Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen fentanyylin vaikutus ennen leikkauksen loppua lapsipotilaiden levottomuuteen yleisanestesian jälkeen

torstai 22. syyskuuta 2011 päivittänyt: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University
Tämän tutkimuksen ehdotuksena on määrittää suonensisäisen fentanyylin vaikutus ennen leikkauksen loppua EA:n ilmaantumiseen ja vaikeusasteeseen lapsipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Agitaatio (EA) on yleinen itserajoittuva ongelma yleisanestesian (GA) jälkeen, erityisesti lapsipotilailla. EA:n ilmaantuvuus Thaimaassa, EA:n ilmaantuvuus 43,2 % 2-9-vuotiailla lapsipotilailla. Monet tutkimukset ovat yrittäneet vähentää EA:n ilmaantuvuutta eri tavoilla, kuten preoperatiivisella ahdistuksen vähentämismenetelmällä ja lääkityksellä. Esilääkitystä, rauhoittavia lääkkeitä ja huumausaineita käytettiin vähentämään EA:n ilmaantuvuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Sonkhla
      • Hat-Yai, Sonkhla, Thaimaa, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 9 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 2-9 vuotta
  • IPD-potilas
  • Kloraalihydraatti 50 mg/kg (BW<20 kg) tai midatsolaami 0,1 mg/kg (BW>20 kg) Peroraali esilääkitykseen
  • Suunniteltu yhdelle näistä leikkauksista; Otolaryngologia, oftalmologia, urologia, ortopedia, yleiskirurgia, plastiikkakirurgia ja sydämen katetrointi.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila IV-V
  • Aiempi lääkeaineallergia: tiopentaali, fentanyylisisatrakurium, kloraalihydraatti ja diatsepaami

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: fentanyyliryhmä
Ensimmäinen käsi: interventioryhmä. Tämän ryhmän potilas sai fentanyyliä 1 mcg/kg (pitoisuus 10 mcg/ml) laskimoon 15 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
Lääke: fentanyyli
Interventioryhmässä potilas sai fentanyyliä 1 mikrog/kg laskimoon 15 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolloitu ryhmä
Tämän ryhmän potilas sai NSS:ää 0,1 ml/kg 15 minuuttia ennen leikkauksen loppua
Lääke: NSS
Tämän ryhmän potilas sai NSS:ää (0,1 ml/kg) suonensisäisesti 15 minuuttia ennen leikkauksen loppua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
agitaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: pt havaittiin anestesiasta poistumisesta 60 minuuttiin asti
pt havaittiin anestesiasta poistumisesta 60 minuuttiin asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
levottomuuden vakavuus
Aikaikkuna: pt havaittiin anestesiasta poistumisesta 60 minuuttiin asti
pt havaittiin anestesiasta poistumisesta 60 minuuttiin asti
suonensisäisen fentanyylin haittavaikutus ennen leikkauksen loppua
Aikaikkuna: pt havaittiin anestesiasta poistumisesta 60 minuuttiin asti
pt havaittiin anestesiasta poistumisesta 60 minuuttiin asti
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: pt havaittiin anestesiasta poistumisesta 60 minuuttiin asti
pt havaittiin anestesiasta poistumisesta 60 minuuttiin asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prince of Songkla University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 26. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 26. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSUEA1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa