El efecto del fentanilo intravenoso antes del final de la cirugía sobre la agitación de emergencia en pacientes pediátricos después de la anestesia general
22 de septiembre de 2011 actualizado por: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University
El propósito de este estudio es determinar el efecto del fentanilo intravenoso previo al final de la cirugía sobre la incidencia y severidad de la EA en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La agitación de emergencia (EA) es un problema autolimitado común después de salir de la anestesia general (AG), especialmente en pacientes pediátricos.
La incidencia de EA en la población tailandesa, las incidencias de EA 43,2% en pacientes pediátricos de entre 2 y 9 años.
Ha habido muchos estudios que intentaron reducir la incidencia de EA de varias maneras, como el método de reducción de la ansiedad preoperatoria y la medicación.
Se utilizaron premedicación, sedantes y estupefacientes para reducir la incidencia de EA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sonkhla
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Hat-Yai, Sonkhla, Tailandia, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 9 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 2-9 años
- paciente con ENI
- Recibir 50 mg/kg de hidrato de cloral (BW <20 kg) o midazolam 0,1 mg/kg (BW> 20 kg) por vía oral como premedicación
- Programado para un tipo de estas cirugías; Otorrinolaringología, Oftalmología, Urología, Ortopedia, Cirugía general, Cirugía plástica y Cateterismo cardíaco.
Criterio de exclusión:
- Estado físico ASA IV-V
- Antecedentes de alergia a medicamentos: tiopental, fentanilo cisatracurio, hidrato de cloral y diazepam
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo fentanilo
Primer brazo: grupo de intervención.
Los pacientes de este grupo recibieron fentanilo 1 mcg/kg (concentración 10 mcg/ml) por vía intravenosa 15 minutos antes del final de la cirugía.
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En el grupo de intervención, el paciente recibió fentanilo 1 mcg/kg por vía intravenosa 15 minutos antes del final de la cirugía.
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PLACEBO_COMPARADOR: grupo controlado
el paciente de este grupo recibió NSS 0,1 ml/kg 15 minutos antes del final de la cirugía
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Los pacientes de este grupo recibieron NSS (0,1 ml/kg) vía intravenosa 15 minutos antes del final de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la incidencia de la agitación de emergencia
Periodo de tiempo: se observó al pt desde que salió de la anestesia hasta 60 minutos
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se observó al pt desde que salió de la anestesia hasta 60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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severidad de la agitación de emergencia
Periodo de tiempo: se observó al pt desde que salió de la anestesia hasta 60 minutos
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se observó al pt desde que salió de la anestesia hasta 60 minutos
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efecto adverso del fentanilo intravenoso antes del final de la cirugía
Periodo de tiempo: pt se observó desde que salió de la anestesia hasta 60 minutos
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pt se observó desde que salió de la anestesia hasta 60 minutos
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dolor post operatorio
Periodo de tiempo: se observó al pt desde que salió de la anestesia hasta 60 minutos
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se observó al pt desde que salió de la anestesia hasta 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Delirio
- Agitación psicomotora
- Delirio de emergencia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Fentanilo
Otros números de identificación del estudio
- PSUEA1
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