발목 관절 골관절염에서 자가 중간엽 줄기세포 이식의 부작용
2011년 9월 16일 업데이트: Royan Institute
발목관절 골동맥염 환자에서 자가 중간엽 줄기세포 이식의 부작용에 관한 1상 연구
발목 골관절염은 관절의 연골 손상 및 손실로 인해 발생하는 관절 상태입니다.
발목 골관절염에 대한 치료 옵션은 일반적으로 통증을 조절하고 통증을 유발하는 움직임을 제한하는 것을 목표로 합니다.
비수술적 치료 방법을 먼저 시도합니다.
실패하면 수술 옵션을 고려합니다.
줄기 세포 치료는 손상된 연골을 복구할 수 있는 치료 옵션 중 하나입니다.
골수 유래 중간엽 줄기세포는 뼈와 연골 재생 능력을 보였다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 연구에서 연구자들은 중증 발목 골관절염 환자의 발목 관절에 배양된 자가 골수 유래 중간엽 줄기 세포(BM-MSC)를 관절 내 주사하는 것의 안전성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
환자는 골수 흡인을 받고 한 달 후에 배양된 BM-MSC를 받게 됩니다.
통증 감소 및 관절 기능 개선을 측정하기 위해 수술 전과 수술 후 2개월 및 6개월에 점수 시스템(FAO, VAS, WOMAC)으로 환자를 임상적으로 평가합니다.
준임상 연구(X-Ray 및 MRI)는 치료 전과 치료 후 6개월에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Royan Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MRI로 진단된 골관절염
- 전체 발목 교체를 위한 말기 골관절염 후보
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- HIV, HCV, HBV 양성 검사
- 활성 신경 장애
- 최종 장기 손상
- 통제되지 않는 내분비 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 줄기세포 수용자
발목관절 골관절염 환자
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발목관절 골관절염 환자의 중간엽줄기세포 관절내 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전
기간: 6 개월
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발목 골관절염 환자의 자가배양 중간엽줄기세포 관절 내 주사 부작용 체크리스트 작성을 통한 안전성 평가(기간 : 베이스라인, 2개월, 6개월)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 6 개월
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발목관절 골관절염 환자의 SF36 충진을 통한 줄기세포 이식 후 통증 감소 평가
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6 개월
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신체 기능
기간: 6 개월
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줄기세포 이식 후 환자의 서고, 걷고, 계단을 오르는 능력을 평가합니다.
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6 개월
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결함
기간: 6 개월
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관절 결손의 크기 변화에 따른 줄기세포 이식 후 연속 MRI를 통한 발목 관절 재생 평가
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohsen Emadeddin, MD, orthopedic scientists
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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