음식이 약물 Cystagon™의 흡수 및 전달에 미치는 영향을 확인하기 위한 건강한 성인에 대한 연구

포함 기준:

1. 남성 또는 여성, 흡연자(매일 25개비 이하) 또는 비흡연자, 18세 이상, BMI > 18 및 < 30.0.
2. 성적으로 왕성한 가임 여성은 연구 기간 내내 그리고 마지막 연구 약물 투여 후 14일 동안 두 가지 형태의 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.
3. 최소 무게 50kg.
4. 만성 질환의 병력이 없고 정기적인 약물/치료가 필요하지 않은 것으로 정의되는 양호한 건강.
5. 정기적으로 정제를 삼켜야 합니다.

제외 기준:

1. 현재 또는 작년에 헬리코박터 파일로리 감염의 증거.
2. 시스테아민에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자.

3. 현재 또는 지난 3개월 이내 다음 조건의 이력:

   • 췌장염
   • 염증성 장 질환
   • 흡수 장애
   • 심한 간 질환
   • 심근 경색, 심부전, 부정맥과 같은 불안정한 심장 질환.
   • 불안정한 당뇨병
   • 모든 출혈 장애.
   • 졸링거-엘리슨 증후군
   • 악성 질환
4. 임신 중이거나 안전하지 않은 건강 문제가 있는 피험자 또는 수반되는 의학적 문제로 인해 연구 일정에 참여할 수 없는 피험자.
5. 투약 전 30일(또는 생물학적 제제의 경우 90일) 이내에 시험용 약물을 사용합니다.
6. 최초 투약 전 14일 이내에 처방약 사용;
7. 천연 건강 제품(예: 식품 보조제 및 약초 보조제) 첫 투여 전 7일 이내에
8. 투약 전 7일 이내에 혈장 공여. 투약 전 56일 이내에 499mL를 초과하거나 30일 이내에 50mL~499mL의 혈액을 공여 또는 혈액 손실(스크리닝 시 채취한 양 제외).
9. 헤모글로빈 <13.5g/dL(남성) 및 <12.0g/dL(여성) 및 헤마토크리트 <41.0% (남성) 및 <36.0% (여성) 심사에서.
10. 모유 수유 주제.
11. 투약 1개월 전 약독화 생백신으로의 면역화 또는 연구 과정 동안 계획된 백신화.

12. 투여 전 2주 이내에 발열(체온 >37.6°C)(예: 증상이 있는 바이러스 또는 세균 감염과 관련된 발열).

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