lwak inscrits au Programme international sur les maladies infectieuses émergentes (IEIP) mené par KEMRI/CDC.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 6mois -10 ans
- Enrôlé dans l'étude de morbidité IEIP
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 6 mois ou supérieur ou égal à 11 ans
- Non inscrit à l'étude de morbidité IEIP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe vacciné
Enfants de 6 mois à 10 ans qui ont reçu le vaccin contre la grippe
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vaccin annuel recommandé pour l'hémisphère sud
Autres noms:
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Groupe non vacciné
Enfants éligibles entre 6 mois et 10 ans qui n'ont pas reçu le vaccin contre la grippe
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vaccin annuel recommandé pour l'hémisphère sud
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection grippale confirmée en laboratoire
Délai: Juin 2010-Mars 2013 (3 ans)
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Regardez le nombre d'enfants vaccinés qui développent une infection grippale confirmée en laboratoire par rapport à un groupe d'enfants non vaccinés appariés.
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Juin 2010-Mars 2013 (3 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maladies grippales (SG) et maladies respiratoires aiguës sévères (SARI) suivies médicalement
Délai: Juin 2011-Mars 2013 (2 ans)
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Regardez le nombre de SG et SARI médicalement assistés dans le groupe non vacciné et comparez-le au groupe vacciné
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Juin 2011-Mars 2013 (2 ans)
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SG SARI signalés par la communauté
Délai: Juin 2011- Mars 2013 (2 ans)
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Regardez le nombre de SG et d'IRAS signalés par la communauté dans le groupe non vacciné et comparez-le au nombre dans le groupe vacciné
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Juin 2011- Mars 2013 (2 ans)
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Grippe confirmée en laboratoire, SG et SARI médicalement assistés, et SG et SARI signalés par la communauté chez les membres du ménage non vaccinés
Délai: Juin 2011-Mars 2013 (2 ans)
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Examinez le nombre de grippes confirmées en laboratoire, de SG et d'IRAS suivis médicalement et de SG et d'IRAS déclarés par la communauté chez les membres des ménages non vaccinés dans les deux ménages qui ont un enfant vacciné par rapport aux ménages qui n'avaient pas d'enfant vacciné
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Juin 2011-Mars 2013 (2 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark A Katz, MD, Center for Disease Control and Prevention-Kenya
- Chercheur principal: Robert Breiman, MD, Centers for Disease Control and Prevention
- Chercheur principal: Joshua Mott, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- World Health Organization. Acute Respiratory Infections (Update September 2009). 2009. Available at http://www.who.int/vaccine_research/diseases/ari/en/print.html
- Williams BG, Gouws E, Boschi-Pinto C, Bryce J, Dye C. Estimates of world-wide distribution of child deaths from acute respiratory infections. Lancet Infect Dis. 2002 Jan;2(1):25-32. doi: 10.1016/s1473-3099(01)00170-0.
- Viboud C, Alonso WJ, Simonsen L. Influenza in tropical regions. PLoS Med. 2006 Apr;3(4):e89. doi: 10.1371/journal.pmed.0030089. Epub 2006 Mar 7.
- Belongia EA, Kieke BA, Donahue JG, Greenlee RT, Balish A, Foust A, Lindstrom S, Shay DK; Marshfield Influenza Study Group. Effectiveness of inactivated influenza vaccines varied substantially with antigenic match from the 2004-2005 season to the 2006-2007 season. J Infect Dis. 2009 Jan 15;199(2):159-67. doi: 10.1086/595861.
- Center for Disease Control. ACIP Provisional Recommendations for the Use of Influenza Vaccines, March 2, 2010. Available at http://www.immunize.org/acip/
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
18 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2011
Première publication (Estimé)
12 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDC-NCIRD-5933
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