Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dożylnego podania fentanylu przed zakończeniem zabiegu chirurgicznego na pobudzenie pojawiające się u dzieci i młodzieży po znieczuleniu ogólnym

22 września 2011 zaktualizowane przez: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University
Celem pracy jest określenie wpływu dożylnego podania fentanylu przed zakończeniem operacji na częstość występowania i nasilenie EA u pacjenta pediatrycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pobudzenie pojawiające się (EA) jest częstym, samoograniczającym się problemem po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego, zwłaszcza u pacjentów pediatrycznych. Częstość występowania EA w populacji Tajlandii, częstość występowania EA 43,2% u dzieci w wieku 2-9 lat. Przeprowadzono wiele badań, które próbowały zmniejszyć częstość występowania EA na różne sposoby, takie jak przedoperacyjna metoda redukcji lęku i leki. W celu zmniejszenia częstości występowania EA stosowano premedykację, środki uspokajające i środki odurzające.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Sonkhla
      • Hat-Yai, Sonkhla, Tajlandia, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 9 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 2 do 9 lat
  • pacjent z IChP
  • Przyjmowanie hydratu chloralu 50 mg/kg (masa ciała <20 kg) lub midazolamu 0,1 mg/kg (masa ciała>20 kg) Doustnie w premedykacji
  • Zaplanowane na jeden rodzaj tych operacji; Otolaryngologia, Okulistyka, Urologia, Ortopedia, Chirurgia ogólna, Chirurgia plastyczna i Cewnikowanie serca.

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny ASA IV-V
  • Historia alergii na leki: tiopental, cisatrakurium fentanylu, wodzian chloralu i diazepam

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: grupa fentanylu
Ramię pierwsze: grupa interwencyjna. Chory z tej grupy otrzymał fentanyl w dawce 1 mcg/kg (stężenie 10 mcg/ml) drogą dożylną na 15 minut przed zakończeniem zabiegu.
Lek: fentanyl
W grupie interwencyjnej pacjent otrzymał fentanyl w dawce 1 mcg/kg dożylnie na 15 minut przed zakończeniem zabiegu.
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolowana grupa
pacjent z tej grupy otrzymał NSS 0,1 ml/kg na 15 minut przed zakończeniem zabiegu
Lek: NSS
Pacjent z tej grupy otrzymał NSS (0,1 ml/kg) drogą dożylną 15 minut przed zakończeniem zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość występowania pobudzenia wynurzającego
Ramy czasowe: pt obserwowano od wybudzenia ze znieczulenia do 60 minut
pt obserwowano od wybudzenia ze znieczulenia do 60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
nasilenie pobudzenia wschodzącego
Ramy czasowe: pt obserwowano od wybudzenia ze znieczulenia do 60 minut
pt obserwowano od wybudzenia ze znieczulenia do 60 minut
działania niepożądanego dożylnego fentanylu przed zakończeniem operacji
Ramy czasowe: pt obserwowano od wybudzenia ze znieczulenia do 60 minut
pt obserwowano od wybudzenia ze znieczulenia do 60 minut
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: pt obserwowano od wybudzenia ze znieczulenia do 60 minut
pt obserwowano od wybudzenia ze znieczulenia do 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSUEA1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj