전신마취 후 소아 환자에서 수술 종료 전 펜타닐 정맥주사가 출현초조에 미치는 영향
2011년 9월 22일 업데이트: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University
이 연구의 제안은 소아 환자에서 EA의 발생률과 중증도에 대한 수술 종료 전에 정맥 주사 펜타닐의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
출현 초조(Emergence Agitation, EA)는 특히 소아 환자에서 전신 마취(GA)에서 깨어난 후 흔히 발생하는 자기 제한적 문제입니다.
태국 인구의 EA 발생률, 2-9세 사이의 소아 환자에서 EA 발생률 43.2%.
수술 전 불안 감소 방법 및 약물 치료 등 다양한 방법으로 EA의 발생률을 줄이려는 많은 연구가 있었다.
EA의 발병률을 줄이기 위해 전처치, 진정제 및 마약이 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sonkhla
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Hat-Yai, Sonkhla, 태국, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2~9세
- IPD 환자
- 클로랄 수화물 50mg/kg(BW<20kgs) 또는 미다졸람 0.1mg/kg(BW>20kgs)전투약용 경구 투여
- 이러한 수술 중 한 종류에 대해 예정되어 있습니다. 이비인후과, 안과, 비뇨기과, 정형외과, 일반외과, 성형외과, 심장도관술.
제외 기준:
- ASA 신체 상태 IV-V
- 약물 알레르기 병력:thiopental, fentanyl cisatracurium, chloral hydrate 및 diazepam
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 펜타닐 그룹
첫 번째 팔: 개입 그룹.
이 그룹의 환자는 수술 종료 15분 전에 fentanyl 1mcg/kg(농도 10mcg/ml) 정맥 경로를 받았습니다.
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개입 그룹에서 환자는 수술 종료 15분 전에 펜타닐 1mcg/kg을 정맥 주사했습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 통제 집단
이 그룹의 환자는 수술 종료 15분 전에 NSS 0.1 ml/kg을 투여 받았습니다.
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이 그룹의 환자는 수술 종료 15분 전에 NSS(0.1ml/kg) 정맥주사를 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출현 동요의 발생률
기간: pt는 마취에서 깨어난 후 최대 60분 동안 관찰되었습니다.
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pt는 마취에서 깨어난 후 최대 60분 동안 관찰되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출현 동요의 심각도
기간: pt는 마취에서 깨어난 후 최대 60분 동안 관찰되었습니다.
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pt는 마취에서 깨어난 후 최대 60분 동안 관찰되었습니다.
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수술 종료 전 정맥 펜타닐의 부작용
기간: pt는 마취에서 깨어난 후 60분까지 관찰되었습니다.
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pt는 마취에서 깨어난 후 60분까지 관찰되었습니다.
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수술 후 통증
기간: pt는 마취에서 깨어난 후 최대 60분 동안 관찰되었습니다.
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pt는 마취에서 깨어난 후 최대 60분 동안 관찰되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSUEA1
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