Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intravenózního fentanylu před ukončením operace na urgentní agitovanost u dětských pacientů po celkové anestezii

22. září 2011 aktualizováno: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University
Cílem této studie je zjistit vliv intravenózního fentanylu před ukončením operace na výskyt a závažnost EA u dětského pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Emergenční agitace (EA) je běžným samoomezujícím problémem po propuštění z celkové anestezie (GA), zejména u dětských pacientů. Incidence EA v thajské populaci, incidence EA 43,2 % u dětských pacientů ve věku 2-9 let. Mnoho studií se pokusilo snížit výskyt EA různými způsoby, jako je předoperační metoda snížení úzkosti a léky. Ke snížení výskytu EA byla použita premedikace, sedativa a narkotika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Sonkhla
      • Hat-Yai, Sonkhla, Thajsko, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 9 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 2-9 lety
  • IPD pacient
  • Příjem chloralhydrátu 50 mg/kg (tělesná hmotnost <20 kg) nebo midazolamu 0,1 mg/kg (těl. hmotnosti > 20 kg) na perorální podání pro premedikaci
  • Naplánováno na jeden druh těchto operací; Otorinolaryngologie, oftalmologie, urologie, ortopedie, všeobecná chirurgie, plastická chirurgie a srdeční katetrizace.

Kritéria vyloučení:

  • ASA fyzický stav IV-V
  • Alergie na léky v anamnéze: thiopental, fentanyl cisatracurium, chloralhydrát a diazepam

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: fentanylová skupina
První rameno: intervenční skupina. Pacient v této skupině dostal fentanyl 1 mcg/kg (koncentrace 10 mcg/ml) intravenózně 15 minut před koncem operace.
Lék: fentanyl
V intervenční skupině pacient dostal fentanyl 1 mcg/kg intravenózně 15 minut před koncem operace.
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolovaná skupina
pacient v této skupině dostal NSS 0,1 ml/kg 15 minut před koncem operace
Lék: NSS
Pacient v této skupině dostal NSS (0,1 ml/kg) intravenózně 15 minut před koncem operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt agitovanosti
Časové okno: pt byl pozorován od probuzení z anestezie do 60 minut
pt byl pozorován od probuzení z anestezie do 60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
závažnost emergence agitovanosti
Časové okno: pt byl pozorován od probuzení z anestezie do 60 minut
pt byl pozorován od probuzení z anestezie do 60 minut
nežádoucí účinek intravenózního fentanylu před koncem operace
Časové okno: pt byl pozorován od probuzení z anestezie do 60 minut
pt byl pozorován od probuzení z anestezie do 60 minut
pooperační bolest
Časové okno: pt byl pozorován od probuzení z anestezie do 60 minut
pt byl pozorován od probuzení z anestezie do 60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince of Songkla University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

26. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSUEA1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit