염증성 근병증에서 전신자기공명영상의 진단적 정확도 (DARWIM)

특발성 염증성 근병증(IIM)은 후천성 근육 질환에서 큰 관심사입니다. 이환율과 사망률이 높고 특정 치료(코르티코스테로이드, 면역억제제 및 "생물학적 요법")가 필요하기 때문에 적절하고 신속한 진단이 필요합니다.

현재 IIM을 관리하는 부서에서 근육 MRI를 사용하는 것이 일반적입니다. 진단 단계에서 위치를 고정하는 권장 사항이 없으면 관찰되는 관행은 매우 이질적입니다. 일부는 IIM으로 의심되는 환자에게 근육 MRI를 체계적으로 지시하고, 다른 일부는 정의되지 않은 기준에 따라 선택된 환자에 대해 이 검사를 실시하며, 다른 일부는 환자를 추적하기 위해 MRI를 사용합니다. 이 관행 다양성은 문헌의 데이터 부족을 잘 반영하므로 이 테스트의 실제 기여도를 평가할 수 없습니다. 대부분의 연구에서 발표된 결과는 IIM 진단이 이미 확립된 환자에게서 얻은 것입니다. 따라서 임상 실습의 실제 조건에서 근육 MRI의 진단 정확도는 IIM을 의심하는 환자에게는 알 수 없습니다.

주요 과학적 목표: IIM으로 고통받는 것으로 의심되는 환자에 대한 근육 MRI의 진단 정확도(민감도, 특이성, 예측 양성 값 및 예측 음성 값 측면에서) 평가.

2차 과학적 목표: 두 가지 진단 전략의 비교: MRI 지향 근육 생검 대 비 MRI 지향 근육 생검.

골드 스탠다드: 근육 생검 인덱스 테스트: 전신 MRI, STIR 및 T1 시퀀스 환자 및 진단 테스트 설정: 염증을 앓고 있는 것으로 의심되는 모든 환자에 대해 스크리닝이 이루어지고 신경-신경계에 대한 참여 참조 센터 중 하나에서 근육 생검을 위해 처리됩니다. 근육 장애. - RMI가 2차 생검 중 위음성 결과를 줄이기 위한 효율성인지 평가합니다.

• RMI 해석의 관찰자 간 및 관찰자 내 재현성 평가.
• 유럽 ​​신경 근육 분류 ENMC에 따른 근육 생검 해석의 관찰자 간 및 관찰자 내 재현성 평가.

연구 일정 :

• 24개월 동안 130명의 환자 포함
• RMI 해석은 조사자에게 알리지 않고 RMI 시험 직후 실현됩니다.

• 이중 판독의 익명화 절차는 3개월마다 수행됩니다.

  • V1 = 포함 방문 정보 및 환자의 비반대 인구통계학적, 임상적 및 생물학적 데이터 수집
  • V2 = 근육 MRI
  • V3 = 근육 생검
  • V1 1년 후, 확정된 최종 진단서 수집 및 조사자 결과와 비교