Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van intraveneuze fentanyl vóór het einde van de operatie op het ontstaan ​​van agitatie bij pediatrische patiënten na algehele anesthesie

22 september 2011 bijgewerkt door: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University
Het voorstel van deze studie is om het effect van intraveneuze fentanyl vóór het einde van de operatie op de incidentie en ernst van EA bij pediatrische patiënten te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Opkomende agitatie (EA) is een veel voorkomend zelfbeperkend probleem na het ontwaken uit algemene anesthesie (GA), vooral bij pediatrische patiënten. De incidentie van EA in de Thaise bevolking, de incidentie van EA 43,2% bij pediatrische patiënten tussen 2-9 jaar. Er zijn veel onderzoeken gedaan om de incidentie van EA op verschillende manieren te verminderen, zoals de preoperatieve angstreductiemethode en medicatie. Premedicatie, sedativa en verdovende middelen werden gebruikt om de incidentie van EA te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Sonkhla
      • Hat-Yai, Sonkhla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 9 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 2-9 jaar
  • IPD-patiënt
  • Chloraalhydraat 50 mg/kg (LG <20 kg) of midazolam 0,1 mg/kg (LG> 20 kg) per oraal krijgen voor premedicatie
  • Gepland voor één soort van deze operaties; Otolaryngologie, Oogheelkunde, Urologie, Orthopedie, Algemene chirurgie, Plastische chirurgie en Hartkatheterisatie.

Uitsluitingscriteria:

  • ASA fysieke status IV-V
  • Geschiedenis van medicijnallergie: thiopental, fentanyl cisatracurium, chloraalhydraat en diazepam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: fentanyl groep
Eerste arm: interventiegroep. Patiënt in deze groep kreeg 1 mcg/kg (concentratie 10 mcg/ml) fentanyl intraveneus 15 minuten voor het einde van de operatie.
Geneesmiddel: fentanyl
In de interventiegroep ontving de patiënt 1 mcg/kg fentanyl intraveneus 15 minuten voor het einde van de operatie.
PLACEBO_COMPARATOR: gecontroleerde groep
patiënt in deze groep kreeg NSS 0,1 ml/kg 15 minuten voor het einde van de operatie
Geneesmiddel: NSS
Patiënt in deze groep kreeg NSS (0,1 ml/kg) intraveneus 15 minuten voor het einde van de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de incidentie van agitatie bij het opkomen
Tijdsspanne: pt werd waargenomen sinds het opkomen uit anesthesie tot 60 minuten
pt werd waargenomen sinds het opkomen uit anesthesie tot 60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ernst van agitatie bij het opkomen
Tijdsspanne: pt werd waargenomen sinds het opkomen uit anesthesie tot 60 minuten
pt werd waargenomen sinds het opkomen uit anesthesie tot 60 minuten
nadelig effect van intraveneuze fentanyl vóór het einde van de operatie
Tijdsspanne: pt werd waargenomen sinds het ontwaken uit de anesthesie tot 60 minuten
pt werd waargenomen sinds het ontwaken uit de anesthesie tot 60 minuten
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: pt werd waargenomen sinds het opkomen uit anesthesie tot 60 minuten
pt werd waargenomen sinds het opkomen uit anesthesie tot 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prince of Songkla University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSUEA1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op fentanyl

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren